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Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica

5 de junio de 2017 actualizado por: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica ( PAS ) como herramienta de diagnóstico para la apendicitis aguda en niños

La apendicitis es la enfermedad abdominal más común que requiere cirugía en los niños. Se informa que el riesgo de desarrollar apendicitis a lo largo de la vida es del 8,7 % para los niños y del 6,7 % para las niñas. A pesar de su alta incidencia, todavía existen dificultades diagnósticas. Se sugiere que la tasa general de apendicectomía negativa entre todos los niños es del 8,4 %, pero en niños menores de 6 años, se ha informado que la tasa llega al 56,7 %. El diagnóstico de apendicitis aguda se considera especialmente desafiante en niños debido a las dificultades de comunicación y examen.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las dificultades diagnósticas dan como resultado un mayor riesgo de apendicectomías negativas y un diagnóstico tardío, lo que conduce a una mayor morbilidad, más complicaciones, una estancia hospitalaria más prolongada y costos más altos. Estos riesgos aumentan aún más en los niños más pequeños. La demora del médico es una causa conocida que contribuye al diagnóstico tardío en niños pequeños. Otros estudios, con pacientes menores de 3 y 4 años, han encontrado que el retraso de los padres también contribuye al diagnóstico tardío. Nuestra experiencia clínica, confirmada por la literatura, muestra que los niños más pequeños con apendicitis aguda se desvían de la presentación típica y los hallazgos clínicos observados en niños mayores con apendicitis aguda.

El uso de una puntuación clínica, basada en el historial y el examen del paciente, es una forma de mejorar posiblemente el procedimiento de diagnóstico. Hay varias partituras disponibles. En esta revisión sistemática, la Pediatric Appendicitis Score (PAS) se consideró la más confiable. Pediatric Appendicitis Score es el único score desarrollado específicamente para niños, compuesto por Samuel en 2002 al analizar niños entre 4 y 15 años de edad. Pediatric Appendicitis Score ha sido validado y recomendado por algunos autores, pero solo uno de estos estudios ha incluido niños menores de 4 años.

Presumimos que PAS podría ser útil en el diagnóstico de niños pequeños con apendicitis y que encontraríamos que tanto el retraso de los padres como el del médico contribuyen al diagnóstico a menudo tardío en este grupo de edad. Los objetivos de este estudio fueron (1) evaluar la puntuación de apendicitis pediátrica en niños operados por sospecha de apendicitis, con respecto a la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la puntuación de apendicitis pediátrica; (2) investigar si hubo un retraso en el diagnóstico de apendicitis; y (3) identificar los factores responsables del posible diagnóstico tardío en niños más pequeños. Para mejorar la precisión diagnóstica de la apendicitis aguda, la ecografía, la tomografía computarizada y el examen histopatológico posterior a la apendicectomía se han utilizado como ayudas clínicas para reducir la tasa de apendicectomía negativa. sin aumentar la morbilidad y la mortalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños (1-15 años) que acuden al hospital con dolor abdominal y diagnosticados provisionalmente de apendicitis aguda.

Criterio de exclusión:

  1. Niños menores de 1 año o mayores de 15 años.
  2. Apendicitis complicada (masa o absceso).
  3. Paciente con antecedentes recientes de alguna cirugía abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de estudio
Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica
Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de apendicitis pediátrica
Periodo de tiempo: 2 días
histopatología post-apendicectomía
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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