Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dehydr8 ja Deactiv8

lauantai 18. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Tyypillisen 8 päivän "tavoitepainoon perustuvan hemodialyysin" vaikutus hydraatiotilaan, fyysiseen ja kognitiiviseen toimintoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun aikuisten, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.

Nestetilan hallinta on monimutkainen, mutta olennainen osa hemodialyysihoitoa saavien ihmisten kliinistä hoitoa. Päivittäinen nesteenhallinta perustuu yleensä "tavoitepainon" käsitteeseen – painoon, jota käytetään määrittämään, kuinka paljon nestettä tulee poistaa kunkin dialyysikerran aikana. Tämän lähestymistavan painopiste on kuitenkin yleensä nesteen ylikuormituksen (hypervolemia) välttämisessä, koska tämä liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuden ja sairastuvuuden lisäksi kardiovaskulaaristen ja keuhkosairauksien lisääntymiseen. Tämän seurauksena huomattava osa HD-huoltoa saavista ihmisistä viettää suuren osan ajasta kuivuneessa tilassa. Vaikka kuivumiseen tiedetään liittyvän useita ei-toivottuja seurauksia (esim. päänsärkyä, voimakasta väsymystä, kognitiivisten ja fysiologisten toimintojen heikkenemistä), on tehty vain vähän tutkimusta, joka keskittyisi kuivumisen vaikutuksiin tämän potilasryhmän fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. Kun otetaan huomioon loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien henkilöiden lyhyt elinajanodote, jotka ovat riippuvaisia ​​​​HD:n ylläpitohoidosta, erityisesti niillä, jotka eivät voi saada munuaisensiirtoa, meidän tulisi keskittyä parantamaan heidän toimintaansa ja elämänlaatuaan (QoL).

Keskeisiä kysymyksiä, joihin on puututtava ennen interventioiden kehittämistä tässä kohortissa, ovat 1) parhaiden ja vaihtoehtoisten menetelmien tutkiminen nesteytystilan arvioimiseksi ja 2) tyypillisen tavoitepainoon perustuvan HD:n biopsykososiaalisen vaikutuksen dokumentointi hyvin suunnitellussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) edustaa lopullista yhteistä reittiä kaikille progressiivisille munuaissairaudille. Joulukuussa 2014 58 968 ihmistä Isossa-Britanniassa sai munuaiskorvaushoitoa (RRT), joista lähes puolet sai ylläpito hemodialyysihoitoa (HD; UK Renal Registry Report (2014)). Wessexin munuaiskeskuksessa hoidetaan noin 1 600 aktiivihoitopotilasta, joista yli 700 HD:tä. Kohorttimme mediaani-ikä on 66,7 vuotta, sama kuin kaikkien Isossa-Britanniassa tapahtuneiden potilaiden ikä vuonna 2014 (64,5 vuotta). Aktiivihoitoa saavien määrä kuitenkin kasvaa ja potilaat ovat yhä enemmän iäkkäitä, joilla on liitännäissairauksia. Nämä henkilöt eivät todennäköisesti saa elinsiirtoa ja ovat siksi riippuvaisia ​​dialyysistä ikuisesti. Heidän elämänlaadunsa (QoL) optimoinnin tulisi olla etusijalla.

Tällä hetkellä tavallinen HD-resepti sisältää tietyn määrän ultrasuodatusta, joka on asetettu saavuttamaan kliinisesti johdettu arvio "tavoitepainosta". Akuutisti hypervolemia (nesteen ylikuormitus) voi olla hengenvaarallinen, kun taas kroonisesti siihen liittyy verenpainetauti ja lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Sen mukaisesti tavoitepaino määrätään tyypillisesti mahdollistamaan interdialyyttinen painonnousu. Monet nefrologit suosivat tavoitepainon peräkkäistä vähentämistä alimman mahdollisen tavoitepainon saavuttamiseksi (kuivapainon mittaus), jonka uskotaan parantavan verenpaineen (BP) hallintaa, vasemman kammion massaindeksiä ja pitkän aikavälin tuloksia. Tämä johtaa kuitenkin kuivumiseen ja siihen liittyy lisääntyneet intradialyyttiset oireet, mukaan lukien intradialyyttinen hypotensio, joka itsessään lisää sydänkuoleman riskiä. Wessex Kidney Centerin paikalliset tiedot viittaavat siihen, että potilaat, joiden systolinen verenpaine laskee enemmän ennen dialyysin jälkeistä hoitoa, kokevat todennäköisemmin oireenmukaista hypotensiota dialyysin aikana. Intradialyyttinen verenpaineen vaihtelu on myös haitallista pitkän aikavälin tuloksille. Ihanteellisen nesteytyksen saavuttaminen on siksi tärkeää oireiden vähentämisen lisäksi myös verenpaineen hallinnan ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi näillä potilailla. Huono sydän- ja verisuoniterveys myötävaikuttaa tälle ryhmälle ominaisen fyysisen toiminnan heikkenemiseen, mikä yhdessä fyysisen (in)aktiivisuuden kanssa liittyy huonompaan ennusteeseen tässä potilasryhmässä. Lisäksi lisääntynyt masennuksen ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys on yhdistetty huonoon fyysiseen toimintaan tässä ryhmässä.

On kuitenkin vähän tutkimusta, joka dokumentoi kuinka kuivuminen vaikuttaa dialyysihoitoa saaviin henkilöihin. Erityisesti harvat tutkimukset ovat arvioineet (de)hydraation ja heikkouden välistä yhteyttä, vaikka parempi fyysinen toiminta on yhdistetty korkeampaan ennen dialyysihoitoa olevaan verenpaineeseen, mikä voi yksinkertaisesti heijastaa parempaa nesteytystä. Wessexin munuaiskeskuksesta saadut kokemukset viittaavat siihen, että dehydratoidut dialyysipotilaat kärsivät lisääntyvistä intradialyyttisistä oireista ja pidentyneestä dialyysin toipumisajasta, jonka aikana he valittavat pitkittynyttä väsymystä. Yksikään tutkimuksista ei kuitenkaan ole dokumentoinut, parantaako dialyysipotilaiden nesteytyksen parantaminen paitsi heidän intra- ja interdialyyttisiä oireita, myös heidän fysiologisia/kognitiivisia toimintojaan, väsymystä, fyysistä (in)aktiivisuutta ja viime kädessä elämänlaatua. Kuivumisen ja näiden tulosten välisten suhteiden määrittäminen on välttämätöntä, koska nesteytystilaa voidaan säätää helposti ja nopeasti. Yksi syy siihen, että tällä alalla on vähän tutkimusta, on se, että dialyysihoitoa saavien henkilöiden nesteytystilaa on vaikea arvioida objektiivisesti, mikä itsessään vaatii lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jotka saavat sairaalassa hemodialyysihoitoa Wessexin munuaiskeskuksessa, kutsutaan osallistumaan. Tämä keskus hoitaa ~700 HD-potilasta, joista ~120 saa sairaalassa HD-hoitoa kolme kertaa viikossa. Koska useammilla miehillä on ESRD, on todennäköistä, että meillä on suurempi osuus miehistä. Osallistujan kliiniset tiedot säilyvät sairaalassa normaalisti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujan on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit, jotta hänet voidaan katsoa kelpoiseksi tutkimukseen:

  • Mies tai nainen > 18-vuotias, jolla on ESRD ja yli 3 kuukauden ylläpito-HD
  • Hemoglobiini > 10 mg/dl
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Osallistuja osaa ymmärtää tutkimusprotokollan ja toimia sen kanssa yhteistyössä

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • Hemoglobiini ≤ 10 mg/dl
  • Ei voi ymmärtää tutkimusprotokollaa tai tehdä yhteistyötä sen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HYDRATIOTILANNE – Muutos syljen osmolaliteetissa yhden hemodialyysikerran jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta syljen osmolaliteetissa (BIA), sykkeen muutokset istumisesta seisomaan, janon havainnointiasteikko
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Nesteytystila – Muutos plasman osmolaliteetissa yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta plasman osmolaliteetissa
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Nesteytystila – Muutos biosähköisen impedanssin analyysissä yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos perustasosta biosähköisen impedanssin analyysissä
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Nesteytystila - muutos syljen virtausnopeudessa yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta syljen virtausnopeudessa
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Janon havaitseminen - Muutos janohavainnoissa yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta yksinkertaisessa arvioinnissa visuaalisella analogisella asteikolla
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Fyysinen toiminta - fyysisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta lihaskestävyydessä (kantapään nousu)
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Fyysinen toiminta - fyysisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta lihaskestävyydessä (30 sekuntia istumisesta seisomaan)
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Fyysinen toiminta - fyysisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta lihaskestävyydessä (varpaiden kohotukset)
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Fyysinen toiminta - fyysisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos perustasosta hienomotorisissa taidoissa (Mobergin poimintatesti)
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Fyysinen toiminta - Muutos fyysisessä toiminnassa yhden hemodialyysikerran jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa (kädensijan vahvuus)
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Fyysinen toiminta - fyysisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos lähtötasosta kestävyydessä ja kävelykyvyssä potilailla, jotka pystyvät siihen (6 minuutin kävelytesti).
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Kognitiivinen toiminta - kognitiivisten toimintojen muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta - KDQoL-kysely
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Kognitiivinen toiminta - kognitiivisten toimintojen muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), esidialyysi (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), esidialyysi (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta - EQ-5D-5L-kysely
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), esidialyysi (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), esidialyysi (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Kognitiivinen toiminta - kognitiivisten toimintojen muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Dialyysin jälkeinen (päivä 1), samanlainen kellonaika (päivä 2), dialyysin jälkeinen (päivä 3), samanlainen kellonaika (päivä 4), dialyysin jälkeinen (päivä 5), samanlainen kellonaika (päivä 6) , samanlainen kellonaika (päivä 7), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta – EQ-5D-5L-kysely (vain osa 2 toistetaan)
Dialyysin jälkeinen (päivä 1), samanlainen kellonaika (päivä 2), dialyysin jälkeinen (päivä 3), samanlainen kellonaika (päivä 4), dialyysin jälkeinen (päivä 5), samanlainen kellonaika (päivä 6) , samanlainen kellonaika (päivä 7), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Fyysinen aktiivisuus yhden hemodialyysikerran jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Jatkuvasti 8 päivän ajan
Kiihtyvyysmittari (lantioon asennettu)
Jatkuvasti 8 päivän ajan
Fyysinen aktiivisuus - fyysisen aktiivisuuden muutos tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: esidialyysi 1), esidialyysi (päivä 8)
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta - Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA) -kyselylomake
Lähtötilanne (päivä 1: esidialyysi 1), esidialyysi (päivä 8)
Unen laatu yhden hemodialyysikerran jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Jatkuvasti 8 päivää (unipäiväkirja joka aamu)
Kiihtyvyysmittari / unipäiväkirja
Jatkuvasti 8 päivää (unipäiväkirja joka aamu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen jälkeen (1 viikon sisällä)
Puolistrukturoituja haastatteluja käytetään vaihtoehtoisten nesteytystilan merkkiaineiden hyväksyttävyyden tutkimiseen. Haastatteluissa tarkastellaan erityisesti tutkimusmenetelmiä, fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja, PA:ta ja elämänlaatua. Noin 15-20 puolistrukturoitua haastattelua tarvitaan, jotta saavutetaan datakyllästyspiste, jolloin uutta tietoa ei anneta.
Tutkimukseen osallistumisen jälkeen (1 viikon sisällä)
Hemodynaaminen toiminta - hemodynaamisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos verenpaineessa
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Hemodynaaminen toiminta - hemodynaamisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutos ScvO2:ssa - mitataan niillä, jotka dialysoivat keskuslaskimokatetrin kautta
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Hemodynaaminen toiminta - hemodynaamisen toiminnan muutos yhden hemodialyysijakson jälkeen (lyhytaikainen) ja tyypillisen 8 päivän hoidon aikana (pitempiaikainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)
Muutokset leposykkeessä
Lähtötilanne (päivä 1: ennen dialyysiä 1), dialyysin jälkeinen 1 (päivä 1), ennen dialyysiä (päivä 3), dialyysin jälkeinen (päivä 3), esidialyysi (päivä 5), dialyysin jälkeinen (päivä 5) ), dialyysiä edeltävä (päivä 8), dialyysin jälkeinen (päivä 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakamista ei ole suunniteltu, ennen kuin kaikki lisärahoituksen mahdollisuudet on käytetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa