- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03179072
Dehydr8 és Deactiv8
A tipikus 8 napos „célsúly által vezérelt” hemodialízis hatása a végstádiumú vesebetegségben szenvedő felnőttek hidratációs állapotára, fizikai és kognitív funkcióira, fizikai aktivitására és életminőségére.
A folyadékállapot kezelése összetett, de alapvető része a hemodialízisben (HD) részesülő betegek klinikai ellátásának. A napi folyadékkezelés általában a „célsúly” fogalmán alapul – ez a súly határozza meg, hogy mennyi folyadékot kell eltávolítani az egyes dialízis során. Ennek a megközelítésnek a középpontjában azonban általában a folyadéktúlterhelés (hypervolaemia) elkerülése áll, mivel ez a megnövekedett morbiditás és morbiditás mellett a kardiovaszkuláris és pulmonális események magasabb incidenciájával jár. Ennek következtében a karbantartó HD-ben részesülők jelentős része sok időt tölt dehidratált állapotban. Bár a kiszáradás köztudottan számos nem kívánt következménnyel jár (pl. fejfájás, súlyos fáradtság, károsodott kognitív és fiziológiai funkciók), kevés kutatás foglalkozott a kiszáradásnak a betegcsoport fizikai és pszichoszociális jólétére gyakorolt hatásával. Figyelembe véve a végső stádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, fenntartó HD-re szoruló egyének várható élettartamát, különösen azokét, akik nem kaphatnak veseátültetést, funkciójuk és életminőségük (QoL) javítására kell összpontosítanunk.
A legfontosabb kérdések, amelyekkel foglalkozni kell a beavatkozások kidolgozása előtt ebben a kohorszban: 1) a hidratációs állapot felmérésére szolgáló legjobb és alternatív intézkedések vizsgálata, és 2) a tipikus célsúly által vezérelt HD biopszichoszociális hatásának dokumentálása egy jól megtervezett tanulmányban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) az összes progresszív vesebetegség végső közös útvonala. 2014 decemberében az Egyesült Királyságban 58 968 ember részesült vesepótló kezelésben (RRT), akiknek csaknem fele fenntartó hemodialízisben (HD; UK Renal Registry Report (2014)). A Wessexi Veseközpont ~1600 RRT-ben részesülő beteget lát el, akik közül több mint 700 HD-t kap. A mi kohorszunk medián életkora 66,7 év, hasonlóan a 2014-es egyesült királyságbeli betegek életkorához (64,5 év). Az RRT-ben részesülők száma azonban növekszik, és egyre több a társbetegségben szenvedő betegek száma. Ezek az egyének valószínűleg nem kapnak átültetést, ezért korlátlan ideig dialízisre fognak szorulni. Életminőségük (QoL) optimalizálását prioritásként kell kezelni.
Jelenleg a szabványos HD-receptek meghatározott mennyiségű ultraszűrést tartalmaznak, amely a „célsúly” klinikailag származtatott becslésének elérésére van beállítva. Akut módon a hypervolaemia (folyadéktúlterhelés) életveszélyes lehet, míg krónikusan magas vérnyomással és fokozott szív- és érrendszeri kockázattal jár. Ennek megfelelően a célsúlyt általában az interdialitikus súlygyarapodás lehetővé tétele érdekében írják elő. A célsúly szekvenciális csökkentését a lehető legalacsonyabb célsúly elérése érdekében (szárazsúly szondázás), amelyről úgy gondolják, hogy javítja a vérnyomás (BP) szabályozását, a bal kamrai tömegindexet és a hosszú távú eredményeket, sok nefrológus támogatja. Ez azonban kiszáradáshoz vezet, és fokozott intradialitikus tünetekkel jár, beleértve az intradialitikus hipotenziót, amely önmagában is növeli a szívhalál kockázatát. A Wessex Kidney Center helyi adatai azt sugallják, hogy azok a betegek, akiknél a szisztolés vérnyomás nagyobb mértékben csökken a dialízis előtt vagy után, nagyobb valószínűséggel tapasztalnak tüneti hipotenziót a dialízis során. Az intradialitikus vérnyomás változékonysága szintén káros a hosszú távú eredményekre. Az ideális hidratáció elérése ezért nem csak a tünetek csökkentése, hanem a vérnyomás szabályozása és a szív- és érrendszeri egészség javítása szempontjából is fontos. A rossz szív- és érrendszeri egészség hozzájárul az erre a csoportra jellemző csökkent fizikai funkciókhoz, ami a fizikai (in)aktivitás mellett rosszabb prognózist is eredményez ebben a betegcsoportban. Ezenkívül ebben a csoportban a depresszió és a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett aránya a rossz fizikai funkcióval jár együtt.
Kevés olyan kutatás létezik azonban, amely dokumentálja, hogy a kiszáradás milyen hatással van a dialízis alatt álló egyénekre. Pontosabban, kevés tanulmány értékelte a (de)hidratáció és a törékenység közötti kapcsolatot, bár a jobb fizikai funkciót magasabb dialízis előtti vérnyomással társították, ami egyszerűen jobb hidratációt jelezhet. A Wessex Kidney Center tapasztalatai azt mutatják, hogy a kiszáradt dializált betegek növekvő intradialitikus tünetektől és elhúzódó dialízis-gyógyulási időtől szenvednek, amely során elhúzódó fáradtságra panaszkodnak. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem dokumentálta, hogy a dializált betegek hidratáltságának javítása nemcsak az intra- és interdialitikus tüneteket javítja-e, hanem fiziológiai/kognitív funkciójukat, fáradtságukat, fizikai (in)aktivitásukat és végső soron életminőségüket is. A kiszáradás és ezen eredmények közötti összefüggések megállapítása elengedhetetlen, mivel a hidratáltsági állapot könnyen és gyorsan beállítható. Az ezen a területen végzett kutatások korlátozottságának egyik oka az, hogy a dialízis alatt álló egyének hidratációs állapotát nehéz objektíven felmérni, ami önmagában további vizsgálatot igényel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6
- Queen Alexandra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőnek meg kell felelnie az ÖSSZES alábbi kritériumnak ahhoz, hogy jogosult legyen a vizsgálatra:
- Férfi vagy nő 18 évesnél idősebb, ESRD-vel és több mint 3 hónapig fenntartó HD-ben
- Hemoglobin > 10 mg/dl
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- A résztvevő képes megérteni a vizsgálati protokollt és együttműködni vele
Kizárási kritériumok:
A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok BÁRMELYIK teljesül:
- Hemoglobin ≤ 10 mg/dl
- Nem tudja megérteni a vizsgálati protokollt vagy együttműködni vele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIDRATÁCIÓS ÁLLAPOT - Változás a nyál ozmolalitásában egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás a nyál ozmolalitásában (BIA) a kiindulási értékhez képest, a szívfrekvencia változásai az üléstől az állásig, a szomjúságérzékelési skála
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Hidratációs állapot – Változás a plazma ozmolalitásában egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a plazma ozmolalitásában
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Hidratációs állapot – Változás a bioelektromos impedancia analízisben egyetlen hemodialízis után (rövid távú) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest a bioelektromos impedanciaanalízisben
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Hidratációs állapot – a nyáláramlási sebesség változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
A nyáláramlási sebesség változása az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Szomjúságérzékelés – A szomjúságérzékelés változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest az egyszerű értékelésben vizuális analóg skálán
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Fizikai funkció – a fizikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomállóságban (sarokemelkedés)
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Fizikai funkció – a fizikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomállóképességben (30 másodperc ülve felállásig)
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Fizikai funkció – a fizikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest az izmok állóképességében (lábujj emelés)
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Fizikai funkció – a fizikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest a finommotorikában (Moberg-féle felvételi teszt)
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Fizikai funkciók – A fizikai funkciók változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Az izomerő (markolaterő) változása az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Fizikai funkció – a fizikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest az állóképességben és a járáskapacitásban azoknál a betegeknél, akik képesek erre (6 perces sétateszt).
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Kognitív funkció – a kognitív funkciók változása egyetlen hemodialízis után (rövid távú) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: 1. dialízis előtt), dialízis után (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív funkciókban - KDQoL kérdőív
|
Kiindulási állapot (1. nap: 1. dialízis előtt), dialízis után (8. nap)
|
|
Kognitív funkció – a kognitív funkciók változása egyetlen hemodialízis után (rövid távú) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtti 1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív funkciókban - EQ-5D-5L kérdőív
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtti 1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Kognitív funkció – a kognitív funkciók változása egyetlen hemodialízis után (rövid távú) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Dialízis utáni (1. nap), hasonló napszakban (2. nap), dialízis utáni (3. nap), hasonló napszakban (4. nap), dialízis utáni (5. nap), hasonló napszakban (6. nap) , hasonló napszak (7. nap), dialízis után (8. nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív funkciókban – EQ-5D-5L kérdőív (csak a 2. rész ismétlése)
|
Dialízis utáni (1. nap), hasonló napszakban (2. nap), dialízis utáni (3. nap), hasonló napszakban (4. nap), dialízis utáni (5. nap), hasonló napszakban (6. nap) , hasonló napszak (7. nap), dialízis után (8. nap)
|
|
Fizikai aktivitás egyetlen alkalom hemodialízis után (rövid távú) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Folyamatos 8 napig
|
Gyorsulásmérő (csípőre szerelt)
|
Folyamatos 8 napig
|
|
Fizikai aktivitás – a fizikai aktivitás változása a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: 1. dialízis előtt), dialízis előtt (8. nap)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitásban – A fizikai aktivitás gyors értékelése (RAPA) kérdőív
|
Kiindulási állapot (1. nap: 1. dialízis előtt), dialízis előtt (8. nap)
|
|
Alvásminőség egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: 8 napon keresztül folyamatosan (alvásnapló minden reggel)
|
Gyorsulásmérő / alvási napló
|
8 napon keresztül folyamatosan (alvásnapló minden reggel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság értékelése
Időkeret: A vizsgálatban való részvételt követően (1 héten belül)
|
Félig strukturált interjúk segítségével megvizsgáljuk a hidratációs állapot alternatív markereinek elfogadhatóságát.
Az interjúk konkrétan a kutatási módszereket, valamint a fizikai és kognitív funkciókat, a PA-t és a QoL-t fogják feltárni.
Körülbelül 15-20 félig strukturált interjúra lesz szükség ahhoz, hogy elérjük azt az adattelítettségi pontot, ahol nem adunk új információt.
|
A vizsgálatban való részvételt követően (1 héten belül)
|
|
Hemodinamikai funkció – a hemodinamikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Vérnyomás változás
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Hemodinamikai funkció – a hemodinamikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Az ScvO2 változása – azoknál mérik, akik centrális vénás katéteren keresztül dializálnak
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
|
Hemodinamikai funkció – a hemodinamikai funkció változása egyetlen hemodialízis után (rövid távon) és a tipikus 8 napos kezelés során (hosszabb távon)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
A nyugalmi pulzusszám változása
|
Kiindulási állapot (1. nap: dialízis előtt 1), dialízis után 1 (1. nap), dialízis előtti (3. nap), dialízis utáni (3. nap), dialízis előtti (5. nap), dialízis utáni (5. nap) ), dialízis előtti (8. nap), dialízis utáni (8. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .