- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03171662
Képalkotó és kórszövettani vizsgálat a gyermekkori vakbélgyulladás pontszámának értékelésére
Képalkotó és kórszövettani vizsgálat a gyermekkori vakbélgyulladás pontszám (PAS) értékelésére, mint a gyermekek akut vakbélgyulladásának diagnosztikai eszköze
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diagnosztikai nehézségek növelik a negatív vakbélműtétek és a késleltetett diagnózis kockázatát, mindkettő megnövekedett megbetegedéshez, több szövődményhez, hosszabb kórházi tartózkodáshoz és magasabb költségekhez vezet. Ezek a kockázatok tovább fokozódnak a fiatalabb gyermekeknél. Az orvos késedelme egy ismert ok, amely hozzájárul a késői diagnózishoz kisgyermekeknél. Más, 3 évnél fiatalabb és 4 évesnél fiatalabb betegekkel végzett vizsgálatok azt találták, hogy a szülők késése is hozzájárul a késői diagnózishoz. A szakirodalom által megerősített klinikai tapasztalataink azt mutatják, hogy az akut vakbélgyulladásban szenvedő fiatalabb gyermekek eltérnek az akut vakbélgyulladásban szenvedő idősebb gyermekeknél megfigyelt tipikus megjelenéstől és klinikai leletektől.
A páciens anamnézisén és vizsgálatán alapuló klinikai pontszám alkalmazása a diagnosztikai eljárás javításának egyik módja. Több elérhető pontszám is elérhető. Ebben a szisztematikus áttekintésben a gyermekkori vakbélgyulladás pontszámát (PAS) tekintették a legmegbízhatóbbnak. A gyermekkori vakbélgyulladás pontszáma az egyetlen, kifejezetten gyermekek számára kifejlesztett pontszám, amelyet Samuel állított össze 2002-ben, amikor 4 és 15 év közötti gyermekeket vizsgált. Néhány szerző jóváhagyta és ajánlotta a gyermekkori vakbélgyulladás pontszámát, de ezek közül csak egy tanulmányban vettek részt 4 évesnél fiatalabb gyermekek.
Feltételeztük, hogy a PAS hasznos lehet a vakbélgyulladásban szenvedő kisgyermekek diagnosztizálásában, és úgy találjuk, hogy ebben a korcsoportban a szülők és az orvosok késése egyaránt hozzájárul a gyakran késői diagnózishoz. A tanulmány célja az volt, hogy (1) értékelje a gyermekkori vakbélgyulladás pontszámát a vakbélgyulladás gyanúja miatt operált gyermekeknél a gyermekkori vakbélgyulladás Score érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke és negatív prediktív értéke tekintetében; (2) megvizsgálja, hogy késett-e a vakbélgyulladás diagnosztizálása; és (3) azonosítja azokat a tényezőket, amelyek felelősek a fiatalabb gyermekek esetleges késői diagnózisáért Az akut vakbélgyulladás diagnosztikai pontosságának javítása érdekében az ultrahangot, a számítógépes tomográfiát és az appendectomiát követő szövettani vizsgálatot klinikai segítségként alkalmazták a negatív vakbélműtétek arányának csökkentésében. a morbiditás és a mortalitás növekedése nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Mostafa, MD
- Telefonszám: 00201005010897
- E-mail: Profmmmostafa53@Gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ibrahim Ali Ibrahim, MD
- Telefonszám: 00201005801291
- E-mail: Dr.Ibrahimali@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek (1-15 évesek), akik hasi fájdalommal érkeznek kórházba, és ideiglenesen akut vakbélgyulladásként diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- 1 év alatti vagy 15 év feletti gyermekek.
- Komplikált vakbélgyulladás (tömeg vagy tályog).
- Beteg, akinek a közelmúltban hasi műtétje volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: csoportos tanulmány
Képalkotó és hisztopatológiai vizsgálat a gyermekkori vakbélgyulladás pontszámának értékelésére
|
Képalkotó és hisztopatológiai vizsgálat a gyermekkori vakbélgyulladás pontszámának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyermekkori vakbélgyulladás pontszám
Időkeret: 2 nap
|
appendectomia utáni kórszövettan
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PASE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A gyermekkori vakbélgyulladás pontszámának értékelése
-
University Hospital, LimogesMég nincs toborzásVakbélgyulladásFranciaország
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtra testi membrán oxigenizálásFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Kutahya Health Sciences UniversityBefejezveKrónikus fájdalom | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásPulyka