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小児虫垂炎スコアの評価のための画像検査および病理組織学的検査

2017年6月5日 更新者:Michael Samir Rateeb、Assiut University

小児 における 急性 虫垂 炎 の 診断 ツール として の 小児 虫垂 炎 スコア ( PAS ) の 評価 のため の イメージング および 病理 組織 検査

虫垂炎は、子供の手術を必要とする最も一般的な腹部疾患です。 一生の間に虫垂炎を発症するリスクは、男の子で8.7%、女の子で6.7%と報告されています。 発生率が高いにもかかわらず、依然として診断上の困難があります。 すべての子供の全体的な虫垂切除術の陰性率は 8.4% であると示唆されていますが、6 歳未満の子供では、その率は 56.7% と高いと報告されています。 急性虫垂炎の診断は、コミュニケーションと検査が困難なため、小児では特に困難であると考えられています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

診断の難しさは、陰性の虫垂切除術と診断の遅れの両方のリスクを高め、どちらも罹患率の増加、合併症の増加、入院期間の延長、および費用の増加につながります。 これらのリスクは、年少の子供ではさらに増加し​​ます。 医師の遅れは、幼児の診断が遅れる原因として知られています。 3 歳未満および 4 歳未満の患者を対象とした他の研究では、親の遅れが診断の遅れの一因であることがわかっています。 文献によって確認された私たちの臨床経験は、急性虫垂炎の年少の子供は、急性虫垂炎の年長の子供に見られる典型的な症状と臨床所見から逸脱していることを示しています。

患者の病歴と検査に基づく臨床スコアの使用は、診断手順を改善する可能性のある 1 つの方法です。 いくつかの利用可能なスコアがあります。 この系統的レビューでは、小児虫垂炎スコア (PAS) が最も信頼できると考えられていました。 小児虫垂炎スコアは、4 歳から 15 歳までの子供を分析する際に 2002 年に Samuel によって作成された、子供向けに特別に開発された唯一のスコアです。 小児虫垂炎スコアは、一部の著者によって検証および推奨されていますが、4 歳未満の子供を対象とした研究は 1 つだけです。

私たちは、PAS が虫垂炎の幼児の診断に役立つ可能性があり、親の遅れと医師の遅れの両方が、この年齢層でしばしば遅れる診断に寄与していることを発見するという仮説を立てました。 この研究の目的は、(1)小児虫垂炎スコアの感度、特異性、陽性適中率、および陰性適中率に関して、虫垂炎が疑われるために手術を受けた子供の小児虫垂炎スコアを評価することでした。 (2) 虫垂炎の診断に遅れがあったかどうかを調べる。急性虫垂炎の診断精度を向上させるために、超音波、コンピューター断層撮影法、虫垂切除後の組織病理学的検査が、虫垂切除術陰性の割合を減らすための臨床的補助として使用されてきました。罹患率と死亡率を増加させることなく。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹痛で来院し、急性虫垂炎と仮診断された小児(1~15歳)。

除外基準:

  1. 1歳未満または15歳以上のお子様。
  2. 複雑性虫垂炎 (腫瘤または膿瘍)。
  3. -最近の腹部手術歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ学習
小児虫垂炎スコアの評価のための画像検査および病理組織学的検査
小児虫垂炎スコアの評価のための画像検査および病理組織学的検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児虫垂炎スコア
時間枠:2日
虫垂切除後の組織病理学
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年7月1日

一次修了 (予期された)

2019年6月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PASE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児虫垂炎スコアの評価の臨床試験

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