Corrona Inflammatory Bowel Disease (IBD) -rekisteri

Corrona Inflammatory Bowel Diseases (IBD) -rekisterin tavoitteena on luoda kansallinen IBD-potilaiden kohortti. Tutkittavia sairauksia ovat Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). Kerättyjä tietoja käytetään taudin luontaisen historian kuvaamiseen ja IBD:n hoitoon hyväksyttyjen lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden laajaan arviointiin. Tämä tehdään standardoidulla kokoelmalla validoituja potilaiden raportoimia tuloksia (PRO) ja lääkärin ilmoittamia tuloksia (ClinRO), rinnakkaisten sairauksien ja haittatapahtumien esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta, lääkkeiden käyttötapoja ja potilaiden tuottavuutta mittaavia toimenpiteitä.

Suunnittelu on potentiaalinen, ei-interventiorekisteri IBD-potilaille sertifioidun gastroenterologin hoidossa. Pitkittäisseurantatiedot kerätään sekä potilailta että heitä hoitavalta gastroenterologilta rutiininomaisissa kliinisissä kohtaamisissa Corrona-rekisterikyselylomakkeilla. Nämä kyselylomakkeet keräävät tietoja potilaiden demografisista tiedoista, taudin kestosta, sairaushistoriasta (mukaan lukien kaikki aiemmat ja nykyiset IBD:n hoidot), tupakoinnin tilasta, alkoholin käytöstä, taudin aktiivisuudesta ja vaikeudesta, kivusta sekä muista kliinikon ja potilaiden raportoimista tuloksista ja liitännäissairauksista. ja haittatapahtumat, infektiot, sairaalahoidot ja muut kohdistetut turvallisuustulokset.

Ilmoittautumiskäynnin jälkeen IBD-potilaat ja lääkärit täyttävät seurantakyselyt säännöllisten kliinisten tapaamisten aikana. Tavoitteena on kerätä tietoja potilailta ja palveluntarjoajilta kuuden kuukauden välein, enintään 2 käyntiä minkään 12 kuukauden aikana.

Tutkittava voi vapaaehtoisesti ilmoittaa haittatapahtumat tai ne voidaan havaita tutkijan yleisen kyselyn tuloksena. Kaikkien Corronaan liittyvien käyntien aikana tutkijan kanssa tutkittavia kuulustellaan haittatapahtumien esiintymisestä.