Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy

5. června 2017 aktualizováno: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy ( PAS ) jako diagnostický nástroj pro akutní apendicitidu u dětí

Apendicitida je nejčastější břišní onemocnění vyžadující chirurgický zákrok u dětí. Riziko rozvoje apendicitidy během života se udává 8,7 % u chlapců a 6,7 ​​% u dívek. Přes jeho vysoký výskyt stále existují diagnostické obtíže. Celková míra negativních apendektomií u všech dětí je navržena na 8,4 %, ale u dětí mladších 6 let je tato míra uváděna až na 56,7 %. Diagnóza akutní apendicitidy je považována za zvláště náročnou u dětí kvůli potížím s komunikací a vyšetřením.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostické obtíže mají za následek zvýšené riziko jak negativních apendektomií, tak opožděné diagnózy, což obojí vede ke zvýšené morbiditě, většímu počtu komplikací, delší hospitalizaci a vyšším nákladům. Tato rizika se dále zvyšují u mladších dětí. Zpoždění lékaře je známou příčinou, která přispívá k pozdní diagnóze u malých dětí. Jiné studie s pacienty ve věku do 3 let a 4 let zjistily, že zpoždění rodičů také přispívá k pozdní diagnóze. Naše klinické zkušenosti potvrzené literaturou ukazují, že mladší děti s akutní apendicitidou se odchylují od typické prezentace a klinických nálezů pozorovaných u starších dětí s akutní apendicitidou.

Použití klinického skóre založeného na anamnéze a vyšetření pacienta je jedním ze způsobů, jak případně zlepšit diagnostický postup. Existuje několik dostupných skóre. V tomto systematickém přehledu bylo za nejspolehlivější považováno skóre pediatrické apendicitidy (PAS). Skóre dětské apendicitidy je jediné skóre speciálně vyvinuté pro děti, které Samuel složil v roce 2002 při analýze dětí ve věku od 4 do 15 let. Pediatric Appendicitis Score bylo validováno a doporučeno některými autory, ale pouze jedna z těchto studií zahrnovala děti mladší 4 let.

Předpokládali jsme, že PAS by mohla být užitečná při diagnostice malých dětí s apendicitidou a že bychom zjistili, že zpoždění rodičů i zpoždění lékaře přispívají k často pozdní diagnóze v této věkové skupině. Cílem této studie bylo (1) vyhodnotit skóre dětské apendicitidy u dětí operovaných pro podezření na apendicitidu s ohledem na senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu skóre dětské apendicitidy; (2) vyšetřit, zda nedošlo ke zpoždění v diagnostikování apendicitidy; a (3) identifikovat faktory zodpovědné za možnou pozdní diagnózu u mladších dětí Aby se zlepšila diagnostická přesnost akutní apendicitidy, ultrazvuk, počítačová tomografie a histopatologické vyšetření po apendektomii byly použity jako klinické pomůcky ke snížení počtu negativních apendektomií. aniž by se zvýšila morbidita a mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (1-15 let) přicházející do nemocnice s bolestí břicha a prozatímně diagnostikovanou jako akutní apendicitida.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti do 1 roku nebo nad 15 let.
  2. Komplikovaná apendicitida (masa nebo absces).
  3. Pacient s nedávnou anamnézou jakékoli břišní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupinové studium
Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy
Zobrazovací a histopatologické vyšetření pro hodnocení skóre dětské apendicitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre dětské apendicitidy
Časové okno: 2 dny
histopatologie po apendektomii
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit