Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита

5 июня 2017 г. обновлено: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита (PAS) как инструмент диагностики острого аппендицита у детей

Аппендицит – наиболее распространенное заболевание органов брюшной полости, требующее хирургического вмешательства у детей. Сообщается, что риск развития аппендицита в течение жизни составляет 8,7% для мальчиков и 6,7% для девочек. Несмотря на высокую заболеваемость, до сих пор существуют диагностические трудности. Предполагается, что общий показатель отрицательной аппендэктомии среди всех детей составляет 8,4%, но сообщается, что у детей в возрасте до 6 лет этот показатель достигает 56,7%. Диагностика острого аппендицита у детей считается особенно сложной из-за трудностей в общении и обследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Диагностические трудности приводят к повышенному риску как отрицательной аппендэктомии, так и позднего диагноза, что приводит к увеличению заболеваемости, большему количеству осложнений, более длительному пребыванию в больнице и более высоким затратам. Эти риски еще больше увеличиваются у детей младшего возраста. Опоздание врача является известной причиной, способствующей поздней диагностике у детей раннего возраста. Другие исследования с участием пациентов в возрасте до 3 и 4 лет показали, что задержка родителей также способствует поздней диагностике. Наш клинический опыт, подтвержденный литературой, показывает, что дети младшего возраста с острым аппендицитом отличаются от типичных проявлений и клинических признаков, наблюдаемых у детей старшего возраста с острым аппендицитом.

Использование клинической шкалы, основанной на анамнезе и осмотре пациента, является одним из возможных способов улучшения диагностической процедуры. Есть несколько доступных оценок. В этом систематическом обзоре шкала педиатрического аппендицита (PAS) считалась наиболее надежной. Шкала педиатрического аппендицита — это единственная шкала, специально разработанная для детей и составленная Сэмюэлем в 2002 году при анализе детей в возрасте от 4 до 15 лет. Шкала педиатрического аппендицита была одобрена и рекомендована некоторыми авторами, но только одно из этих исследований включало детей в возрасте до 4 лет.

Мы предположили, что PAS может быть полезным в диагностике аппендицита у маленьких детей, и что мы обнаружим, что как задержка родителей, так и задержка врача способствуют часто поздней диагностике в этой возрастной группе. Цели этого исследования заключались в том, чтобы (1) оценить шкалу детского аппендицита у детей, прооперированных по поводу подозрения на аппендицит, в отношении чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности шкалы детского аппендицита; (2) выяснить, была ли задержка в диагностике аппендицита; и (3) определить факторы, ответственные за возможную позднюю диагностику у детей младшего возраста. Чтобы повысить точность диагностики острого аппендицита, УЗИ, компьютерная томография и гистопатологическое исследование после аппендэктомии использовались в качестве клинических вспомогательных средств для снижения частоты негативных аппендэктомий. без увеличения заболеваемости и смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud Mostafa, MD
  • Номер телефона: 00201005010897
  • Электронная почта: Profmmmostafa53@Gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ibrahim Ali Ibrahim, MD
  • Номер телефона: 00201005801291
  • Электронная почта: Dr.Ibrahimali@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети (1-15 лет) поступают в стационар с болями в животе с предварительным диагнозом острый аппендицит.

Критерий исключения:

  1. Дети до 1 года или старше 15 лет.
  2. Осложненный аппендицит (массовое образование или абсцесс).
  3. Пациент с недавней историей любых абдоминальных операций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: групповое исследование
Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита в баллах
Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита в баллах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка педиатрического аппендицита
Временное ограничение: 2 дня
гистопатология после аппендэктомии
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться