Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av poengsum for pediatrisk blindtarmbetennelse

5. juni 2017 oppdatert av: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av pediatrisk appendisitt-score (PAS) som et diagnostisk verktøy for akutt appendisitt hos barn

Blindtarmbetennelse er den vanligste abdominale sykdommen som krever kirurgi hos barn. Risikoen for å utvikle blindtarmbetennelse i løpet av livet er rapportert å være 8,7 % for gutter og 6,7 % for jenter. Til tross for den høye forekomsten er det fortsatt diagnostiske vanskeligheter. Den totale negative blindtarmsoperasjonsraten blant alle barn antydes å være 8,4 %, men hos barn under 6 år er frekvensen rapportert å være så høy som 56,7 %. Diagnosen akutt blindtarmbetennelse anses å være spesielt utfordrende hos barn på grunn av vanskeligheter med kommunikasjon og undersøkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De diagnostiske vanskene resulterer i økt risiko for både negative blindtarmoperasjoner og forsinket diagnose, som begge fører til økt sykelighet, flere komplikasjoner, lengre sykehusopphold og høyere kostnader. Disse risikoene øker ytterligere hos de yngre barna. Legeforsinkelsen er en kjent årsak som bidrar til sen diagnose hos små barn. Andre studier, med pasienter under 3 år og 4 år, har funnet at foreldreforsinkelse også bidrar til sen diagnose. Vår kliniske erfaring, bekreftet av litteraturen, viser at de yngre barna med akutt blindtarmbetennelse avviker fra den typiske presentasjonen og kliniske funn observert hos eldre barn med akutt blindtarmbetennelse.

Bruk av en klinisk skåre, basert på pasienthistorie og undersøkelse, er en måte å muligens forbedre den diagnostiske prosedyren. Det er flere tilgjengelige poeng. I denne systematiske oversikten ble Pediatric Appendisitis Score (PAS) ansett som den mest pålitelige. Pediatrisk blindtarmbetennelse Score er den eneste poengsummen spesielt utviklet for barn, komponert av Samuel i 2002 når han analyserte barn mellom 4 og 15 år. Pediatrisk blindtarmbetennelse har blitt validert og anbefalt av noen forfattere, men bare én av disse studiene har inkludert barn under 4 år.

Vi antok at PAS kunne være nyttig for å diagnostisere små barn med blindtarmbetennelse, og at vi ville finne både foreldreforsinkelse og legeforsinkelse som bidrar til den ofte sene diagnosen i denne aldersgruppen. Målet med denne studien var å (1) evaluere pediatrisk blindtarmbetennelse hos barn, operert for mistenkt blindtarmbetennelse, med hensyn til pediatrisk blindtarmbetennelsesscore sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi; (2) undersøke om det var en forsinkelse i diagnostisering av blindtarmbetennelse; og (3) identifisere faktorer som er ansvarlige for mulig sen diagnose hos yngre barn For å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten av akutt blindtarmbetennelse, har ultralyd, computertomografi og postappendektomi histopatologisk undersøkelse blitt brukt som kliniske hjelpemidler for å redusere frekvensen av negativ blindtarmbetennelse. uten å øke sykelighet og dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (1-15 år) som kommer til sykehus med magesmerter og diagnostisert foreløpig som akutt blindtarmbetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn under 1 år eller over 15 år.
  2. Komplisert blindtarmbetennelse (masse eller abcess).
  3. Pasient med nyere historie med noen abdominale operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppestudie
Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av pediatrisk blindtarmbetennelse
Bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse for evaluering av pediatrisk blindtarmbetennelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk blindtarmbetennelse score
Tidsramme: 2 dager
histopatologi etter appendektomi
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere