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Dehydr8 und Deactiv8

18. Juli 2020 aktualisiert von: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Die Auswirkungen einer typischen 8-tägigen Hämodialyse mit Zielgewicht auf den Hydratationsstatus, die körperliche und kognitive Funktion, die körperliche Aktivität und die Lebensqualität von Erwachsenen mit Nierenerkrankungen im Endstadium.

Das Management des Flüssigkeitsstatus ist ein komplexer, aber grundlegender Teil der klinischen Versorgung von Menschen, die eine Hämodialyse (HD) erhalten. Das tägliche Flüssigkeitsmanagement basiert normalerweise auf dem Konzept des „Zielgewichts“ – dem Gewicht, das verwendet wird, um zu bestimmen, wie viel Flüssigkeit während jeder Dialysesitzung entfernt werden sollte. Der Fokus dieses Ansatzes liegt jedoch in der Regel auf der Vermeidung einer Flüssigkeitsüberladung (Hypervolämie), da dies neben einer erhöhten Morbidität und Morbidität mit einer höheren Inzidenz von kardiovaskulären und pulmonalen Ereignissen einhergeht. Infolgedessen verbringt ein beträchtlicher Teil der Menschen mit Erhaltungs-HK viel Zeit in einem dehydrierten Zustand. Obwohl bekannt ist, dass Dehydrierung mit einer Reihe unerwünschter Folgen einhergeht (z. Kopfschmerzen, starke Müdigkeit, Beeinträchtigung der kognitiven und physiologischen Funktion), gibt es wenig Forschung, die sich auf die Auswirkungen der Dehydrierung auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden dieser Patientengruppe konzentriert. In Anbetracht der kurzen Lebenserwartung von Personen mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die auf eine HD-Erhaltung angewiesen sind, insbesondere diejenigen, die keine Nierentransplantation erhalten können, sollten wir uns auf die Verbesserung ihrer Funktion und Lebensqualität (QoL) konzentrieren.

Schlüsselthemen, die vor der Entwicklung von Interventionen in dieser Kohorte angegangen werden müssen, sind 1) die Untersuchung der besten und alternativen Maßnahmen zur Beurteilung des Hydratationsstatus und 2) die Dokumentation der biopsychosozialen Auswirkungen einer typischen zielgewichtsgesteuerten Huntington-Krankheit in einer gut konzipierten Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die terminale Niereninsuffizienz (ESRD) stellt den letzten gemeinsamen Weg für alle fortschreitenden Nierenerkrankungen dar. Im Dezember 2014 erhielten 58.968 Menschen im Vereinigten Königreich eine Nierenersatztherapie (RRT), von denen fast die Hälfte eine Erhaltungs-Hämodialyse erhielt (HD; UK Renal Registry Report (2014)). Das Wessex Kidney Center betreut etwa 1.600 Patienten, die RRT erhalten, von denen >700 HD erhalten. Das Durchschnittsalter unserer Kohorte beträgt 66,7 Jahre, ähnlich dem Alter aller im Vereinigten Königreich ansässigen Patienten im Jahr 2014 (64,5 Jahre). Die RRT-Empfängerpopulation wächst jedoch, und die Patienten sind zunehmend älter und haben Komorbiditäten. Es ist unwahrscheinlich, dass diese Personen eine Transplantation erhalten und daher auf unbestimmte Zeit auf die Dialyse angewiesen sind. Die Optimierung ihrer Lebensqualität (QoL) sollte Priorität haben.

Derzeit enthält eine standardmäßige HD-Verschreibung ein bestimmtes Ultrafiltrationsvolumen, das so eingestellt ist, dass eine klinisch abgeleitete Schätzung des „Zielgewichts“ erreicht wird. Hypervolämie (Flüssigkeitsüberschuss) kann akut lebensbedrohlich sein, während sie chronisch mit Bluthochdruck und einem erhöhten kardiovaskulären Risiko einhergeht. Dementsprechend wird typischerweise ein Zielgewicht verschrieben, um interdialytische Gewichtszunahmen zu ermöglichen. Die sequenzielle Reduzierung des Zielgewichts, um das niedrigstmögliche Zielgewicht zu erreichen (Trockengewichtsmessung), von der angenommen wird, dass sie die Blutdruckkontrolle, den linksventrikulären Massenindex und die langfristigen Ergebnisse verbessert, wird von vielen Nephrologen bevorzugt. Dies führt jedoch zu einer Dehydratation und ist mit erhöhten intradialytischen Symptomen verbunden, einschließlich einer intradialytischen Hypotonie, die ihrerseits ein erhöhtes Herztodrisiko mit sich bringt. Lokale Daten des Wessex Kidney Center deuten darauf hin, dass Patienten mit einem stärkeren Abfall des systolischen Blutdrucks vor und nach der Dialyse mit größerer Wahrscheinlichkeit eine symptomatische Hypotonie während der Dialyse erleiden. Auch die intradialytische BP-Variabilität wirkt sich nachteilig auf die Langzeitergebnisse aus. Das Erreichen einer idealen Flüssigkeitszufuhr ist daher wichtig, um nicht nur die Symptome zu reduzieren, sondern auch die Blutdruckkontrolle und die kardiovaskuläre Gesundheit bei diesen Patienten zu verbessern. Eine schlechte kardiovaskuläre Gesundheit trägt zu der reduzierten körperlichen Funktion bei, die diese Gruppe charakterisiert, was zusammen mit körperlicher (In-)Aktivität mit einer schlechteren Prognose in dieser Patientengruppe verbunden ist. Darüber hinaus wurden in dieser Gruppe erhöhte Raten von Depressionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit einer schlechten körperlichen Funktion in Verbindung gebracht.

Es gibt jedoch wenig Forschung, die dokumentiert, wie sich Dehydrierung auf Personen auswirkt, die sich einer Dialyse unterziehen. Insbesondere haben nur wenige Studien den Zusammenhang zwischen (De)Hydration und Gebrechlichkeit bewertet, obwohl eine bessere körperliche Funktion mit einem höheren Blutdruck vor der Dialyse in Verbindung gebracht wurde, was einfach eine bessere Hydratation widerspiegeln kann. Erfahrungen aus dem Wessex Kidney Center legen nahe, dass dehydrierte Dialysepatienten unter einer zunehmenden intradialytischen Symptomatologie und einer verlängerten Dialyse-Erholungszeit leiden, während der sie über anhaltende Müdigkeit klagen. Allerdings haben keine Studien dokumentiert, ob die Verbesserung der Hydratation von Dialysepatienten nicht nur ihre intra- und interdialytische Symptomatik, sondern auch ihre physiologische/kognitive Funktion, Müdigkeit, körperliche (In-)Aktivität und letztendlich die Lebensqualität verbessert. Es ist wichtig, die Beziehungen zwischen Dehydration und diesen Ergebnissen herzustellen, da der Hydratationsstatus einfach und schnell angepasst werden kann. Ein Grund für die begrenzte Forschung auf diesem Gebiet ist, dass der Hydratationsstatus von Personen, die sich einer Dialyse unterziehen, schwer objektiv zu beurteilen ist, was selbst weitere Untersuchungen rechtfertigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die sich einer Hämodialyse im Krankenhaus im Wessex Kidney Center unterziehen, werden zur Teilnahme eingeladen. Dieses Zentrum betreut ca. 700 Huntington-Patienten, von denen ca. 120 dreimal pro Woche im Krankenhaus HD erhalten. Da mehr Männer ESRD haben, ist es wahrscheinlich, dass wir einen höheren Anteil an Männern haben werden. Die klinischen Unterlagen des Teilnehmers verbleiben wie gewohnt im Krankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer muss ALLE der folgenden Kriterien erfüllen, um für die Studie in Frage zu kommen:

  • Mann oder Frau > 18 Jahre mit ESRD und HD-Erhaltungstherapie für > 3 Monate
  • Hämoglobin > 10 mg/dl
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Der Teilnehmer kann das Studienprotokoll verstehen und damit kooperieren

