Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen angina (CorMicA) (CorMicA)
sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Colin Berry, NHS National Waiting Times Centre Board
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen angina (CorMicA): satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe
Angina pectoris on rintakipu, joka johtuu veren puutteesta sydänlihaksessa.
Angina pectoris laukaisee yleensä stressin ja rasituksen, ja se on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti.
Angina pectoriksen diagnosoinnissa ja hoidossa keskitytään yleensä sydänvaltimoiden tukosten havaitsemiseen ja tämän ongelman lievittämiseen lääkkeillä, stenteillä tai ohitusleikkauksella.
Noin kolmasosa kaikista angina pectoris-potilaille tehdyistä invasiivisista angiogrammeista ei kuitenkaan paljasta mitään tukoksia.
Monilla tällaisista potilaista voi olla oireita, jotka johtuvat hyvin pienten (liian pienten angiogrammissa näkyvien) mikrosuonien ahtautumisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa kliininen "proof-of-concept" -tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, voisivatko sydämen pienten verisuonten toiminnan rutiinitutkimukset auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on sepelvaltimon toimintahäiriöstä johtuva stabiili sepelvaltimotauti. vasospastinen tai mikrovaskulaarinen angina) ja sulje tämä ongelma asianmukaisesti pois potilailta, joilla on normaalit testitulokset.
Diagnostinen strategia mahdollistaa potilasalaryhmien jakamisen optimoituun hoitoon (henkilökohtainen lääketiede).
Todisteet potilaiden hyödyistä tässä tutkimuksessa tukisivat suunnitelmaa laajemmasta tutkimuksesta, joka olisi suunniteltu vaikuttamaan terveydenhuollon kustannuksiin ja potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin (PROMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Potilaita, joilla on stabiili sepelvaltimosyndrooma, ovat ne, joilla on ahtauttava sepelvaltimotauti (CAD) tai iskemia ilman obstruktiivista sepelvaltimotautia (INOCA). Sepelvaltimon vasomotion häiriöt, jotka johtavat mikrovaskulaariseen ja vasospastiseen angina pectorikseen, ovat heikentäviä, prognostisesti tärkeitä terveysongelmia. Sepelvaltimon toimintatestien käyttö kynnyksillä (normaali/epänormaali), jotka liittyvät näyttöön perustuvaan hoitoon (aloitus/lopetus), voisi olla hyödyllistä näiden tilojen diagnosoinnissa (sääntely sisään/sulkea pois), mutta näyttöä ei ole.
Suunnittelu: (1) Todisteellinen, satunnaistettu, kontrolloitu kerrostettu lääketutkimus kliinisestä strategiasta, joka perustui invasiivisiin sepelvaltimon toiminnan testeihin ja niihin liittyviin ohjeisiin perustuviin hoitopäätöksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jossa käytetään vain angiografiaa vain 150 potilaalla; (2) Sisäkkäinen havainnoiva kuvantamisalatutkimus, jossa käytettiin kvantitatiivista stressiperfuusiota, sydämen magneettiresonanssia (CMR). CONSORTin ohjeita noudatetaan.
Tavoitteet: (1) Arvioida, muuttaako diagnostinen strategia, johon sisältyy sepelvaltimon toimintakokeita, diagnoosia ja hoitoa ja parantaako terveydellisiä ja taloudellisia tuloksia; (2) Arvioida uusien MRI-menetelmien diagnostista tarkkuutta mikrovaskulaarisesta sairaudesta johtuvaa epänormaalia perfuusiota varten.
