- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171662
Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen tulehduksen arvioimiseksi
Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen pisteen (PAS) arvioimiseksi lasten akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnostisena työkaluna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostiset vaikeudet lisäävät sekä negatiivisten umpilisäkkeiden poistojen että viivästyneen diagnoosin riskiä, mikä lisää sairastuvuutta, lisää komplikaatioita, pidentää sairaalahoitoa ja lisää kustannuksia. Nämä riskit lisääntyvät edelleen nuoremmilla lapsilla. Lääkärin viivästyminen on tunnettu syy, joka myötävaikuttaa pienten lasten myöhäiseen diagnoosiin. Muut tutkimukset alle 3-vuotiailla ja 4-vuotiailla potilailla ovat havainneet vanhempien viivästymisen myötävaikuttavan myös myöhäiseen diagnoosiin. Kirjallisuuden vahvistama kliininen kokemuksemme osoittaa, että nuoremmat lapset, joilla on akuutti umpilisäke, poikkeavat tyypillisestä esityksestä ja kliinisistä löydöksistä, jotka on havaittu vanhemmilla lapsilla, joilla on akuutti umpilisäke.
Potilaan historiaan ja tutkimukseen perustuvan kliinisen pistemäärän käyttö on yksi tapa parantaa diagnostista menettelyä. Saatavilla on useita pisteitä. Tässä systemaattisessa katsauksessa Pediatric Appendicisitis Score (PAS) -pistemäärää pidettiin luotettavimpana. Pediatric apendicisitis Score on ainoa erityisesti lapsille kehitetty pistemäärä, jonka Samuel on säveltänyt vuonna 2002 analysoidessaan 4–15-vuotiaita lapsia. Jotkut kirjoittajat ovat validoineet ja suositteleneet lasten umpilisäkkeen pisteen, mutta vain yksi näistä tutkimuksista on koskenut alle 4-vuotiaita lapsia.
Oletimme, että PAS voisi olla hyödyllinen umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa pienille lapsille ja että sekä vanhempien viivästyminen että lääkärin viivästyminen vaikuttavat usein myöhäiseen diagnoosiin tässä ikäryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida lasten umpilisäkkeen pisteet lapsilla, jotka on leikattu epäillyn umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi, suhteessa lasten umpilisäkkeen pistemäärän herkkyyteen, spesifisyyteen, positiiviseen ennustusarvoon ja negatiiviseen ennustusarvoon; (2) tutkia, onko umpilisäkkeen tulehduksen diagnosointi viivästynyt; ja (3) tunnistaa nuorempien lasten mahdollisesta myöhäisestä diagnoosista vastuussa olevat tekijät Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi ultraääntä, tietokonetomografiaa ja umpilisäkkeen poiston jälkeistä histopatologista tutkimusta on käytetty kliinisinä apuvälineinä negatiivisten umpilisäkkeenpoiston vähentämiseksi. lisäämättä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (1-15-vuotiaat), jotka saapuvat sairaalaan vatsakipujen kanssa ja joilla on väliaikaisesti diagnosoitu akuutti umpilisäkkeentulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotiaat tai yli 15-vuotiaat lapset.
- Komplisoitunut umpilisäkkeen tulehdus (massa tai paise).
- Potilas, jolla on äskettäin ollut vatsan leikkauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ryhmäopiskelu
Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen pisteen arvioimiseksi
|
Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen pisteen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lasten umpilisäkkeen pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää
|
umpilisäkkeen poiston jälkeinen histopatologia
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PASE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten umpilisäkkeen pisteen arviointi
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaUmpilisäkkeen tulehdusRanska
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Assiut UniversityValmisNukkumishäiriö | Kognitiivinen muutos | ADHDEgypti
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu