- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171662
Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen
Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de pediatrische appendicitisscore (PAS) als diagnostisch hulpmiddel voor acute appendicitis bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnostische problemen resulteren in een verhoogd risico op zowel negatieve appendectomieën als een vertraagde diagnose, beide leidend tot verhoogde morbiditeit, meer complicaties, langer ziekenhuisverblijf en hogere kosten. Deze risico's zijn nog groter bij jongere kinderen. De doktersvertraging is een bekende oorzaak die bijdraagt aan een late diagnose bij jonge kinderen. Andere onderzoeken, met patiënten jonger dan 3 jaar en 4 jaar, hebben aangetoond dat oudervertragingen ook bijdragen aan de late diagnose. Onze klinische ervaring, bevestigd door de literatuur, laat zien dat de jongere kinderen met acute appendicitis afwijken van de typische presentatie en klinische bevindingen die worden waargenomen bij oudere kinderen met acute appendicitis.
Het gebruik van een klinische score, gebaseerd op de anamnese en het onderzoek van de patiënt, is een manier om de diagnostische procedure mogelijk te verbeteren. Er zijn verschillende beschikbare partituren. In deze systematische review werd de Pediatric Appendicitis Score (PAS) als de meest betrouwbare beschouwd. Pediatric Appendicitis Score is de enige score die speciaal is ontwikkeld voor kinderen, samengesteld door Samuel in 2002 bij het analyseren van kinderen tussen 4 en 15 jaar oud. Pediatric Appendicitis Score is gevalideerd en aanbevolen door sommige auteurs, maar slechts één van deze onderzoeken omvatte kinderen jonger dan 4 jaar.
Onze hypothese was dat PAS nuttig zou kunnen zijn bij het diagnosticeren van jonge kinderen met appendicitis en dat we zouden ontdekken dat zowel vertraging door ouders als vertraging door artsen zouden bijdragen aan de vaak late diagnose in deze leeftijdsgroep. De doelstellingen van deze studie waren om (1) Pediatric Appendicitis Score te evalueren bij kinderen, geopereerd voor verdenking op appendicitis, met betrekking tot Pediatric Appendicitis Score gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde; (2) onderzoeken of er een vertraging was bij het diagnosticeren van blindedarmontsteking; en (3) factoren identificeren die verantwoordelijk zijn voor de mogelijk late diagnose bij jongere kinderen. Om de diagnostische nauwkeurigheid van acute appendicitis te verbeteren, zijn echografie, computertomografie en post-appendectomie histopathologisch onderzoek gebruikt als klinische hulpmiddelen bij het terugdringen van het aantal negatieve blindedarmoperaties zonder de morbiditeit en mortaliteit te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Mostafa, MD
- Telefoonnummer: 00201005010897
- E-mail: Profmmmostafa53@Gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ibrahim Ali Ibrahim, MD
- Telefoonnummer: 00201005801291
- E-mail: Dr.Ibrahimali@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (1-15 jaar) komen met buikpijn naar het ziekenhuis en krijgen voorlopig de diagnose acute appendicitis.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 1 jaar of ouder dan 15 jaar.
- Gecompliceerde appendicitis (massa of abces).
- Patiënt met recente voorgeschiedenis van buikoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: groepsstudie
Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen
|
Beeldvorming en histopathologisch onderzoek voor evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pediatrische blindedarmontsteking
Tijdsspanne: 2 dagen
|
histopathologie na appendectomie
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PASE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blindedarmontsteking acuut
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Zealand University HospitalWervingGecompliceerde appendicitisDenemarken
-
Assiut UniversityOnbekendGeperforeerde appendicitis
-
University of MichiganBeëindigdGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
University of TennesseeVoltooidGescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidGeperforeerde appendicitis
Klinische onderzoeken op Evaluatie van de score voor appendicitis bij kinderen
-
University Hospital, LimogesNog niet aan het werven