Menetelmät: Potilaat, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia tunnetun tai epäillyn angina pectoriksen tutkimiseksi ja joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta tai systeemistä terveysongelmaa, joka selittäisi nämä oireet. Osallistumiseen vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus. Soveltuvuus vahvistetaan lisäksi sepelvaltimon angiogrammin ajankohtana sulkemalla pois ahtauttava (> 50 % ahtauma, fraktionaalinen virtausreservi <= 0,80) sepelvaltimotauti (CAD). Angiogrammin jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan välittömästi katetrilaboratorioon testaamaan paljastamista (interventioryhmä) tai mittausta ilman paljastamista (kontrolliryhmä). Sepelvaltimon toiminta arvioidaan käyttämällä diagnostista ohjauslankaa ja sepelvaltimonsisäisiä asetyylikoliiniinfuusioita (10-6M, 10-5M, -10-4M) ja glyseryylitrinitraattibolusta (300 mikrogrammaa). Ohjauslangasta johdettuja parametreja ovat fraktiovirtausreservi (FFR), sepelvaltimon virtausreservi (CFR), mikrovaskulaarisen vastuksen indeksi (IMR) ja resistanssireservisuhde (RRR). Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet mutta joita ei ole satunnaistettu, kirjautuvat seurantarekisteriin. Endotyypit (diagnostiset kerrokset) ovat: obstruktiivinen CAD, sepelvaltimon vasospastinen angina, mikrovaskulaarinen angina, endoteelin toimintahäiriö (ei angina pectoris), normaali (ei-sydän, normaalit sepelvaltimon toiminnan tulokset, ei angina pectoris). Siten diagnoosi voidaan sulkea pois tai sulkea pois testitulosten perusteella. Mikrovaskulaarinen sairaus luonnehditaan rakenteelliseksi (epänormaali IMR) ja/tai toiminnalliseksi (epänormaali CFR, RRR). Ensisijainen tulos: ryhmien välinen ero Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -pisteissä 6 kuukauden kohdalla; Toissijainen: hoitopäätöksen luokittelu uudelleen; diagnoosin varmuus; terveydentila (EQ-5D, sairauden havaitseminen, hoitotyytyväisyys ja potilaan terveyskyselyt); angina pectoris lääkitys ja sitoutuminen; terveystaloustiede; kliinisistä päätöksistä riippumattoman kliinikoiden asiantuntijapaneelin arvioimina. Seurantaa jatketaan pidemmällä aikavälillä, myös sähköisen terveystietolinkin kautta.
Arvo: Tietojemme mukaan tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi invasiivisen hoidon kliinistä arvoa, jota ohjataan rutiininomaisen sepelvaltimon toiminnan lisätestien käyttöön asianmukaisesti valituilla potilailla. Tutkimus tarjoaa uusia näkemyksiä sairauden mekanismeista ja pilottitietoja suuremman kliinisen tutkimuksen perusteista ja suunnittelusta. CMR-alatutkimus antaa tietoa kvantitatiivisten ei-invasiivisten kuvantamismenetelmien diagnostisesta hyödystä tässä potilasjoukossa. Mikäli hypoteesimme vahvistuvat, tutkimus tuo uutta tietoa, josta on potentiaalista hyötyä potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dunbartonshire
-
Clydebank, Dunbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G814DY
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
Lanarkshire
-
East Kilbride, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisesti indikoitu suunnitelma invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan. Angina pectoris tai angina-vastaava oireet (Rose- ja Seattle Angina -kyselyiden mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
Ei-sepelvaltimoiden käyttöaihe invasiiviseen angiografiaan, esim. läppäsairaus Angiogrammin aikana: ahtauttava sairaus, joka ilmenee pääsepelvaltimossa (halkaisija > 2,5 mm), eli sepelvaltimon ahtauma > 50 % tai fraktiovirtausreservi (FFR) ≤ 0,80 Tietoon perustuvan suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä (sepelvaltimon toimintatestin tulokset julkistettu)
Interventioryhmässä sepelvaltimon toimintakokeita mitataan ja niistä tiedotetaan hoitavalle kliinikolle, mikä mahdollistaa alkuperäisen diagnoosin ja hoidon uudelleenarvioinnin verrattuna alkuperäisiin angiografiaohjattuihin päätöksiin.
Interventio sisältää CFR:n, IMR:n ja RRR:n mittaamisen kohteena olevassa, suuressa sepelvaltimossa, mitä seuraa sepelvaltimon reaktiivisuustestaus käyttämällä asetyylikoliinin lisäannoksia (10-4M, 10-5M, 10-6M) endoteelin toiminnan arvioimiseksi, ACh:n bolusinfuusio ( 10-4M) vasospasmin provokaatiotestausta varten, minkä jälkeen annetaan bolusannos (300 mikrogrammaa) glyseryylitrinitraattia.
Endotyypit tunnistetaan vakiintuneiden kriteerien perusteella, jotka koskevat poikkeavuuksia sepelvaltimon vasodilataattoritoiminnassa, vasospasmissa ja mikrovaskulaarisessa resistenssissä.
Endotyypit (diagnostiset kerrokset) ovat: obstruktiivinen CAD, sepelvaltimon spasmi, mikrovaskulaarinen angina, endoteelin toimintahäiriö (ei angina pectoris), normaali (ei-sydän).
Diagnoosi voidaan sulkea pois tai sulkea pois testitulosten perusteella.
|
Sepelvaltimon toiminnan lisätestit invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana.
Diagnostiset ryhmät: vakaat sepelvaltimon oireyhtymät potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti, mukaan lukien seuraavat alaryhmät (sepelvaltimon vasospasmi, mikrovaskulaarinen kouristukset, heikentynyt vasorelaksaatio, joka johtuu (1) endoteelin toimintahäiriöstä ja/tai (2) ei-endoteelin toimintahäiriöstä, tai ei vaikuta (normaalit testitulokset).
Lääketieteellinen hoito liittyy nykyaikaisiin kliinisiin ohjeisiin potilaiden hoidossa, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (European Society of Cardiology (2013)).
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoitoryhmä (sepelvaltimotoimintojen tuloksia ei julkisteta)
Sepelvaltimon toimintatestit mitataan, mutta niitä ei kerrota hoitavalle lääkärille tai osallistujalle.
Tehdään samat sepelvaltimon toimintatutkimukset kuin interventioryhmässä.
Peitto saadaan aikaan peittämällä katetrin laboratorion monitorit hoitavalta lääkäriltä ja osallistujalta.
Naamioinnin tehokkuutta seurataan ennakoivasti.
|
Sepelvaltimon toiminnan lisätestit invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana.
Diagnostiset ryhmät: vakaat sepelvaltimon oireyhtymät potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti, mukaan lukien seuraavat alaryhmät (sepelvaltimon vasospasmi, mikrovaskulaarinen kouristukset, heikentynyt vasorelaksaatio, joka johtuu (1) endoteelin toimintahäiriöstä ja/tai (2) ei-endoteelin toimintahäiriöstä, tai ei vaikuta (normaalit testitulokset).
Lääketieteellinen hoito liittyy nykyaikaisiin kliinisiin ohjeisiin potilaiden hoidossa, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (European Society of Cardiology (2013)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystila (Seattle Angina Score)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydentila ja oireet arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua käyttämällä Seattle Angina Questionnaire -kyselyä.
Ensisijainen tulos on tutkimushenkilön sisäinen muutos SAQ-pisteissä 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan noudattamisen määrittelemän ositetun lääketieteen lähestymistavan toteutettavuus mitattuna protokollasta poikkeamilla.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
Toteutettavuus arvioidaan ilmoittautumisasteen ja protokollan noudattamisen suhteen, jotka liittyvät ilmoittautumiseen, ristiin, sokkoutumisen eheys, hoidon noudattaminen seurannan aikana ja seurantaarviointien noudattaminen.
|
Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1 (indeksi sepelvaltimon angiogrammi)
|
Turvallisuus, joka näkyy toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintymisenä
|
Päivä 1 (indeksi sepelvaltimon angiogrammi)
|
|
Endotyyppien esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Endotyyppien diagnoosi (sairauskerrosteet): obstruktiivinen CAD, sepelvaltimon vasospastinen angina, mikrovaskulaarinen angina, endoteelin toimintahäiriö (ei angina pectoris), normaali (ei-sydän, normaalit sepelvaltimon toiminnan tulokset, ei angina pectoris).
|
Päivä 1
|
|
Diagnostisen toimenpiteen diagnostinen hyöty
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sepelvaltimon toimintatestin tulosten julkistamisen vaikutus diagnoosiin ja diagnoosin varmuuteen (diagnostinen hyöty)
|
Päivä 1
|
|
Ositetun lähestymistavan kliininen hyöty
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sepelvaltimon toimintatestin tulosten julkistamisen vaikutus lääketieteellisiin päätöksiin (mukaan lukien hoito ja tutkimukset) ja näiden päätösten vertaaminen riippumattoman asiantuntijapaneelin laatimiin lääketieteellisiin päätöksiin (viitetietoaineisto)
|
Päivä 1
|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välisiä suhteita validoiduilla riskipisteillä (esim.
ASSIGN, JBS3) ja sepelvaltimon toiminnan parametrit lääketieteellisesti hoidetuilla potilailla.
|
Päivä 1
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
Arvioi osallistujien itse ilmoittamaa ahdistuneisuus- ja masennuksen tasoa Patient Health Questionnaire-4:n (PHQ-4) avulla.
|
Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
Arvioi osallistujien itse ilmoittamaa hoitotyytyväisyyttä käyttämällä hoitotyytyväisyyskyselyä lääkehoitoon (TSQM)
|
Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
Arvioi osallistujien käsitystä sairaudestaan käyttämällä lyhyttä sairauden havaitsemiskyselyä
|
Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
|
Terveydentila EQ5D
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
Arvioi osallistujien yleistä terveydentilaa ja itse ilmoittamaa elämänlaatua EQ5D-kyselylomakkeella.
|
Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
|
Terveystila (Seattle Angina Score)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
Terveydentila ja oireet arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja lopun jälkeen käyttämällä Seattle Angina -kyselylomaketta.
Toissijainen tulos on aiheen sisäinen muutos SAQ-pisteissä ajan myötä.
|
Opintojen loppuun mennessä, 3 vuotta
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioi sellaisten verenkierrossa olevien molekyylien välisiä assosiaatioita, jotka liittyvät sepelvaltimon toiminnan häiriöiden patofysiologiaan.
|
36 kuukautta
|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioi resurssien käyttö, mukaan lukien perus- ja toissijaisen terveydenhuollon kustannukset kokeista, toimenpiteistä ja avohoitokäynneistä sekä lääkkeistä satunnaistettujen ryhmien välillä
|
36 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Arvioi stressiperfuusiomagneettisen resonanssikuvauksen diagnostinen tarkkuus endotyyppien tunnistamiseksi sepelvaltimon toiminnan vertailutestien perusteella.
|
42 päivää
|
|
Satunnaiset löydöt
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Kliinisesti merkittävien (toimikelpoisten) satunnaisten löydösten havaitseminen magneettiresonanssikuvauksella.
Satunnaiset löydökset voivat olla sydänkohtaisia tai ei-sydämellisiä.
|
42 päivää
|
|
Sydänlihaskudoksen karakterisointi
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Sydänlihaksen patologian havaitseminen moniparametrisen CMR:n avulla
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katriona Brooksbank, PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kunadian V, Chieffo A, Camici PG, Berry C, Escaned J, Maas AHEM, Prescott E, Karam N, Appelman Y, Fraccaro C, Louise Buchanan G, Manzo-Silberman S, Al-Lamee R, Regar E, Lansky A, Abbott JD, Badimon L, Duncker DJ, Mehran R, Capodanno D, Baumbach A. An EAPCI Expert Consensus Document on Ischaemia with Non-Obstructive Coronary Arteries in Collaboration with European Society of Cardiology Working Group on Coronary Pathophysiology & Microcirculation Endorsed by Coronary Vasomotor Disorders International Study Group. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3504-3520. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa503.
- Ford TJ, Ong P, Sechtem U, Beltrame J, Camici PG, Crea F, Kaski JC, Bairey Merz CN, Pepine CJ, Shimokawa H, Berry C; COVADIS Study Group. Assessment of Vascular Dysfunction in Patients Without Obstructive Coronary Artery Disease: Why, How, and When. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Aug 24;13(16):1847-1864. doi: 10.1016/j.jcin.2020.05.052.
- Sax FL, Cannon RO 3rd, Hanson C, Epstein SE. Impaired forearm vasodilator reserve in patients with microvascular angina. Evidence of a generalized disorder of vascular function? N Engl J Med. 1987 Nov 26;317(22):1366-70. doi: 10.1056/NEJM198711263172202. Erratum In: N Engl J Med 1987 Dec 24;317(26):1674.
- Cannon RO 3rd, Bonow RO, Bacharach SL, Green MV, Rosing DR, Leon MB, Watson RM, Epstein SE. Left ventricular dysfunction in patients with angina pectoris, normal epicardial coronary arteries, and abnormal vasodilator reserve. Circulation. 1985 Feb;71(2):218-26. doi: 10.1161/01.cir.71.2.218.
- Ford TJ, Yii E, Sidik N, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, Stanley B, McConnachie A, Sattar N, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. Ischemia and No Obstructive Coronary Artery Disease: Prevalence and Correlates of Coronary Vasomotion Disorders. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Dec;12(12):e008126. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008126. Epub 2019 Dec 13.
- Ford TJ, Stanley B, Sidik N, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, Sattar N, McConnachie A, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. 1-Year Outcomes of Angina Management Guided by Invasive Coronary Function Testing (CorMicA). JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jan 13;13(1):33-45. doi: 10.1016/j.jcin.2019.11.001. Epub 2019 Nov 11.
- Cannon RO 3rd, Leon MB, Watson RM, Rosing DR, Epstein SE. Chest pain and "normal" coronary arteries--role of small coronary arteries. Am J Cardiol. 1985 Jan 25;55(3):50B-60B. doi: 10.1016/0002-9149(85)90613-7.
- Kaski JC, Elliott PM, Salomone O, Dickinson K, Gordon D, Hann C, Holt DW. Concentration of circulating plasma endothelin in patients with angina and normal coronary angiograms. Br Heart J. 1995 Dec;74(6):620-4. doi: 10.1136/hrt.74.6.620.
- Elliott PM, Krzyzowska-Dickinson K, Calvino R, Hann C, Kaski JC. Effect of oral aminophylline in patients with angina and normal coronary arteriograms (cardiac syndrome X). Heart. 1997 Jun;77(6):523-6. doi: 10.1136/hrt.77.6.523.
- Beltrame JF, Crea F, Kaski JC, Ogawa H, Ong P, Sechtem U, Shimokawa H, Bairey Merz CN; Coronary Vasomotion Disorders International Study Group (COVADIS). The Who, What, Why, When, How and Where of Vasospastic Angina. Circ J. 2016;80(2):289-98. doi: 10.1253/circj.CJ-15-1202. Epub 2015 Dec 18.
- Williams MC, Hunter A, Shah A, Assi V, Lewis S, Mangion K, Berry C, Boon NA, Clark E, Flather M, Forbes J, McLean S, Roditi G, van Beek EJ, Timmis AD, Newby DE; Scottish COmputed Tomography of the HEART (SCOT-HEART) Trial Investigators. Symptoms and quality of life in patients with suspected angina undergoing CT coronary angiography: a randomised controlled trial. Heart. 2017 Jul;103(13):995-1001. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310129. Epub 2017 Feb 28.
- Ford TJ, Corcoran D, Berry C. Coronary artery disease: physiology and prognosis. Eur Heart J. 2017 Jul 1;38(25):1990-1992. doi: 10.1093/eurheartj/ehx226. No abstract available.
- Sidik NP, McEntegart M, Roditi G, Ford TJ, McDermott M, Morrow A, Byrne J, Adams J, Hargreaves A, Oldroyd KG, Stobo D, Wu O, Messow CM, McConnachie A, Berry C. Rationale and design of the British Heart Foundation (BHF) Coronary Microvascular Function and CT Coronary Angiogram (CorCTCA) study. Am Heart J. 2020 Mar;221:48-59. doi: 10.1016/j.ahj.2019.11.015. Epub 2019 Dec 2.
- Ford TJ, Berry C. Angina: contemporary diagnosis and management. Heart. 2020 Mar;106(5):387-398. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314661. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Ford TJ, Rocchiccioli P, Good R, McEntegart M, Eteiba H, Watkins S, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, Yii E, Sidik N, Harvey A, Montezano AC, Beattie E, Haddow L, Oldroyd KG, Touyz RM, Berry C. Systemic microvascular dysfunction in microvascular and vasospastic angina. Eur Heart J. 2018 Dec 7;39(46):4086-4097. doi: 10.1093/eurheartj/ehy529.
- Ford TJ, Berry C. How to Diagnose and Manage Angina Without Obstructive Coronary Artery Disease: Lessons from the British Heart Foundation CorMicA Trial. Interv Cardiol. 2019 May 21;14(2):76-82. doi: 10.15420/icr.2019.04.R1. eCollection 2019 May.
- Ford TJ, Corcoran D, Sidik N, Oldroyd KG, Rocchiccioli P, McEntegart M, Berry C. MINOCA: Requirement for Definitive Diagnostic Work-Up. Heart Lung Circ. 2019 Feb;28(2):e4-e6. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.001. No abstract available.
- Collison D, Copt S, Mizukami T, Collet C, McLaren R, Didagelos M, Aetesam-Ur-Rahman M, McCartney P, Ford TJ, Lindsay M, Shaukat A, Rocchiccioli P, Brogan R, Watkins S, McEntegart M, Good R, Robertson K, O'Boyle P, Davie A, Khan A, Hood S, Eteiba H, Berry C, Oldroyd KG. Angina After Percutaneous Coronary Intervention: Patient and Procedural Predictors. Circ Cardiovasc Interv. 2023 Apr;16(4):e012511. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012511. Epub 2023 Mar 28.
- Rush CJ, Berry C, Oldroyd KG, Rocchiccioli JP, Lindsay MM, Touyz RM, Murphy CL, Ford TJ, Sidik N, McEntegart MB, Lang NN, Jhund PS, Campbell RT, McMurray JJV, Petrie MC. Prevalence of Coronary Artery Disease and Coronary Microvascular Dysfunction in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1130-1143. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1825.
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, Banning AP, Budaj A, Buechel RR, Chiariello GA, Chieffo A, Christodorescu RM, Deaton C, Doenst T, Jones HW, Kunadian V, Mehilli J, Milojevic M, Piek JJ, Pugliese F, Rubboli A, Semb AG, Senior R, Ten Berg JM, Van Belle E, Van Craenenbroeck EM, Vidal-Perez R, Winther S; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. No abstract available.
- Corcoran D, Ford TJ, Hsu LY, Chiribiri A, Orchard V, Mangion K, McEntegart M, Rocchiccioli P, Watkins S, Good R, Brooksbank K, Padmanabhan S, Sattar N, McConnachie A, Oldroyd KG, Touyz RM, Arai A, Berry C. Rationale and design of the Coronary Microvascular Angina Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CorCMR) diagnostic study: the CorMicA CMR sub-study. Open Heart. 2018 Dec 30;5(2):e000924. doi: 10.1136/openhrt-2018-000924. eCollection 2018.
- Ford TJ, Corcoran D, Padmanabhan S, Aman A, Rocchiccioli P, Good R, McEntegart M, Maguire JJ, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, Sattar N, Hsu LY, Arai AE, Oldroyd KG, Touyz RM, Davenport AP, Berry C. Genetic dysregulation of endothelin-1 is implicated in coronary microvascular dysfunction. Eur Heart J. 2020 Sep 7;41(34):3239-3252. doi: 10.1093/eurheartj/ehz915.
- Ford TJ, Stanley B, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, Sidik N, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, McConnachie A, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. Stratified Medical Therapy Using Invasive Coronary Function Testing in Angina: The CorMicA Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt A):2841-2855. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16CARD25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoihin pääsy saattaa olla mahdollista odottaessaan sponsorin hyväksyntää
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja