Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiajuomamerkkien vaikutus sydämen rytmiin

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of the Pacific

Energiajuomamerkkien vaikutus sydämen rytmiin terveillä vapaaehtoisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioida energiajuomamerkkien sydänvaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Energiajuomat ovat laajasti saatavilla ja niitä kulutetaan maailmanlaajuisesti. Markkinoilla on monia energiajuomien merkkejä, ja niiden ainesosissa on eroja. Aiemmat tutkimukset ovat yrittäneet arvioida energiajuomien turvallisuutta ja osoittaneet signaalin joistakin elektrokardiografisista (EKG) ja hemodynaamisista vaikutuksista. Tuotteisiin liittyviä eroja on kuitenkin tutkittava lisää. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden eri energiajuomatuotteen vaikutuksia sydämen rytmiin ja verenpaineeseen terveillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95211
        • University of the Pacific

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-40-vuotiaat miehet tai naiset
  • Osallistujien on oltava valmiita pidättymään kofeiinin ja alkoholin käytöstä ≥ 48 tuntia ennen istuntoja päivinä 1, 8 ja 15

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa tunnetun sairauden olemassaolo on vahvistettu osallistujan haastattelussa
  • QTc-aika yli 450 millisekuntia (ms).
  • Verenpaine yli 140/90 mmHg.
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Samanaikainen reseptilääkkeiden, reseptivapaiden (OTC) tai yrttilisäravinteiden käyttö päivittäin (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet).
  • Raskaana oleva tai parhaillaan imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Energiajuomamerkki 1
Kaksi 16 unssin pulloa Energy Drink Brand 1 -juomaa
Ravintolisä: Energiajuomamerkki 1
Kaksi 16 unssin astiaa Energy Drink Brand 1 -juomaa kului 60 minuutissa
Kokeellinen: Energiajuomamerkki 2
Kaksi 16 unssin pulloa Energy Drink Brand 2 -juomaa
Ravintolisä: Energiajuomamerkki 2
Kaksi 16 unssin astiaa Energy Drink Brand 2 -juomaa kului 60 minuutissa
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi 16 unssin pulloa, joista kumpikin sisältää 390 ml hiilihapotettua vettä, 20 ml liuotettua limen mehua ja 70 ml kirsikkaaromia
Muut: Plasebo
Limettimehua, vettä ja kirsikkamausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjattu QT (QTc) -väli
Aikaikkuna: 4 tuntia
Elektrokardiografin (EKG) parametrit
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QT
Aikaikkuna: 4 tuntia
Elektrokardiografin (EKG) parametrit
4 tuntia
PR
Aikaikkuna: 4 tuntia
Elektrokardiografin (EKG) parametrit
4 tuntia
QRS
Aikaikkuna: 4 tuntia
Elektrokardiografin (EKG) parametrit
4 tuntia
Syke (HR)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Elektrokardiografin (EKG) parametrit
4 tuntia
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hemodynaamiset parametrit
4 tuntia
Perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hemodynaamiset parametrit
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Pacific

Tutkijat

  • Päätutkija: Sachin Shah, PharmD, University of the Pacific

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Energiajuomamerkki 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa