Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dehydr8 i Deactiv8

18 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Wpływ typowego 8-dniowego kursu hemodializy opartej na „docelowej masie ciała” na stan nawodnienia, funkcje fizyczne i poznawcze, aktywność fizyczną i jakość życia dorosłych ze schyłkową niewydolnością nerek.

Zarządzanie stanem płynów jest złożoną, ale podstawową częścią opieki klinicznej nad osobami poddawanymi hemodializie (HD). Codzienne zarządzanie płynami jest zwykle oparte na koncepcji „masy docelowej” – masy używanej do określenia, ile płynu należy usunąć podczas każdej sesji dializy. Jednak podejście to koncentruje się zwykle na unikaniu przeciążenia płynami (hiperwolemii), ponieważ wiąże się to z większą częstością występowania incydentów sercowo-naczyniowych i płucnych, oprócz zwiększonej zachorowalności i zachorowalności. W rezultacie znaczna część osób podtrzymujących HD spędza dużo czasu w stanie odwodnienia. Chociaż wiadomo, że odwodnienie wiąże się z wieloma niepożądanymi konsekwencjami (np. bóle głowy, silne zmęczenie, upośledzenie funkcji poznawczych i fizjologicznych), przeprowadzono niewiele badań skupiających się na wpływie odwodnienia na fizyczne i psychospołeczne samopoczucie tej grupy pacjentów. Biorąc pod uwagę krótką oczekiwaną długość życia osób ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymagających leczenia podtrzymującego HD, zwłaszcza tych, które nie mogą otrzymać przeszczepu nerki, powinniśmy skupić się na poprawie ich funkcji i jakości życia (QoL).

Kluczowymi kwestiami, które należy rozwiązać przed opracowaniem interwencji w tej kohorcie, są: 1) zbadanie najlepszych i alternatywnych metod oceny stanu nawodnienia oraz 2) udokumentowanie biopsychospołecznego wpływu typowej HD zależnej od docelowej masy ciała w dobrze zaprojektowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) stanowi ostateczną wspólną ścieżkę dla wszystkich postępujących chorób nerek. W grudniu 2014 r. 58 968 osób w Wielkiej Brytanii otrzymywało terapię nerkozastępczą (RRT), z czego prawie połowa była poddawana hemodializie podtrzymującej (HD; UK Renal Registry Report (2014)). Wessex Kidney Center opiekuje się około 1600 pacjentami otrzymującymi RRT, z których ponad 700 otrzymuje HD. Mediana wieku naszej kohorty wynosi 66,7 lat, podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów z Wielkiej Brytanii w 2014 r. (64,5 lat). Populacja odbiorców RRT rośnie jednak i coraz więcej pacjentów jest w starszym wieku z chorobami współistniejącymi. Jest mało prawdopodobne, aby osoby te otrzymały przeszczep i dlatego będą zależne od dializy w nieskończoność. Optymalizacja ich jakości życia (QoL) powinna być priorytetem.

Obecnie standardowa recepta na HD obejmuje określoną objętość ultrafiltracji, ustawioną w celu uzyskania oszacowanej klinicznie „wagi docelowej”. Ostra hiperwolemia (przeciążenie płynami) może zagrażać życiu, podczas gdy przewlekle wiąże się z nadciśnieniem tętniczym i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. W związku z tym zwykle zaleca się wagę docelową, aby umożliwić zwiększenie masy ciała między dializami. Wielu nefrologów preferuje sekwencyjne zmniejszanie docelowej masy ciała w celu osiągnięcia najniższej możliwej masy docelowej (sondowanie suchej masy), które uważa się za poprawiające kontrolę ciśnienia krwi (BP), wskaźnika masy lewej komory i długoterminowe wyniki. Powoduje to jednak odwodnienie i wiąże się z nasileniem objawów śróddializacyjnych, w tym hipotonii śróddializacyjnej, co samo w sobie niesie ze sobą zwiększone ryzyko zgonu sercowego. Lokalne dane z Wessex Kidney Center sugerują, że pacjenci, u których występuje większy spadek skurczowego BP przed i po dializie, są bardziej narażeni na wystąpienie objawowego niedociśnienia podczas dializy. Zmienność BP w trakcie dializy jest również szkodliwa dla wyników długoterminowych. Osiągnięcie idealnego nawodnienia jest zatem ważne nie tylko dla złagodzenia objawów, ale także dla poprawy kontroli BP i zdrowia sercowo-naczyniowego u tych pacjentów. Zły stan układu sercowo-naczyniowego przyczynia się do obniżonej sprawności fizycznej charakterystycznej dla tej grupy, co wraz z (nie)aktywnością fizyczną wiąże się z gorszym rokowaniem w tej grupie pacjentów. Ponadto zwiększone wskaźniki depresji i chorób sercowo-naczyniowych były związane ze słabą sprawnością fizyczną w tej grupie.

