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Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica

5 de junho de 2017 atualizado por: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica (PAS) como ferramenta diagnóstica para apendicite aguda em crianças

A apendicite é a doença abdominal mais comum que requer cirurgia em crianças. O risco de desenvolver apendicite durante a vida é de 8,7% para meninos e 6,7% para meninas. Apesar de sua alta incidência, ainda existem dificuldades diagnósticas. Sugere-se que a taxa geral de apendicectomia negativa entre todas as crianças seja de 8,4%, mas em crianças com menos de 6 anos de idade, a taxa relatada chega a 56,7%. O diagnóstico de apendicite aguda é considerado especialmente desafiador em crianças devido às dificuldades de comunicação e exame.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As dificuldades diagnósticas resultam em riscos aumentados de apendicectomias negativas e diagnóstico tardio, ambos levando a maior morbidade, mais complicações, maior tempo de internação e custos mais altos. Esses riscos aumentam ainda mais nas crianças mais novas. A demora do médico é uma causa conhecida que contribui para o diagnóstico tardio em crianças pequenas. Outros estudos, com pacientes menores de 3 e 4 anos de idade, constataram que o atraso dos pais também contribui para o diagnóstico tardio. Nossa experiência clínica, confirmada pela literatura, mostra que as crianças mais novas com apendicite aguda se desviam da apresentação e achados clínicos típicos observados em crianças mais velhas com apendicite aguda.

A utilização de um escore clínico, baseado na história e no exame do paciente, é uma forma de possivelmente melhorar o procedimento diagnóstico. Existem várias pontuações disponíveis. Nesta revisão sistemática, o Pediatric Appendicitis Score (PAS) foi considerado o mais confiável. O Pediatric Appendicitis Score é o único escore desenvolvido especificamente para crianças, composto por Samuel em 2002 ao analisar crianças entre 4 e 15 anos de idade. O Pediatric Appendicitis Score foi validado e recomendado por alguns autores, mas apenas um desses estudos incluiu crianças menores de 4 anos.

Nossa hipótese é que o PAS poderia ser útil no diagnóstico de crianças pequenas com apendicite e que encontraríamos tanto o atraso dos pais quanto o atraso do médico contribuindo para o diagnóstico frequentemente tardio nessa faixa etária. Os objetivos deste estudo foram (1) avaliar o Pediatric Appendicitis Score em crianças operadas por suspeita de apendicite, com relação à sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do Pediatric Appendicitis Score; (2) investigar se houve atraso no diagnóstico de apendicite; e (3) identificar os fatores responsáveis ​​pelo possível diagnóstico tardio em crianças menores. A fim de melhorar a precisão diagnóstica da apendicite aguda, a ultrassonografia, a tomografia computadorizada e o exame histopatológico pós-apendicectomia têm sido usados ​​como auxiliares clínicos na redução da taxa de apendicectomia negativa sem aumentar a morbimortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças (1-15 anos) que chegam ao hospital com dor abdominal e diagnosticadas provisoriamente como apendicite aguda.

Critério de exclusão:

  1. Crianças menores de 1 ano ou maiores de 15 anos.
  2. Apendicite complicada (massa ou abcesso).
  3. Paciente com história recente de alguma cirurgia abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: estudo em grupo
Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica
Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de apendicite pediátrica
Prazo: 2 dias
histopatologia pós apendicectomia
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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