- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171662
Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av poengsum for pediatrisk blindtarmbetennelse
Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av pediatrisk appendisitt-score (PAS) som et diagnostisk verktøy for akutt appendisitt hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De diagnostiske vanskene resulterer i økt risiko for både negative blindtarmoperasjoner og forsinket diagnose, som begge fører til økt sykelighet, flere komplikasjoner, lengre sykehusopphold og høyere kostnader. Disse risikoene øker ytterligere hos de yngre barna. Legeforsinkelsen er en kjent årsak som bidrar til sen diagnose hos små barn. Andre studier, med pasienter under 3 år og 4 år, har funnet at foreldreforsinkelse også bidrar til sen diagnose. Vår kliniske erfaring, bekreftet av litteraturen, viser at de yngre barna med akutt blindtarmbetennelse avviker fra den typiske presentasjonen og kliniske funn observert hos eldre barn med akutt blindtarmbetennelse.
Bruk av en klinisk skåre, basert på pasienthistorie og undersøkelse, er en måte å muligens forbedre den diagnostiske prosedyren. Det er flere tilgjengelige poeng. I denne systematiske oversikten ble Pediatric Appendisitis Score (PAS) ansett som den mest pålitelige. Pediatrisk blindtarmbetennelse Score er den eneste poengsummen spesielt utviklet for barn, komponert av Samuel i 2002 når han analyserte barn mellom 4 og 15 år. Pediatrisk blindtarmbetennelse har blitt validert og anbefalt av noen forfattere, men bare én av disse studiene har inkludert barn under 4 år.
Vi antok at PAS kunne være nyttig for å diagnostisere små barn med blindtarmbetennelse, og at vi ville finne både foreldreforsinkelse og legeforsinkelse som bidrar til den ofte sene diagnosen i denne aldersgruppen. Målet med denne studien var å (1) evaluere pediatrisk blindtarmbetennelse hos barn, operert for mistenkt blindtarmbetennelse, med hensyn til pediatrisk blindtarmbetennelsesscore sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi; (2) undersøke om det var en forsinkelse i diagnostisering av blindtarmbetennelse; og (3) identifisere faktorer som er ansvarlige for mulig sen diagnose hos yngre barn For å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten av akutt blindtarmbetennelse, har ultralyd, computertomografi og postappendektomi histopatologisk undersøkelse blitt brukt som kliniske hjelpemidler for å redusere frekvensen av negativ blindtarmbetennelse. uten å øke sykelighet og dødelighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (1-15 år) som kommer til sykehus med magesmerter og diagnostisert foreløpig som akutt blindtarmbetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 1 år eller over 15 år.
- Komplisert blindtarmbetennelse (masse eller abcess).
- Pasient med nyere historie med noen abdominale operasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppestudie
Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av pediatrisk blindtarmbetennelse
|
Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av pediatrisk blindtarmbetennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pediatrisk blindtarmbetennelse score
Tidsramme: 2 dager
|
histopatologi etter appendektomi
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PASE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .