Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny punktacji zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci ( PAS ) jako narzędzie diagnostyczne ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci

Zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą chorobą jamy brzusznej wymagającą operacji u dzieci. Ryzyko rozwoju zapalenia wyrostka robaczkowego w ciągu życia szacuje się na 8,7% dla chłopców i 6,7% dla dziewcząt. Pomimo dużej częstości występowania nadal występują trudności diagnostyczne. Sugeruje się, że ogólny wskaźnik negatywnych wyrostków robaczkowych wśród wszystkich dzieci wynosi 8,4%, ale u dzieci poniżej 6 roku życia odsetek ten wynosi nawet 56,7%. Uważa się, że rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jest szczególnie trudne u dzieci ze względu na trudności w komunikacji i badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trudności diagnostyczne skutkują zwiększonym ryzykiem zarówno negatywnych wyrostków robaczkowych, jak i opóźnionego rozpoznania, co prowadzi do zwiększonej zachorowalności, większej liczby powikłań, dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych kosztów. Ryzyko to jest jeszcze większe u młodszych dzieci. Opóźnienie lekarza jest znaną przyczyną późnej diagnozy u małych dzieci. Inne badania z udziałem pacjentów w wieku poniżej 3 i 4 lat wykazały, że opóźnienie ze strony rodziców również przyczynia się do późnej diagnozy. Nasze doświadczenie kliniczne, potwierdzone piśmiennictwem, wskazuje, że młodsze dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego odbiegają od typowego obrazu i obrazu klinicznego obserwowanego u starszych dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.

Wykorzystanie skali klinicznej, opartej na historii i badaniu pacjenta, jest jednym ze sposobów ewentualnej poprawy postępowania diagnostycznego. Dostępnych jest kilka wyników. W tym przeglądzie systematycznym za najbardziej wiarygodne uznano skalę Pediatric Appendicitis Score (PAS). Pediatric Appendicitis Score to jedyna skala opracowana specjalnie dla dzieci, ułożona przez Samuela w 2002 roku podczas analizy dzieci w wieku od 4 do 15 lat. Skala zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci została potwierdzona i zalecana przez niektórych autorów, ale tylko jedno z tych badań obejmowało dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Postawiliśmy hipotezę, że PAS może być pomocny w diagnozowaniu zapalenia wyrostka robaczkowego u małych dzieci i że zarówno opóźnienie rodziców, jak i lekarzy przyczyni się do często późnej diagnozy w tej grupie wiekowej. Celem tego badania była (1) ocena Pediatric Appendicitis Score u dzieci operowanych z powodu podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego, w odniesieniu do czułości, swoistości Pediatric Appendicitis Score, dodatniej wartości predykcyjnej i ujemnej wartości predykcyjnej; (2) zbadać, czy nie było opóźnienia w diagnozowaniu zapalenia wyrostka robaczkowego; oraz (3) zidentyfikować czynniki odpowiedzialne za możliwe późne rozpoznanie u młodszych dzieci W celu poprawy dokładności diagnostycznej ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jako pomoc kliniczną w zmniejszeniu odsetka ujemnych wyrostków robaczkowych wykorzystano ultrasonografię, tomografię komputerową oraz badanie histopatologiczne po usunięciu wyrostka robaczkowego bez zwiększania zachorowalności i śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (1-15 lat) zgłaszające się do szpitala z bólem brzucha i wstępnie rozpoznanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci poniżej 1 roku życia lub powyżej 15 lat.
  2. Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego (masa lub ropień).
  3. Pacjent z niedawno przebytą operacją jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: badanie grupowe
Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena pediatrycznego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 2 dni
histopatologia po appendektomii
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Ocena skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci

Subskrybuj