- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03171662
Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse
Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse (PAS) som et diagnostisk værktøj til akut appendicitis hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De diagnostiske vanskeligheder resulterer i øget risiko for både negative blindtarmsoperationer og en forsinket diagnose, der begge fører til øget sygelighed, flere komplikationer, længere hospitalsophold og højere omkostninger. Disse risici øges yderligere hos de yngre børn. Lægeforsinkelsen er en kendt årsag, der bidrager til sen diagnose hos små børn. Andre undersøgelser med patienter under 3 år og 4 år har fundet, at forældreforsinkelse også bidrager til den sene diagnose. Vores kliniske erfaring, bekræftet af litteraturen, viser, at de yngre børn med akut blindtarmsbetændelse afviger fra den typiske præsentation og kliniske fund observeret hos ældre børn med akut blindtarmsbetændelse.
Brugen af en klinisk score, baseret på patienthistorie og undersøgelse, er en måde at muligvis forbedre den diagnostiske procedure. Der er flere tilgængelige scoringer. I denne systematiske gennemgang blev Pediatric Appendicitis Score (PAS) betragtet som den mest pålidelige. Pediatric Appendicitis Score er den eneste score specielt udviklet til børn, sammensat af Samuel i 2002 ved analyse af børn mellem 4 og 15 år. Pædiatrisk Appendicitis Score er blevet valideret og anbefalet af nogle forfattere, men kun én af disse undersøgelser har inkluderet børn under 4 år.
Vi antog, at PAS kunne være nyttigt til at diagnosticere små børn med blindtarmsbetændelse, og at vi ville finde både forældreforsinkelse og lægeforsinkelse, der bidrager til den ofte sene diagnose i denne aldersgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at (1) evaluere Pædiatrisk Appendicitis Score hos børn, opereret for mistanke om appendicitis, med hensyn til Pediatrisk Appendicitis Score sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi; (2) undersøge, om der var en forsinkelse i diagnosticering af blindtarmsbetændelse; og (3) identificere faktorer, der er ansvarlige for den mulige sene diagnose hos yngre børn For at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af akut blindtarmsbetændelse, er ultralyd, computertomografi og post-appendektomi histopatologisk undersøgelse blevet brugt som kliniske hjælpemidler til at reducere antallet af negativ blindtarmsoperation uden at øge sygeligheden og dødeligheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (1-15 år), der kommer på hospitalet med mavesmerter og foreløbigt diagnosticeret som akut blindtarmsbetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 1 år eller over 15 år.
- Kompliceret blindtarmsbetændelse (masse eller abces).
- Patient med nyere historie om abdominale operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gruppestudie
Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse
|
Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pædiatrisk blindtarmsbetændelse score
Tidsramme: 2 dage
|
post-appendektomi histopatologi
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PASE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Evaluering af Pædiatrisk Appendicitis Score
-
University Hospital, LimogesIkke rekrutterer endnuBlindtarmsbetændelseFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...AfsluttetMedfødt hjertesygdomFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetOxygenering af ekstra kropsmembranerFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelserItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet