Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen

5 juni 2017 bijgewerkt door: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de pediatrische appendicitisscore (PAS) als diagnostisch hulpmiddel voor acute appendicitis bij kinderen

Blindedarmontsteking is de meest voorkomende buikziekte die een operatie bij kinderen vereist. Het risico op het ontwikkelen van blindedarmontsteking tijdens het leven is naar verluidt 8,7% voor jongens en 6,7% voor meisjes. Ondanks de hoge incidentie zijn er nog steeds diagnostische problemen. Het totale negatieve appendectomiepercentage bij alle kinderen wordt geschat op 8,4%, maar bij kinderen jonger dan 6 jaar is het percentage zelfs 56,7%. De diagnose acute appendicitis wordt als bijzonder uitdagend beschouwd bij kinderen vanwege communicatie- en onderzoeksproblemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De diagnostische problemen resulteren in een verhoogd risico op zowel negatieve appendectomieën als een vertraagde diagnose, beide leidend tot verhoogde morbiditeit, meer complicaties, langer ziekenhuisverblijf en hogere kosten. Deze risico's zijn nog groter bij jongere kinderen. De doktersvertraging is een bekende oorzaak die bijdraagt ​​aan een late diagnose bij jonge kinderen. Andere onderzoeken, met patiënten jonger dan 3 jaar en 4 jaar, hebben aangetoond dat oudervertragingen ook bijdragen aan de late diagnose. Onze klinische ervaring, bevestigd door de literatuur, laat zien dat de jongere kinderen met acute appendicitis afwijken van de typische presentatie en klinische bevindingen die worden waargenomen bij oudere kinderen met acute appendicitis.

Het gebruik van een klinische score, gebaseerd op de anamnese en het onderzoek van de patiënt, is een manier om de diagnostische procedure mogelijk te verbeteren. Er zijn verschillende beschikbare partituren. In deze systematische review werd de Pediatric Appendicitis Score (PAS) als de meest betrouwbare beschouwd. Pediatric Appendicitis Score is de enige score die speciaal is ontwikkeld voor kinderen, samengesteld door Samuel in 2002 bij het analyseren van kinderen tussen 4 en 15 jaar oud. Pediatric Appendicitis Score is gevalideerd en aanbevolen door sommige auteurs, maar slechts één van deze onderzoeken omvatte kinderen jonger dan 4 jaar.

Onze hypothese was dat PAS nuttig zou kunnen zijn bij het diagnosticeren van jonge kinderen met appendicitis en dat we zouden ontdekken dat zowel vertraging door ouders als vertraging door artsen zouden bijdragen aan de vaak late diagnose in deze leeftijdsgroep. De doelstellingen van deze studie waren om (1) Pediatric Appendicitis Score te evalueren bij kinderen, geopereerd voor verdenking op appendicitis, met betrekking tot Pediatric Appendicitis Score gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde; (2) onderzoeken of er een vertraging was bij het diagnosticeren van blindedarmontsteking; en (3) factoren identificeren die verantwoordelijk zijn voor de mogelijk late diagnose bij jongere kinderen. Om de diagnostische nauwkeurigheid van acute appendicitis te verbeteren, zijn echografie, computertomografie en post-appendectomie histopathologisch onderzoek gebruikt als klinische hulpmiddelen bij het terugdringen van het aantal negatieve blindedarmoperaties zonder de morbiditeit en mortaliteit te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (1-15 jaar) komen met buikpijn naar het ziekenhuis en krijgen voorlopig de diagnose acute appendicitis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen jonger dan 1 jaar of ouder dan 15 jaar.
  2. Gecompliceerde appendicitis (massa of abces).
  3. Patiënt met recente voorgeschiedenis van buikoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groepsstudie
Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen
Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pediatrische blindedarmontsteking
Tijdsspanne: 2 dagen
histopathologie na appendectomie
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blindedarmontsteking acuut

Klinische onderzoeken op Evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen

3
Abonneren