- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03171662
Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica
Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica (PAS) como ferramenta diagnóstica para apendicite aguda em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dificuldades diagnósticas resultam em riscos aumentados de apendicectomias negativas e diagnóstico tardio, ambos levando a maior morbidade, mais complicações, maior tempo de internação e custos mais altos. Esses riscos aumentam ainda mais nas crianças mais novas. A demora do médico é uma causa conhecida que contribui para o diagnóstico tardio em crianças pequenas. Outros estudos, com pacientes menores de 3 e 4 anos de idade, constataram que o atraso dos pais também contribui para o diagnóstico tardio. Nossa experiência clínica, confirmada pela literatura, mostra que as crianças mais novas com apendicite aguda se desviam da apresentação e achados clínicos típicos observados em crianças mais velhas com apendicite aguda.
A utilização de um escore clínico, baseado na história e no exame do paciente, é uma forma de possivelmente melhorar o procedimento diagnóstico. Existem várias pontuações disponíveis. Nesta revisão sistemática, o Pediatric Appendicitis Score (PAS) foi considerado o mais confiável. O Pediatric Appendicitis Score é o único escore desenvolvido especificamente para crianças, composto por Samuel em 2002 ao analisar crianças entre 4 e 15 anos de idade. O Pediatric Appendicitis Score foi validado e recomendado por alguns autores, mas apenas um desses estudos incluiu crianças menores de 4 anos.
Nossa hipótese é que o PAS poderia ser útil no diagnóstico de crianças pequenas com apendicite e que encontraríamos tanto o atraso dos pais quanto o atraso do médico contribuindo para o diagnóstico frequentemente tardio nessa faixa etária. Os objetivos deste estudo foram (1) avaliar o Pediatric Appendicitis Score em crianças operadas por suspeita de apendicite, com relação à sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do Pediatric Appendicitis Score; (2) investigar se houve atraso no diagnóstico de apendicite; e (3) identificar os fatores responsáveis pelo possível diagnóstico tardio em crianças menores. A fim de melhorar a precisão diagnóstica da apendicite aguda, a ultrassonografia, a tomografia computadorizada e o exame histopatológico pós-apendicectomia têm sido usados como auxiliares clínicos na redução da taxa de apendicectomia negativa sem aumentar a morbimortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (1-15 anos) que chegam ao hospital com dor abdominal e diagnosticadas provisoriamente como apendicite aguda.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 1 ano ou maiores de 15 anos.
- Apendicite complicada (massa ou abcesso).
- Paciente com história recente de alguma cirurgia abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: estudo em grupo
Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica
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Exame de imagem e histopatológico para avaliação do escore de apendicite pediátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de apendicite pediátrica
Prazo: 2 dias
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histopatologia pós apendicectomia
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PASE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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