Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen tulehduksen arvioimiseksi

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen pisteen (PAS) arvioimiseksi lasten akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnostisena työkaluna

Umpilisäkkeen tulehdus on lasten yleisin leikkausta vaativa vatsan sairaus. Riskin saada umpilisäketulehdus elinaikana on raportoitu olevan 8,7 % pojilla ja 6,7 ​​% tytöillä. Korkeasta esiintyvyydestään huolimatta diagnostisia vaikeuksia esiintyy edelleen. Kaikkien lasten negatiivisen umpilisäkkeen poistoasteen on arvioitu olevan 8,4 %, mutta alle 6-vuotiailla lapsilla sen on raportoitu olevan jopa 56,7 %. Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosia pidetään erityisen haastavana lapsilla kommunikaatio- ja tutkimusvaikeuksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnostiset vaikeudet lisäävät sekä negatiivisten umpilisäkkeiden poistojen että viivästyneen diagnoosin riskiä, ​​mikä lisää sairastuvuutta, lisää komplikaatioita, pidentää sairaalahoitoa ja lisää kustannuksia. Nämä riskit lisääntyvät edelleen nuoremmilla lapsilla. Lääkärin viivästyminen on tunnettu syy, joka myötävaikuttaa pienten lasten myöhäiseen diagnoosiin. Muut tutkimukset alle 3-vuotiailla ja 4-vuotiailla potilailla ovat havainneet vanhempien viivästymisen myötävaikuttavan myös myöhäiseen diagnoosiin. Kirjallisuuden vahvistama kliininen kokemuksemme osoittaa, että nuoremmat lapset, joilla on akuutti umpilisäke, poikkeavat tyypillisestä esityksestä ja kliinisistä löydöksistä, jotka on havaittu vanhemmilla lapsilla, joilla on akuutti umpilisäke.

Potilaan historiaan ja tutkimukseen perustuvan kliinisen pistemäärän käyttö on yksi tapa parantaa diagnostista menettelyä. Saatavilla on useita pisteitä. Tässä systemaattisessa katsauksessa Pediatric Appendicisitis Score (PAS) -pistemäärää pidettiin luotettavimpana. Pediatric apendicisitis Score on ainoa erityisesti lapsille kehitetty pistemäärä, jonka Samuel on säveltänyt vuonna 2002 analysoidessaan 4–15-vuotiaita lapsia. Jotkut kirjoittajat ovat validoineet ja suositteleneet lasten umpilisäkkeen pisteen, mutta vain yksi näistä tutkimuksista on koskenut alle 4-vuotiaita lapsia.

Oletimme, että PAS voisi olla hyödyllinen umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa pienille lapsille ja että sekä vanhempien viivästyminen että lääkärin viivästyminen vaikuttavat usein myöhäiseen diagnoosiin tässä ikäryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida lasten umpilisäkkeen pisteet lapsilla, jotka on leikattu epäillyn umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi, suhteessa lasten umpilisäkkeen pistemäärän herkkyyteen, spesifisyyteen, positiiviseen ennustusarvoon ja negatiiviseen ennustusarvoon; (2) tutkia, onko umpilisäkkeen tulehduksen diagnosointi viivästynyt; ja (3) tunnistaa nuorempien lasten mahdollisesta myöhäisestä diagnoosista vastuussa olevat tekijät Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi ultraääntä, tietokonetomografiaa ja umpilisäkkeen poiston jälkeistä histopatologista tutkimusta on käytetty kliinisinä apuvälineinä negatiivisten umpilisäkkeenpoiston vähentämiseksi. lisäämättä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (1-15-vuotiaat), jotka saapuvat sairaalaan vatsakipujen kanssa ja joilla on väliaikaisesti diagnosoitu akuutti umpilisäkkeentulehdus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 1-vuotiaat tai yli 15-vuotiaat lapset.
  2. Komplisoitunut umpilisäkkeen tulehdus (massa tai paise).
  3. Potilas, jolla on äskettäin ollut vatsan leikkauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ryhmäopiskelu
Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen pisteen arvioimiseksi
Kuvantaminen ja histopatologinen tutkimus lasten umpilisäkkeen pisteen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lasten umpilisäkkeen pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää
umpilisäkkeen poiston jälkeinen histopatologia
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten umpilisäkkeen pisteen arviointi

3
Tilaa