- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03171662
Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy
Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy ( PAS ) jako diagnostický nástroj pro akutní apendicitidu u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnostické obtíže mají za následek zvýšené riziko jak negativních apendektomií, tak opožděné diagnózy, což obojí vede ke zvýšené morbiditě, většímu počtu komplikací, delší hospitalizaci a vyšším nákladům. Tato rizika se dále zvyšují u mladších dětí. Zpoždění lékaře je známou příčinou, která přispívá k pozdní diagnóze u malých dětí. Jiné studie s pacienty ve věku do 3 let a 4 let zjistily, že zpoždění rodičů také přispívá k pozdní diagnóze. Naše klinické zkušenosti potvrzené literaturou ukazují, že mladší děti s akutní apendicitidou se odchylují od typické prezentace a klinických nálezů pozorovaných u starších dětí s akutní apendicitidou.
Použití klinického skóre založeného na anamnéze a vyšetření pacienta je jedním ze způsobů, jak případně zlepšit diagnostický postup. Existuje několik dostupných skóre. V tomto systematickém přehledu bylo za nejspolehlivější považováno skóre pediatrické apendicitidy (PAS). Skóre dětské apendicitidy je jediné skóre speciálně vyvinuté pro děti, které Samuel složil v roce 2002 při analýze dětí ve věku od 4 do 15 let. Pediatric Appendicitis Score bylo validováno a doporučeno některými autory, ale pouze jedna z těchto studií zahrnovala děti mladší 4 let.
Předpokládali jsme, že PAS by mohla být užitečná při diagnostice malých dětí s apendicitidou a že bychom zjistili, že zpoždění rodičů i zpoždění lékaře přispívají k často pozdní diagnóze v této věkové skupině. Cílem této studie bylo (1) vyhodnotit skóre dětské apendicitidy u dětí operovaných pro podezření na apendicitidu s ohledem na senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu skóre dětské apendicitidy; (2) vyšetřit, zda nedošlo ke zpoždění v diagnostikování apendicitidy; a (3) identifikovat faktory zodpovědné za možnou pozdní diagnózu u mladších dětí Aby se zlepšila diagnostická přesnost akutní apendicitidy, ultrazvuk, počítačová tomografie a histopatologické vyšetření po apendektomii byly použity jako klinické pomůcky ke snížení počtu negativních apendektomií. aniž by se zvýšila morbidita a mortalita.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti (1-15 let) přicházející do nemocnice s bolestí břicha a prozatímně diagnostikovanou jako akutní apendicitida.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 1 roku nebo nad 15 let.
- Komplikovaná apendicitida (masa nebo absces).
- Pacient s nedávnou anamnézou jakékoli břišní operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupinové studium
Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy
|
Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre dětské apendicitidy
Časové okno: 2 dny
|
histopatologie po apendektomii
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PASE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .