- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03171662
Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique
Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique ( PAS ) en tant qu'outil de diagnostic de l'appendicite aiguë chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les difficultés de diagnostic entraînent des risques accrus d'appendicectomies négatives et de retard de diagnostic, tous deux entraînant une morbidité accrue, davantage de complications, un séjour hospitalier plus long et des coûts plus élevés. Ces risques sont encore accrus chez les jeunes enfants. Le retard du médecin est une cause connue contribuant au diagnostic tardif chez les jeunes enfants. D'autres études, avec des patients de moins de 3 ans et de 4 ans, ont montré que le retard parental contribuait également au diagnostic tardif. Notre expérience clinique, confirmée par la littérature, montre que les enfants plus jeunes atteints d'appendicite aiguë s'écartent de la présentation typique et des résultats cliniques observés chez les enfants plus âgés atteints d'appendicite aiguë.
L'utilisation d'un score clinique, basé sur l'anamnèse et l'examen du patient, est un moyen d'améliorer éventuellement la démarche diagnostique. Plusieurs partitions sont disponibles. Dans cette revue systématique, le Pediatric Appendicitis Score (PAS) a été considéré comme le plus fiable. Le score d'appendicite pédiatrique est le seul score spécifiquement développé pour les enfants, composé par Samuel en 2002 lors de l'analyse d'enfants âgés de 4 à 15 ans. Le score d'appendicite pédiatrique a été validé et recommandé par certains auteurs, mais une seule de ces études a inclus des enfants de moins de 4 ans.
Nous avons émis l'hypothèse que le PAS pourrait être utile pour diagnostiquer les jeunes enfants atteints d'appendicite et que nous trouverions à la fois le retard des parents et le retard du médecin contribuant au diagnostic souvent tardif dans ce groupe d'âge. Les objectifs de cette étude étaient de (1) évaluer le score d'appendicite pédiatrique chez les enfants opérés d'une suspicion d'appendicite, en ce qui concerne la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du score d'appendicite pédiatrique ; (2) rechercher s'il y a eu un retard dans le diagnostic de l'appendicite ; et (3) identifier les facteurs responsables d'un éventuel diagnostic tardif chez les jeunes enfants Afin d'améliorer la précision du diagnostic de l'appendicite aiguë, l'échographie, la tomodensitométrie et l'examen histopathologique post-appendicectomie ont été utilisés comme aides cliniques pour réduire le taux d'appendicectomie négative sans augmenter la morbidité et la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (1-15 ans) venant à l'hôpital avec des douleurs abdominales et diagnostiqués provisoirement comme une appendicite aiguë.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 1 an ou de plus de 15 ans.
- Appendicite compliquée (masse ou abcès).
- Patient ayant des antécédents récents de chirurgie abdominale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: étude de groupe
Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique
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Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score d'appendicite pédiatrique
Délai: 2 jours
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histopathologie post-appendicectomie
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PASE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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