- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03171662
Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny punktacji zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci ( PAS ) jako narzędzie diagnostyczne ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudności diagnostyczne skutkują zwiększonym ryzykiem zarówno negatywnych wyrostków robaczkowych, jak i opóźnionego rozpoznania, co prowadzi do zwiększonej zachorowalności, większej liczby powikłań, dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych kosztów. Ryzyko to jest jeszcze większe u młodszych dzieci. Opóźnienie lekarza jest znaną przyczyną późnej diagnozy u małych dzieci. Inne badania z udziałem pacjentów w wieku poniżej 3 i 4 lat wykazały, że opóźnienie ze strony rodziców również przyczynia się do późnej diagnozy. Nasze doświadczenie kliniczne, potwierdzone piśmiennictwem, wskazuje, że młodsze dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego odbiegają od typowego obrazu i obrazu klinicznego obserwowanego u starszych dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
Wykorzystanie skali klinicznej, opartej na historii i badaniu pacjenta, jest jednym ze sposobów ewentualnej poprawy postępowania diagnostycznego. Dostępnych jest kilka wyników. W tym przeglądzie systematycznym za najbardziej wiarygodne uznano skalę Pediatric Appendicitis Score (PAS). Pediatric Appendicitis Score to jedyna skala opracowana specjalnie dla dzieci, ułożona przez Samuela w 2002 roku podczas analizy dzieci w wieku od 4 do 15 lat. Skala zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci została potwierdzona i zalecana przez niektórych autorów, ale tylko jedno z tych badań obejmowało dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Postawiliśmy hipotezę, że PAS może być pomocny w diagnozowaniu zapalenia wyrostka robaczkowego u małych dzieci i że zarówno opóźnienie rodziców, jak i lekarzy przyczyni się do często późnej diagnozy w tej grupie wiekowej. Celem tego badania była (1) ocena Pediatric Appendicitis Score u dzieci operowanych z powodu podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego, w odniesieniu do czułości, swoistości Pediatric Appendicitis Score, dodatniej wartości predykcyjnej i ujemnej wartości predykcyjnej; (2) zbadać, czy nie było opóźnienia w diagnozowaniu zapalenia wyrostka robaczkowego; oraz (3) zidentyfikować czynniki odpowiedzialne za możliwe późne rozpoznanie u młodszych dzieci W celu poprawy dokładności diagnostycznej ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jako pomoc kliniczną w zmniejszeniu odsetka ujemnych wyrostków robaczkowych wykorzystano ultrasonografię, tomografię komputerową oraz badanie histopatologiczne po usunięciu wyrostka robaczkowego bez zwiększania zachorowalności i śmiertelności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (1-15 lat) zgłaszające się do szpitala z bólem brzucha i wstępnie rozpoznanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 1 roku życia lub powyżej 15 lat.
- Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego (masa lub ropień).
- Pacjent z niedawno przebytą operacją jamy brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: badanie grupowe
Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
|
Obrazowanie i badanie histopatologiczne w celu oceny skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena pediatrycznego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 2 dni
|
histopatologia po appendektomii
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PASE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Ocena skali zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyJednostronna utrata słuchu | Asymetryczna utrata słuchuFrancja