- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03171662
Avbildning och histopatologisk undersökning för utvärdering av poäng för pediatrisk blindtarmsinflammation
Imaging och histopatologisk undersökning för utvärdering av Pediatric Appendicitis Score (PAS) som ett diagnostiskt verktyg för akut appendicit hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De diagnostiska svårigheterna leder till ökade risker för både negativa blindtarmsoperationer och en försenad diagnos, båda leder till ökad sjuklighet, fler komplikationer, längre sjukhusvistelse och högre kostnader. Dessa risker ökar ytterligare hos de yngre barnen. Läkarens försening är en känd orsak som bidrar till sen diagnos hos små barn. Andra studier, med patienter under 3 år och 4 år, har funnit att föräldrars försening också bidrar till den sena diagnosen. Vår kliniska erfarenhet, bekräftad av litteraturen, visar att de yngre barnen med akut blindtarmsinflammation avviker från den typiska presentationen och de kliniska fynden som observerats hos äldre barn med akut blindtarmsinflammation.
Användningen av en klinisk poäng, baserad på patientens historia och undersökning, är ett sätt att eventuellt förbättra det diagnostiska förfarandet. Det finns flera tillgängliga poäng. I denna systematiska översikt ansågs Pediatric Appendicitis Score (PAS) vara den mest tillförlitliga. Pediatric Appendicitis Score är den enda poängen speciellt utvecklad för barn, sammansatt av Samuel 2002 när han analyserade barn mellan 4 och 15 år. Pediatrisk appendicit-poäng har validerats och rekommenderats av vissa författare, men endast en av dessa studier har inkluderat barn under 4 år.
Vi antog att PAS kunde vara till hjälp för att diagnostisera små barn med blindtarmsinflammation och att vi skulle finna att både förälders försening och doktorsförsening bidrar till den ofta sena diagnosen i denna åldersgrupp. Syftet med denna studie var att (1) utvärdera Pediatric Appendicitis Score hos barn, opererade för misstänkt appendicit, med avseende på Pediatric Appendicitis Poäng sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde; (2) undersöka om det fanns en försening vid diagnostisering av blindtarmsinflammation; och (3) identifiera faktorer som är ansvariga för eventuell sen diagnos hos yngre barn. För att förbättra den diagnostiska noggrannheten av akut blindtarmsinflammation har ultraljud, datortomografi och postappendektomi histopatologisk undersökning använts som kliniska hjälpmedel för att minska frekvensen av negativ blindtarmsinflammation utan att öka sjukligheten och dödligheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (1-15 år) som kommer till sjukhus med buksmärtor och diagnostiseras preliminärt som akut blindtarmsinflammation.
Exklusions kriterier:
- Barn under 1 år eller över 15 år.
- Komplicerad blindtarmsinflammation (massa eller abcess).
- Patient med nyligen anamnes på några bukoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: gruppstudie
Imaging och histopatologisk undersökning för utvärdering av Pediatric Appendicitis Score
|
Imaging och histopatologisk undersökning för utvärdering av Pediatric Appendicitis Score
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
poäng för pediatrisk blindtarmsinflammation
Tidsram: 2 dagar
|
histopatologi efter appendektomi
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PASE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvärdering av poäng för pediatrisk blindtarmsinflammation
-
University Hospital, LimogesHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadExtra kroppslig membransyresättningFrankrike
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...AvslutadMedfödd hjärtsjukdomFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnmälan via inbjudanSäsongsbunden allergisk rinitKalkon
-
Hospices Civils de LyonRekrytering