- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03171662
소아 맹장염 점수 평가를 위한 영상 및 조직병리학적 검사
소아 급성 충수염의 진단 도구로서 소아 맹장염 점수(PAS) 평가를 위한 영상 및 조직병리학적 검사
연구 개요
상세 설명
진단상의 어려움은 부정적인 충수 절제술과 진단 지연의 위험을 증가시켜 이환율 증가, 합병증 증가, 입원 기간 연장 및 비용 증가로 이어집니다. 이러한 위험은 어린 아이들에게서 더욱 증가합니다. 의사 지연은 어린 아이들의 늦은 진단에 기여하는 알려진 원인입니다. 3세 및 4세 미만의 환자를 대상으로 한 다른 연구에서는 부모의 지연도 늦은 진단에 기여하는 것으로 나타났습니다. 문헌에 의해 확인된 우리의 임상 경험에 따르면 급성 충수염이 있는 어린 소아는 급성 충수염이 있는 나이든 소아에서 관찰되는 전형적인 증상 및 임상 소견과 다릅니다.
환자 병력 및 검사를 기반으로 한 임상 점수의 사용은 진단 절차를 개선할 수 있는 한 가지 방법입니다. 사용 가능한 여러 점수가 있습니다. 이 체계적 고찰에서 PAS(Pediatric Appendicitis Score)가 가장 신뢰할 수 있는 것으로 간주되었습니다. Pediatric Appendicitis Score는 4세에서 15세 사이의 어린이를 분석할 때 Samuel이 2002년에 만든 어린이용으로 특별히 개발된 유일한 점수입니다. Pediatric Appendicitis Score는 일부 저자들에 의해 검증되고 권장되었지만 이러한 연구 중 1건만이 4세 미만의 어린이를 포함했습니다.
우리는 PAS가 맹장염이 있는 어린 아이들을 진단하는 데 도움이 될 수 있고 부모의 지연과 의사의 지연이 모두 이 연령대에서 종종 늦은 진단에 기여한다는 것을 발견할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 (1) 소아 맹장염 의심 환자에서 소아 맹장염 점수에 대해 소아 맹장염 점수 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도를 평가하고; (2) 맹장염 진단이 지연되었는지 조사합니다. (3) 어린 소아에서 가능한 후기 진단의 원인이 되는 요인 식별 급성 충수돌기염의 진단 정확도를 향상시키기 위해 초음파, 컴퓨터 단층촬영 및 충수 절제술 후 조직병리학적 검사가 음성 충수 절제술 비율을 줄이는 임상적 보조 수단으로 사용되었습니다. 이환율과 사망률을 증가시키지 않고.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아(1-15세)가 복통으로 병원에 왔고 잠정적으로 급성 맹장염으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 1세 미만 또는 15세 이상 어린이.
- 복잡한 맹장염(덩어리 또는 농양).
- 최근 복부 수술 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 스터디
소아 맹장염 점수 평가를 위한 영상 및 조직병리학적 검사
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소아 맹장염 점수 평가를 위한 영상 및 조직병리학적 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 맹장염 점수
기간: 2일
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충수 절제술 후 조직 병리학
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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맹장염 급성에 대한 임상 시험
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