- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03171662
Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита
Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита (PAS) как инструмент диагностики острого аппендицита у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностические трудности приводят к повышенному риску как отрицательной аппендэктомии, так и позднего диагноза, что приводит к увеличению заболеваемости, большему количеству осложнений, более длительному пребыванию в больнице и более высоким затратам. Эти риски еще больше увеличиваются у детей младшего возраста. Опоздание врача является известной причиной, способствующей поздней диагностике у детей раннего возраста. Другие исследования с участием пациентов в возрасте до 3 и 4 лет показали, что задержка родителей также способствует поздней диагностике. Наш клинический опыт, подтвержденный литературой, показывает, что дети младшего возраста с острым аппендицитом отличаются от типичных проявлений и клинических признаков, наблюдаемых у детей старшего возраста с острым аппендицитом.
Использование клинической шкалы, основанной на анамнезе и осмотре пациента, является одним из возможных способов улучшения диагностической процедуры. Есть несколько доступных оценок. В этом систематическом обзоре шкала педиатрического аппендицита (PAS) считалась наиболее надежной. Шкала педиатрического аппендицита — это единственная шкала, специально разработанная для детей и составленная Сэмюэлем в 2002 году при анализе детей в возрасте от 4 до 15 лет. Шкала педиатрического аппендицита была одобрена и рекомендована некоторыми авторами, но только одно из этих исследований включало детей в возрасте до 4 лет.
Мы предположили, что PAS может быть полезным в диагностике аппендицита у маленьких детей, и что мы обнаружим, что как задержка родителей, так и задержка врача способствуют часто поздней диагностике в этой возрастной группе. Цели этого исследования заключались в том, чтобы (1) оценить шкалу детского аппендицита у детей, прооперированных по поводу подозрения на аппендицит, в отношении чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности шкалы детского аппендицита; (2) выяснить, была ли задержка в диагностике аппендицита; и (3) определить факторы, ответственные за возможную позднюю диагностику у детей младшего возраста. Чтобы повысить точность диагностики острого аппендицита, УЗИ, компьютерная томография и гистопатологическое исследование после аппендэктомии использовались в качестве клинических вспомогательных средств для снижения частоты негативных аппендэктомий. без увеличения заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Mostafa, MD
- Номер телефона: 00201005010897
- Электронная почта: Profmmmostafa53@Gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ibrahim Ali Ibrahim, MD
- Номер телефона: 00201005801291
- Электронная почта: Dr.Ibrahimali@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети (1-15 лет) поступают в стационар с болями в животе с предварительным диагнозом острый аппендицит.
Критерий исключения:
- Дети до 1 года или старше 15 лет.
- Осложненный аппендицит (массовое образование или абсцесс).
- Пациент с недавней историей любых абдоминальных операций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: групповое исследование
Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита в баллах
|
Визуализация и гистопатологическое исследование для оценки педиатрического аппендицита в баллах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка педиатрического аппендицита
Временное ограничение: 2 дня
|
гистопатология после аппендэктомии
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PASE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .