Corrona Inflammatory Bowel Disease (IBD) Register

Syftet med Corrona Inflammatory Bowel Diseases (IBD) Registry är att skapa en nationell kohort av patienter med IBD. Sjukdomarna som studeras inkluderar Crohns sjukdom (CD) och Ulcerös kolit (UC). Data som samlas in kommer att användas för att bättre karakterisera sjukdomens naturliga historia och för att utförligt utvärdera effektiviteten och säkerheten hos läkemedel som godkänts för behandling av IBD. Detta kommer att göras genom den standardiserade samlingen av validerade patientrapporterade utfall (PRO) och klinikerrapporterade utfall (ClinRO), prevalensen och förekomsten av samsjukligheter och biverkningar, mönster för läkemedelsanvändning och patientproduktivitetsmått.

Designen är ett prospektivt, icke-interventionsregister för patienter med IBD under vård av en certifierad gastroenterolog. Longitudinella uppföljningsdata samlas in från både patienter och deras behandlande gastroenterolog under rutinmässiga kliniska möten med hjälp av Corrona-registerfrågeformulär. Dessa frågeformulär samlar in data om patientdemografi, sjukdomslängd, medicinsk historia (inklusive alla tidigare och aktuella behandlingar för IBD), rökstatus, alkoholanvändning, sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad, smärta, såväl som andra kliniker- och patientrapporterade resultat, samsjukligheter och oönskade händelser, infektioner, sjukhusvistelser och andra riktade säkerhetsresultat.

Efter inskrivningsbesöket kommer IBD-patienter och läkare att fylla i uppföljningsfrågeformulären under regelbundna schemalagda kliniska möten. Målet är att samla in data från patienter och vårdgivare med sex månaders intervall, inte överstiga 2 besök under en 12-månadersperiod.

Biverkningar kan vara frivilliga spontant av försökspersonen, eller upptäckas som ett resultat av allmänt förhör av utredaren. Under alla Corrona-relaterade besök hos utredaren kommer försökspersoner att förhöras angående förekomsten av biverkningar.