- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03171662
Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica
Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica ( PAS ) como herramienta de diagnóstico para la apendicitis aguda en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dificultades diagnósticas dan como resultado un mayor riesgo de apendicectomías negativas y un diagnóstico tardío, lo que conduce a una mayor morbilidad, más complicaciones, una estancia hospitalaria más prolongada y costos más altos. Estos riesgos aumentan aún más en los niños más pequeños. La demora del médico es una causa conocida que contribuye al diagnóstico tardío en niños pequeños. Otros estudios, con pacientes menores de 3 y 4 años, han encontrado que el retraso de los padres también contribuye al diagnóstico tardío. Nuestra experiencia clínica, confirmada por la literatura, muestra que los niños más pequeños con apendicitis aguda se desvían de la presentación típica y los hallazgos clínicos observados en niños mayores con apendicitis aguda.
El uso de una puntuación clínica, basada en el historial y el examen del paciente, es una forma de mejorar posiblemente el procedimiento de diagnóstico. Hay varias partituras disponibles. En esta revisión sistemática, la Pediatric Appendicitis Score (PAS) se consideró la más confiable. Pediatric Appendicitis Score es el único score desarrollado específicamente para niños, compuesto por Samuel en 2002 al analizar niños entre 4 y 15 años de edad. Pediatric Appendicitis Score ha sido validado y recomendado por algunos autores, pero solo uno de estos estudios ha incluido niños menores de 4 años.
Presumimos que PAS podría ser útil en el diagnóstico de niños pequeños con apendicitis y que encontraríamos que tanto el retraso de los padres como el del médico contribuyen al diagnóstico a menudo tardío en este grupo de edad. Los objetivos de este estudio fueron (1) evaluar la puntuación de apendicitis pediátrica en niños operados por sospecha de apendicitis, con respecto a la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la puntuación de apendicitis pediátrica; (2) investigar si hubo un retraso en el diagnóstico de apendicitis; y (3) identificar los factores responsables del posible diagnóstico tardío en niños más pequeños. Para mejorar la precisión diagnóstica de la apendicitis aguda, la ecografía, la tomografía computarizada y el examen histopatológico posterior a la apendicectomía se han utilizado como ayudas clínicas para reducir la tasa de apendicectomía negativa. sin aumentar la morbilidad y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (1-15 años) que acuden al hospital con dolor abdominal y diagnosticados provisionalmente de apendicitis aguda.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 1 año o mayores de 15 años.
- Apendicitis complicada (masa o absceso).
- Paciente con antecedentes recientes de alguna cirugía abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio
Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica
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Imágenes y examen histopatológico para la evaluación de la puntuación de apendicitis pediátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de apendicitis pediátrica
Periodo de tiempo: 2 días
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histopatología post-apendicectomía
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PASE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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