Istnieje jednak niewiele badań dokumentujących wpływ odwodnienia na osoby poddawane dializie. Konkretnie, niewiele badań oceniało związek między (od)wodnieniem a osłabieniem, chociaż lepsza sprawność fizyczna była związana z wyższym BP przed dializą, co może po prostu odzwierciedlać lepsze nawodnienie. Doświadczenie z Wessex Kidney Center sugeruje, że odwodnieni dializowani pacjenci cierpią z powodu nasilających się objawów śróddializacyjnych i przedłużonego czasu rekonwalescencji po dializie, podczas którego skarżą się na przedłużające się zmęczenie. Jednak żadne badania nie udokumentowały, czy poprawa nawodnienia pacjentów dializowanych poprawia nie tylko ich symptomatologię śród- i międzydializacyjną, ale także ich funkcje fizjologiczne/poznawcze, zmęczenie, (nie)aktywność fizyczną i ostatecznie QoL. Ustalenie zależności między odwodnieniem a tymi wynikami jest niezbędne, ponieważ stan nawodnienia można łatwo i szybko dostosować. Jednym z powodów, dla których badania w tej dziedzinie są ograniczone, jest fakt, że stan nawodnienia osób poddawanych dializie jest trudny do obiektywnej oceny, co samo w sobie uzasadnia dalsze badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6
        • Queen Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału zostaną zaproszeni dorośli ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie w szpitalu w Wessex Kidney Center. Ośrodek ten opiekuje się około 700 pacjentami z HD, z których około 120 otrzymuje HD w szpitalu trzy razy w tygodniu. Ponieważ więcej mężczyzn ma ESRD, prawdopodobne jest, że będziemy mieli wyższy odsetek mężczyzn. Dokumentacja kliniczna uczestnika pozostanie jak zwykle w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik musi spełniać WSZYSTKIE poniższe kryteria, aby zostać uznanym za kwalifikującego się do badania:

  • Mężczyzna lub kobieta > 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek i podtrzymującą HD od > 3 miesięcy
  • Hemoglobina > 10 mg/dl
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Uczestnik może zrozumieć i współpracować z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNE z poniższych kryteriów:

  • Hemoglobina ≤ 10 mg/dl
  • Niezdolny do zrozumienia lub współpracy z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STAN NAWODNIENIA — zmiana osmolalności śliny po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (dłuższa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana od wartości początkowej osmolalności śliny (BIA), zmiany tętna z pozycji siedzącej na stojącą, skala odczuwania pragnienia
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Stan nawodnienia — zmiana osmolalności osocza po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana osmolalności osocza w stosunku do wartości wyjściowych
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Stan nawodnienia — zmiana w analizie impedancji bioelektrycznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (dłuższa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana od linii bazowej w analizie impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Stan nawodnienia — zmiana szybkości wydzielania śliny po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowe) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej szybkości przepływu śliny
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Percepcja pragnienia — zmiana odczuwania pragnienia po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana od wartości wyjściowej w prostej ocenie na wizualnej skali analogowej
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Sprawność fizyczna — zmiana sprawności fizycznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wytrzymałości mięśniowej (pięta unosi się)
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Sprawność fizyczna — zmiana sprawności fizycznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wytrzymałości mięśniowej (30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej)
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Sprawność fizyczna — zmiana sprawności fizycznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wytrzymałości mięśniowej (podnoszenie palców stóp)
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Sprawność fizyczna — zmiana sprawności fizycznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie umiejętności motorycznych (test zbierania Moberga)
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Sprawność fizyczna — zmiana sprawności fizycznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej siły mięśni (siła uścisku dłoni)
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Sprawność fizyczna — zmiana sprawności fizycznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wytrzymałości i zdolności chodu u pacjentów, którzy są w stanie to zrobić (6-minutowy test marszu).
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Funkcje poznawcze — zmiana funkcji poznawczych po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (dłuższa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie (dzień 8)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie funkcji poznawczych – Kwestionariusz KDQoL
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie (dzień 8)
Funkcje poznawcze — zmiana funkcji poznawczych po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (dłuższa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), przed dializą (dzień 3), przed dializą (dzień 5), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana funkcji poznawczych względem stanu wyjściowego — kwestionariusz EQ-5D-5L
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), przed dializą (dzień 3), przed dializą (dzień 5), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Funkcje poznawcze — zmiana funkcji poznawczych po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (dłuższa)
Ramy czasowe: Po dializie (dzień 1), o podobnej porze dnia (dzień 2), po dializie (dzień 3), o podobnej porze dnia (dzień 4), po dializie (dzień 5), o podobnej porze dnia (dzień 6) , o podobnej porze dnia (dzień 7), po dializie (dzień 8)
Zmiana funkcji poznawczych względem stanu wyjściowego — kwestionariusz EQ-5D-5L (tylko powtórzenie części 2)
Po dializie (dzień 1), o podobnej porze dnia (dzień 2), po dializie (dzień 3), o podobnej porze dnia (dzień 4), po dializie (dzień 5), o podobnej porze dnia (dzień 6) , o podobnej porze dnia (dzień 7), po dializie (dzień 8)
Aktywność fizyczna po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i podczas typowych 8 dni leczenia (dłuższa)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez okres 8 dni
Akcelerometria (na biodrze)
Nieprzerwanie przez okres 8 dni
Aktywność fizyczna — zmiana aktywności fizycznej w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), przed dializą (dzień 8)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywności fizycznej — kwestionariusz szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA).
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), przed dializą (dzień 8)
Jakość snu po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowej) i podczas typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Ciągły przez 8 dni (dziennik snu każdego ranka)
Akcelerometria / dziennik snu
Ciągły przez 8 dni (dziennik snu każdego ranka)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dopuszczalności
Ramy czasowe: Po zaangażowaniu w badanie (w ciągu 1 tygodnia)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną wykorzystane do zbadania dopuszczalności alternatywnych wskaźników stanu nawodnienia. W szczególności wywiady będą dotyczyły metod badawczych oraz funkcji fizycznych i poznawczych, PA i QoL. Około 15-20 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów będzie potrzebnych, aby osiągnąć punkt nasycenia danymi, w którym nie są dostarczane żadne nowe informacje.
Po zaangażowaniu w badanie (w ciągu 1 tygodnia)
Funkcja hemodynamiczna — zmiana funkcji hemodynamicznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana ciśnienia krwi
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Funkcja hemodynamiczna — zmiana funkcji hemodynamicznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiana w ScvO2 – mierzona u osób dializowanych przez centralny cewnik żylny
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Funkcja hemodynamiczna — zmiana funkcji hemodynamicznej po pojedynczej sesji hemodializy (krótkoterminowa) i w ciągu typowych 8 dni leczenia (długoterminowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)
Zmiany tętna spoczynkowego
Wartość wyjściowa (dzień 1: przed dializą 1), po dializie 1 (dzień 1), przed dializą (dzień 3), po dializie (dzień 3), przed dializą (dzień 5), po dializie (dzień 5 ), przed dializą (dzień 8), po dializie (dzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD, dopóki wszystkie możliwości dalszego finansowania nie zostaną wyczerpane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj