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Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique

5 juin 2017 mis à jour par: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique ( PAS ) en tant qu'outil de diagnostic de l'appendicite aiguë chez les enfants

L'appendicite est la maladie abdominale la plus fréquente nécessitant une intervention chirurgicale chez les enfants. Le risque de développer une appendicite au cours de la vie serait de 8,7 % pour les garçons et de 6,7 % pour les filles. Malgré son incidence élevée, des difficultés diagnostiques subsistent. Le taux global d'appendicectomies négatives chez tous les enfants est estimé à 8,4 %, mais chez les enfants de moins de 6 ans, le taux a été signalé comme étant aussi élevé que 56,7 %. Le diagnostic d'appendicite aiguë est considéré comme particulièrement difficile chez les enfants en raison de difficultés de communication et d'examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les difficultés de diagnostic entraînent des risques accrus d'appendicectomies négatives et de retard de diagnostic, tous deux entraînant une morbidité accrue, davantage de complications, un séjour hospitalier plus long et des coûts plus élevés. Ces risques sont encore accrus chez les jeunes enfants. Le retard du médecin est une cause connue contribuant au diagnostic tardif chez les jeunes enfants. D'autres études, avec des patients de moins de 3 ans et de 4 ans, ont montré que le retard parental contribuait également au diagnostic tardif. Notre expérience clinique, confirmée par la littérature, montre que les enfants plus jeunes atteints d'appendicite aiguë s'écartent de la présentation typique et des résultats cliniques observés chez les enfants plus âgés atteints d'appendicite aiguë.

L'utilisation d'un score clinique, basé sur l'anamnèse et l'examen du patient, est un moyen d'améliorer éventuellement la démarche diagnostique. Plusieurs partitions sont disponibles. Dans cette revue systématique, le Pediatric Appendicitis Score (PAS) a été considéré comme le plus fiable. Le score d'appendicite pédiatrique est le seul score spécifiquement développé pour les enfants, composé par Samuel en 2002 lors de l'analyse d'enfants âgés de 4 à 15 ans. Le score d'appendicite pédiatrique a été validé et recommandé par certains auteurs, mais une seule de ces études a inclus des enfants de moins de 4 ans.

Nous avons émis l'hypothèse que le PAS pourrait être utile pour diagnostiquer les jeunes enfants atteints d'appendicite et que nous trouverions à la fois le retard des parents et le retard du médecin contribuant au diagnostic souvent tardif dans ce groupe d'âge. Les objectifs de cette étude étaient de (1) évaluer le score d'appendicite pédiatrique chez les enfants opérés d'une suspicion d'appendicite, en ce qui concerne la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du score d'appendicite pédiatrique ; (2) rechercher s'il y a eu un retard dans le diagnostic de l'appendicite ; et (3) identifier les facteurs responsables d'un éventuel diagnostic tardif chez les jeunes enfants Afin d'améliorer la précision du diagnostic de l'appendicite aiguë, l'échographie, la tomodensitométrie et l'examen histopathologique post-appendicectomie ont été utilisés comme aides cliniques pour réduire le taux d'appendicectomie négative sans augmenter la morbidité et la mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (1-15 ans) venant à l'hôpital avec des douleurs abdominales et diagnostiqués provisoirement comme une appendicite aiguë.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants de moins de 1 an ou de plus de 15 ans.
  2. Appendicite compliquée (masse ou abcès).
  3. Patient ayant des antécédents récents de chirurgie abdominale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: étude de groupe
Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique
Imagerie et examen histopathologique pour l'évaluation du score d'appendicite pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'appendicite pédiatrique
Délai: 2 jours
histopathologie post-appendicectomie
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (RÉEL)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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