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINES der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Hämoglobin ≤ 10 mg/dl
  • Kann das Studienprotokoll nicht verstehen oder kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HYDRATATIONSSTATUS – Änderung der Speichelosmolalität nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Speichelosmolalität (BIA) gegenüber dem Ausgangswert, Änderungen der Herzfrequenz vom Sitzen zum Stehen, Durstwahrnehmungsskala
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Hydratationsstatus – Änderung der Plasmaosmolalität nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Plasmaosmolalität gegenüber dem Ausgangswert
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Hydrationsstatus – Änderung der bioelektrischen Impedanzanalyse nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der bioelektrischen Impedanzanalyse
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Hydratationsstatus – Änderung der Speichelflussrate nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Änderung der Speichelflussrate gegenüber dem Ausgangswert
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Durstwahrnehmung – Veränderung der Durstwahrnehmung nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Änderung von der Grundlinie in der einfachen Bewertung auf der visuellen Analogskala
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Körperliche Funktion – Veränderung der körperlichen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Muskelausdauer gegenüber dem Ausgangswert (Fersenhebungen)
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Körperliche Funktion – Veränderung der körperlichen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Muskelausdauer gegenüber dem Ausgangswert (30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen)
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Körperliche Funktion – Veränderung der körperlichen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Muskelausdauer gegenüber dem Ausgangswert (Zehenheben)
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Körperliche Funktion – Veränderung der körperlichen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Feinmotorik gegenüber dem Ausgangswert (Mobergs Aufnahmetest)
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Körperliche Funktion – Veränderung der körperlichen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert (Handgriffstärke)
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Körperliche Funktion – Veränderung der körperlichen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der Ausdauer- und Gehfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die dazu in der Lage sind (6-Minuten-Gehtest).
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Kognitive Funktion – Veränderung der kognitiven Funktion nach einer einzigen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert – KDQoL-Fragebogen
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse (Tag 8)
Kognitive Funktion – Veränderung der kognitiven Funktion nach einer einzigen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Prädialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert – EQ-5D-5L-Fragebogen
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Prädialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Kognitive Funktion – Veränderung der kognitiven Funktion nach einer einzigen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Postdialyse (Tag 1), ähnliche Tageszeit (Tag 2), Postdialyse (Tag 3), ähnliche Tageszeit (Tag 4), Postdialyse (Tag 5), ähnliche Tageszeit (Tag 6) , ähnliche Tageszeit (Tag 7), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert – EQ-5D-5L-Fragebogen (nur Teil 2 wiederholt)
Postdialyse (Tag 1), ähnliche Tageszeit (Tag 2), Postdialyse (Tag 3), ähnliche Tageszeit (Tag 4), Postdialyse (Tag 5), ähnliche Tageszeit (Tag 6) , ähnliche Tageszeit (Tag 7), Postdialyse (Tag 8)
Körperliche Aktivität nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Kontinuierlich für einen Zeitraum von 8 Tagen
Beschleunigungsmessung (hüftmontiert)
Kontinuierlich für einen Zeitraum von 8 Tagen
Körperliche Aktivität – Veränderung der körperlichen Aktivität über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Prädialyse (Tag 8)
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert – Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) Questionnaire
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Prädialyse (Tag 8)
Schlafqualität nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über typische 8 Behandlungstage (längerfristig)
Zeitfenster: Kontinuierlich während 8 Tagen (Schlaftagebuch jeden Morgen)
Beschleunigungsmessung / Schlaftagebuch
Kontinuierlich während 8 Tagen (Schlaftagebuch jeden Morgen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Akzeptanz
Zeitfenster: Nach Teilnahme an der Studie (innerhalb 1 Woche)
Halbstrukturierte Interviews werden verwendet, um die Akzeptanz alternativer Marker für den Hydratationsstatus zu untersuchen. Insbesondere werden Interviews Forschungsmethoden und körperliche und kognitive Funktion, PA und QoL untersuchen. Etwa 15-20 halbstrukturierte Interviews sind notwendig, um einen Punkt der Datensättigung zu erreichen, an dem keine neuen Informationen bereitgestellt werden.
Nach Teilnahme an der Studie (innerhalb 1 Woche)
Hämodynamische Funktion – Veränderung der hämodynamischen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Änderung des Blutdrucks
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Hämodynamische Funktion – Veränderung der hämodynamischen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Veränderung des ScvO2 – gemessen bei Personen, die über einen zentralen Venenkatheter dialysieren
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Hämodynamische Funktion – Veränderung der hämodynamischen Funktion nach einer einzelnen Hämodialysesitzung (kurzfristig) und über eine typische 8-tägige Behandlung (längerfristig)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)
Änderungen der Ruheherzfrequenz
Baseline (Tag 1: Prädialyse 1), Postdialyse 1 (Tag 1), Prädialyse (Tag 3), Postdialyse (Tag 3), Prädialyse (Tag 5), Postdialyse (Tag 5). ), Prädialyse (Tag 8), Postdialyse (Tag 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen, bis alle Wege der weiteren Finanzierung erschöpft sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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