Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse

5. juni 2017 opdateret af: Michael Samir Rateeb, Assiut University

Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse (PAS) som et diagnostisk værktøj til akut appendicitis hos børn

Blindtarmsbetændelse er den mest almindelige abdominale sygdom, der kræver operation hos børn. Risikoen for at udvikle blindtarmsbetændelse i løbet af et liv rapporteres at være 8,7 % for drenge og 6,7 % for piger. På trods af dens høje forekomst er der stadig diagnostiske vanskeligheder. Den samlede negative blindtarmsoperation blandt alle børn foreslås at være 8,4 %, men hos børn under 6 år er frekvensen blevet rapporteret til at være så høj som 56,7 %. Diagnosen akut blindtarmsbetændelse anses for at være særligt udfordrende hos børn på grund af vanskeligheder med kommunikation og undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

De diagnostiske vanskeligheder resulterer i øget risiko for både negative blindtarmsoperationer og en forsinket diagnose, der begge fører til øget sygelighed, flere komplikationer, længere hospitalsophold og højere omkostninger. Disse risici øges yderligere hos de yngre børn. Lægeforsinkelsen er en kendt årsag, der bidrager til sen diagnose hos små børn. Andre undersøgelser med patienter under 3 år og 4 år har fundet, at forældreforsinkelse også bidrager til den sene diagnose. Vores kliniske erfaring, bekræftet af litteraturen, viser, at de yngre børn med akut blindtarmsbetændelse afviger fra den typiske præsentation og kliniske fund observeret hos ældre børn med akut blindtarmsbetændelse.

Brugen af ​​en klinisk score, baseret på patienthistorie og undersøgelse, er en måde at muligvis forbedre den diagnostiske procedure. Der er flere tilgængelige scoringer. I denne systematiske gennemgang blev Pediatric Appendicitis Score (PAS) betragtet som den mest pålidelige. Pediatric Appendicitis Score er den eneste score specielt udviklet til børn, sammensat af Samuel i 2002 ved analyse af børn mellem 4 og 15 år. Pædiatrisk Appendicitis Score er blevet valideret og anbefalet af nogle forfattere, men kun én af disse undersøgelser har inkluderet børn under 4 år.

Vi antog, at PAS kunne være nyttigt til at diagnosticere små børn med blindtarmsbetændelse, og at vi ville finde både forældreforsinkelse og lægeforsinkelse, der bidrager til den ofte sene diagnose i denne aldersgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at (1) evaluere Pædiatrisk Appendicitis Score hos børn, opereret for mistanke om appendicitis, med hensyn til Pediatrisk Appendicitis Score sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi; (2) undersøge, om der var en forsinkelse i diagnosticering af blindtarmsbetændelse; og (3) identificere faktorer, der er ansvarlige for den mulige sene diagnose hos yngre børn For at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af akut blindtarmsbetændelse, er ultralyd, computertomografi og post-appendektomi histopatologisk undersøgelse blevet brugt som kliniske hjælpemidler til at reducere antallet af negativ blindtarmsoperation uden at øge sygeligheden og dødeligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (1-15 år), der kommer på hospitalet med mavesmerter og foreløbigt diagnosticeret som akut blindtarmsbetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn under 1 år eller over 15 år.
  2. Kompliceret blindtarmsbetændelse (masse eller abces).
  3. Patient med nyere historie om abdominale operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppestudie
Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse
Billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse til evaluering af pædiatrisk blindtarmsbetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pædiatrisk blindtarmsbetændelse score
Tidsramme: 2 dage
post-appendektomi histopatologi
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Evaluering af Pædiatrisk Appendicitis Score

Abonner