Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dehydr8 en Deactiv8

18 juli 2020 bijgewerkt door: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

De impact van een typische 8-daagse kuur van 'streefgewicht'-gestuurde hemodialyse op de hydratatiestatus, fysieke en cognitieve functie, fysieke activiteit en kwaliteit van leven van volwassenen met nierziekte in het eindstadium.

Het beheersen van de vochtstatus is een complex maar fundamenteel onderdeel van de klinische zorg van mensen die hemodialyse (HD) ondergaan. De dagelijkse vochthuishouding is meestal gebaseerd op het concept van 'streefgewicht' - het gewicht dat wordt gebruikt om te bepalen hoeveel vocht er tijdens elke dialysesessie moet worden verwijderd. De focus van deze benadering ligt echter meestal op het vermijden van vochtophoping (hypervolemie), aangezien dit gepaard gaat met een hogere incidentie van cardiovasculaire en pulmonale voorvallen, naast verhoogde morbiditeit en morbiditeit. Als gevolg hiervan brengt een aanzienlijk deel van de mensen met onderhouds-HD een groot deel van de tijd door in een uitgedroogde toestand. Hoewel bekend is dat uitdroging gepaard gaat met een aantal ongewenste gevolgen (bijv. hoofdpijn, ernstige vermoeidheid, verminderde cognitieve en fysiologische functie), is er weinig onderzoek gedaan naar de impact van uitdroging op het fysieke en psychosociale welzijn van deze patiëntengroep. Gezien de korte levensverwachting van personen met nierziekte in het eindstadium (ESRD) die afhankelijk zijn van onderhoud van de ZvH, met name degenen die geen niertransplantatie kunnen ondergaan, moeten we ons concentreren op het verbeteren van hun functie en kwaliteit van leven (QoL).

De belangrijkste kwesties die moeten worden aangepakt voordat interventies in dit cohort worden ontwikkeld, zijn 1) het onderzoeken van de beste en alternatieve maatregelen om de hydratatiestatus te beoordelen en 2) het documenteren van de biopsychosociale impact van typische door het streefgewicht veroorzaakte HD in een goed opgezette studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Eindstadium nierziekte (ESRD) vertegenwoordigt de laatste gemeenschappelijke weg voor alle progressieve nierziekte. In december 2014 kregen 58.968 mensen in het VK nierfunctievervangende therapie (RRT), waarvan bijna de helft onderhoudshemodialyse kreeg (HD; UK Renal Registry Report (2014)). Het Wessex Kidney Center zorgt voor ongeveer 1.600 patiënten die RRT krijgen, van wie er meer dan 700 de ZvH krijgen. De mediane leeftijd van ons cohort is 66,7 jaar, vergelijkbaar met die van alle incidentele Britse patiënten in 2014 (64,5 jaar). De populatie van RRT-ontvangers groeit echter en steeds meer patiënten zijn ouder met comorbiditeit. Het is onwaarschijnlijk dat deze personen een transplantatie zullen ondergaan en zullen daarom voor onbepaalde tijd afhankelijk zijn van dialyse. Het optimaliseren van hun kwaliteit van leven (QoL) moet een prioriteit zijn.

Momenteel omvat een standaard HD-voorschrift een specifiek volume ultrafiltratie, ingesteld om een ​​klinisch afgeleide schatting van het 'streefgewicht' te bereiken. Acuut kan hypervolemie (vochtophoping) levensbedreigend zijn, terwijl het chronisch gepaard gaat met hypertensie en een verhoogd cardiovasculair risico. Dienovereenkomstig wordt gewoonlijk een streefgewicht voorgeschreven om interdialytische gewichtstoename mogelijk te maken. De sequentiële verlaging van het streefgewicht om het laagst mogelijke streefgewicht te bereiken (drooggewichtsondering), waarvan wordt aangenomen dat het de controle van de bloeddruk (BP), de linkerventrikelmassa-index en de langetermijnresultaten verbetert, wordt door veel nefrologen geprefereerd. Dit resulteert echter in uitdroging en gaat gepaard met verhoogde intradialytische symptomen, waaronder intradialytische hypotensie, die zelf een verhoogd risico op hartdood met zich meebrengt. Lokale gegevens van het Wessex Kidney Center suggereren dat patiënten die een grotere daling van de systolische bloeddruk ervaren vóór tot na de dialyse, meer kans hebben op symptomatische hypotensie tijdens de dialyse. Intradialytische bloeddrukvariabiliteit is ook nadelig voor de langetermijnresultaten. Het bereiken van een ideale hydratatie is daarom niet alleen belangrijk om de symptomen te verminderen, maar ook om de bloeddrukcontrole en de cardiovasculaire gezondheid bij deze patiënten te verbeteren. Een slechte cardiovasculaire gezondheid draagt ​​bij aan het verminderde lichamelijk functioneren dat deze groep kenmerkt, wat samen met lichamelijke (in)activiteit gepaard gaat met een slechtere prognose bij deze patiëntengroep. Bovendien zijn verhoogde percentages van depressie en hart- en vaatziekten in verband gebracht met een slechte fysieke functie in deze groep.

Er is echter weinig onderzoek dat documenteert hoe uitdroging invloed heeft op personen die dialyse ondergaan. In het bijzonder hebben weinig studies het verband tussen (de)hydratatie en kwetsbaarheid beoordeeld, hoewel een betere fysieke functie in verband is gebracht met een hogere pre-dialyse bloeddruk, wat simpelweg een weerspiegeling kan zijn van een betere hydratatie. Ervaring van het Wessex Kidney Center suggereert dat gedehydrateerde dialysepatiënten lijden aan toenemende intradialytische symptomatologie en een verlengde dialysehersteltijd, waarin ze klagen over langdurige vermoeidheid. Er zijn echter geen studies die hebben gedocumenteerd of het verbeteren van de hydratatie van dialysepatiënten niet alleen hun intra- en interdialytische symptomatologie verbetert, maar ook hun fysiologische/cognitieve functie, vermoeidheid, fysieke (in)activiteit en, uiteindelijk, kwaliteit van leven. Het is essentieel om de relaties tussen uitdroging en deze uitkomsten vast te stellen, aangezien de hydratatiestatus eenvoudig en snel kan worden aangepast. Een van de redenen waarom er beperkt onderzoek op dit gebied is, is dat de hydratatiestatus van personen die dialyse ondergaan moeilijk objectief te beoordelen is, wat op zich al verder onderzoek rechtvaardigt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6
        • Queen Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan in het Wessex Kidney Centre zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Dit centrum verzorgt ongeveer 700 ZvH-patiënten, waarvan ongeveer 120 driemaal per week in het ziekenhuis ZvH krijgen. Naarmate meer mannen ESRD hebben, is het waarschijnlijk dat we een hoger percentage mannen zullen hebben. De klinische gegevens van de deelnemer blijven zoals gewoonlijk in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemer moet aan ALLE volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor het onderzoek:

  • Man of vrouw > 18 jaar met ESRD en onderhoud HD gedurende > 3 maanden
  • Hemoglobine > 10 mg/dL
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Deelnemer kan het onderzoeksprotocol begrijpen en eraan meewerken

Uitsluitingscriteria:

De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende criteria van toepassing is:

  • Hemoglobine ≤ 10 mg/dL
  • Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen of eraan meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HHYDRATATIESTATUS - Verandering in speekselosmolaliteit na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in speekselosmolaliteit (BIA), veranderingen in de hartslag van zitten naar staan, dorstperceptieschaal
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Hydratatiestatus - Verandering in plasma-osmolaliteit na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma-osmolaliteit
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Hydratatiestatus - Verandering in bio-elektrische impedantieanalyse na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van de basislijn in bio-elektrische impedantieanalyse
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Hydratatiestatus - verandering in speekselstroomsnelheid na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in speekselstroomsnelheid
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Dorstperceptie - Verandering in dorstperceptie na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering van basislijn in eenvoudige beoordeling op visuele analoge schaal
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Fysiek functioneren - verandering in fysiek functioneren na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in spieruithoudingsvermogen (hiel komt omhoog)
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Fysiek functioneren - verandering in fysiek functioneren na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in spieruithoudingsvermogen (30 seconden zitten-naar-stand)
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Fysiek functioneren - verandering in fysiek functioneren na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in spieruithoudingsvermogen (teenliften)
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Fysiek functioneren - verandering in fysiek functioneren na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van de basislijn in fijne motoriek (Moberg's ophaaltest)
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Fysiek functioneren - Verandering in fysiek functioneren na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht (handgreepkracht)
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Fysiek functioneren - verandering in fysiek functioneren na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in uithoudingsvermogen en loopvermogen bij patiënten die hiertoe in staat zijn (6 minuten looptest).
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Cognitieve functie - verandering in cognitieve functie na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie - KDQoL-vragenlijst
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse (dag 8)
Cognitieve functie - verandering in cognitieve functie na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), pre-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie - EQ-5D-5L-vragenlijst
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), pre-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Cognitieve functie - verandering in cognitieve functie na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Postdialyse (dag 1), vergelijkbaar tijdstip (dag 2), postdialyse (dag 3), vergelijkbaar tijdstip (dag 4), postdialyse (dag 5), vergelijkbaar tijdstip (dag 6) , vergelijkbaar tijdstip (dag 7), post-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie - EQ-5D-5L-vragenlijst (alleen deel 2 herhaald)
Postdialyse (dag 1), vergelijkbaar tijdstip (dag 2), postdialyse (dag 3), vergelijkbaar tijdstip (dag 4), postdialyse (dag 5), vergelijkbaar tijdstip (dag 6) , vergelijkbaar tijdstip (dag 7), post-dialyse (dag 8)
Lichamelijke activiteit na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Continu gedurende 8 dagen
Accelerometrie (heup gemonteerd)
Continu gedurende 8 dagen
Lichamelijke activiteit - verandering in lichamelijke activiteit gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), pre-dialyse (dag 8)
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit - vragenlijst voor snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA).
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), pre-dialyse (dag 8)
Slaapkwaliteit na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Continu gedurende 8 dagen (slaapdagboek elke ochtend)
Accelerometrie / slaapdagboek
Continu gedurende 8 dagen (slaapdagboek elke ochtend)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Na deelname aan het onderzoek (binnen 1 week)
Semi-gestructureerde interviews zullen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van alternatieve markers van de hydratatiestatus te onderzoeken. In interviews zullen met name onderzoeksmethoden, fysieke en cognitieve functie, PA en kwaliteit van leven worden onderzocht. Er zijn ongeveer 15-20 semi-gestructureerde interviews nodig om een ​​punt van gegevensverzadiging te bereiken waarop geen nieuwe informatie wordt verstrekt.
Na deelname aan het onderzoek (binnen 1 week)
Hemodynamische functie - verandering in hemodynamische functie na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering in bloeddruk
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Hemodynamische functie - verandering in hemodynamische functie na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Verandering in ScvO2 - gemeten bij degenen die dialyseren via een centraal veneuze katheter
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Hemodynamische functie - verandering in hemodynamische functie na een enkele hemodialysesessie (korte termijn) en gedurende typische 8 dagen behandeling (langere termijn)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)
Veranderingen in hartslag in rust
Baseline (dag 1: pre-dialyse 1), post-dialyse 1 (dag 1), pre-dialyse (dag 3), post-dialyse (dag 3), pre-dialyse (dag 5), post-dialyse (dag 5 ), pre-dialyse (dag 8), post-dialyse (dag 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZS001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen, totdat alle mogelijkheden voor verdere financiering zijn uitgeput.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Abonneren