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Imaging ed esame istopatologico per la valutazione del punteggio di appendicite pediatrica

5 giugno 2017 aggiornato da: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Imaging ed esame istopatologico per la valutazione del punteggio di appendicite pediatrica (PAS) come strumento diagnostico per l'appendicite acuta nei bambini

L'appendicite è la malattia addominale più comune che richiede un intervento chirurgico nei bambini. Il rischio di sviluppare appendicite nel corso della vita è dell'8,7% per i ragazzi e del 6,7% per le ragazze. Nonostante la sua alta incidenza, ci sono ancora difficoltà diagnostiche. Si suggerisce che il tasso complessivo di appendicectomia negativa tra tutti i bambini sia dell'8,4%, ma nei bambini sotto i 6 anni di età, il tasso è stato riportato fino al 56,7%. La diagnosi di appendicite acuta è considerata particolarmente impegnativa nei bambini a causa delle difficoltà di comunicazione e di esame.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le difficoltà diagnostiche comportano un aumento del rischio sia di appendicectomie negative che di una diagnosi ritardata, entrambi con conseguente aumento della morbilità, più complicanze, degenza ospedaliera più lunga e costi più elevati. Questi rischi sono ulteriormente aumentati nei bambini più piccoli. Il ritardo del medico è una causa nota che contribuisce alla diagnosi tardiva nei bambini piccoli. Altri studi, con pazienti di età inferiore a 3 e 4 anni, hanno riscontrato che anche il ritardo dei genitori contribuisce alla diagnosi tardiva. La nostra esperienza clinica, confermata dalla letteratura, mostra che i bambini più piccoli con appendicite acuta si discostano dalla tipica presentazione e dai risultati clinici osservati nei bambini più grandi con appendicite acuta.

L'uso di un punteggio clinico, basato sull'anamnesi e sull'esame del paziente, è un modo per migliorare possibilmente la procedura diagnostica. Ci sono diversi punteggi disponibili. In questa revisione sistematica, il Pediatric Appendicite Score (PAS) è stato considerato il più affidabile. Pediatric Appendicitis Score è l'unico punteggio sviluppato specificamente per i bambini, composto da Samuel nel 2002 analizzando i bambini tra i 4 ei 15 anni di età. Il punteggio di appendicite pediatrica è stato convalidato e raccomandato da alcuni autori, ma solo uno di questi studi ha incluso bambini di età inferiore ai 4 anni.

Abbiamo ipotizzato che la PAS potrebbe essere utile nella diagnosi di appendicite nei bambini piccoli e che troveremmo sia il ritardo dei genitori che il ritardo del medico che contribuiscono alla diagnosi spesso tardiva in questa fascia di età. Gli obiettivi di questo studio erano di (1) valutare il punteggio di appendicite pediatrica nei bambini, operati per sospetta appendicite, rispetto alla sensibilità, alla specificità, al valore predittivo positivo e al valore predittivo negativo del punteggio di appendicite pediatrica; (2) indagare se c'è stato un ritardo nella diagnosi di appendicite; e (3) identificare i fattori responsabili della possibile diagnosi tardiva nei bambini più piccoli Al fine di migliorare l'accuratezza diagnostica dell'appendicite acuta, l'ecografia, la tomografia computerizzata e l'esame istopatologico post-appendicectomia sono stati utilizzati come ausili clinici per ridurre il tasso di appendicectomia negativa senza aumentare morbilità e mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (1-15 anni) ricoverati in ospedale con dolore addominale e diagnosi provvisoria di appendicite acuta.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini di età inferiore a 1 anno o superiore a 15 anni.
  2. Appendicite complicata (massa o ascesso).
  3. Paziente con anamnesi recente di eventuali interventi chirurgici addominali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: studio di gruppo
Imaging ed esame istopatologico per la valutazione del punteggio di appendicite pediatrica
Imaging ed esame istopatologico per la valutazione del punteggio di appendicite pediatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di appendicite pediatrica
Lasso di tempo: 2 giorni
istopatologia post-appendicectomia
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

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