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Consulenza online sulle abilità di coping per problemi di gioco d'azzardo e traumi

11 settembre 2021 aggiornato da: David Ledgerwood, University of Windsor
Questo studio controllato randomizzato esamina l'efficacia di due terapie comportamentali. Seeking Safety, che affronta il problema del gioco d'azzardo (PG) concomitante e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), viene confrontato con la terapia cognitivo-comportamentale per PG, che si rivolge solo a PG. Entrambi i modelli vengono forniti tramite telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra domanda chiave di studio è se un focus integrato su PG e PTSD (Seeking Safety; SS) offra una nuova opzione utile per l'assistenza clinica rispetto a un approccio puramente basato sul gioco d'azzardo (Terapia cognitivo-comportamentale per PG; CBT-PG). Questa domanda - l'impatto del trattamento integrato rispetto a quello non integrato per i disturbi concomitanti - è attualmente una delle questioni chiave nel campo e non è mai stata studiata in relazione a PG e PTSD.

I nostri obiettivi sono:

  1. Condurre un RCT di SS rispetto a CBT-PG in un campione di 84 persone con PG attuale e PTSD (pieno o sottosoglia).
  2. Valutare i risultati dal basale alla fine del trattamento e il follow-up di 12 mesi su due variabili primarie (soldi persi al gioco e numero di sessioni di gioco) e diverse variabili secondarie.

Le nostre ipotesi sono: (a) SS non farà peggio di CBT-PG sugli esiti primari PG poiché entrambi i trattamenti sono progettati per affrontare la dipendenza; cioè, entrambi mostreranno un miglioramento dal basale alla fine del trattamento e il mantenimento dei guadagni durante il follow-up. (b) SS mostrerà risultati superiori sui sintomi del trauma poiché SS è progettato per affrontarli, mentre CBT-PG non lo è.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
        • Treatment Innovations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Reclutato dalla provincia di Manitoba, Canada
  • Soddisfa i criteri per PTSD (pieno o sottosoglia) sulla scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
  • Soddisfa i criteri per il disturbo del gioco d'azzardo secondo il DSM-5 Intervista diagnostica sulla gravità del gioco d'azzardo

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psicotico o bipolare I incontrollato in corso
  • Ideazione suicidaria o omicida con intento e/o piano
  • Attualmente impegnato o in programma di impegnarsi in qualsiasi terapia PTSD manualizzata, formale e basata sull'evidenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alla ricerca di sicurezza
Terapia comportamentale per traumi e dipendenze.
Comportamentale: Alla ricerca di sicurezza
Seeking Safety (SS) è una terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul presente e basata sull'evidenza per il trauma e/o la dipendenza. Offre capacità di coping sicure e istruzione rilevante per entrambe le aree problematiche.
Comparatore attivo: CBT per il gioco d'azzardo patologico
Terapia comportamentale per problemi di gioco d'azzardo.
Comportamentale: CBT per il gioco d'azzardo patologico
La terapia cognitivo comportamentale per il gioco d'azzardo patologico (CBT-PG) è una terapia basata sull'evidenza per i problemi del gioco d'azzardo. Si concentra sulla correzione cognitiva, la risoluzione dei problemi, le abilità sociali e la prevenzione delle ricadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soldi spesi al gioco
Lasso di tempo: 6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Variazione rispetto al valore di riferimento della quantità di denaro speso per il gioco d'azzardo nell'ultimo mese
6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Numero di sessioni di gioco
Lasso di tempo: 6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Variazione rispetto al basale del numero di giorni nell'ultimo mese durante i quali si è verificato il gioco d'azzardo
6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della lista di controllo PTSD (PCL).
Lasso di tempo: 6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Lista di controllo dei sintomi del trauma 40
Lasso di tempo: 6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Variazione della linea di base in ampi sintomi correlati al trauma
6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Punteggi Brief Symptom Inventory-18
Lasso di tempo: 6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Variazione rispetto al basale dei sintomi psichiatrici generali
6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Punteggi di Brief Addiction Monitor
Lasso di tempo: 6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi
Cambiamento rispetto al basale nell'uso di sostanze e problemi associati
6 settimane (metà trattamento), 12 settimane (fine trattamento) e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Windsor

Collaboratori

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Investigatori

  • Investigatore principale: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Direttore dello studio: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LG-15-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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