Impacto das marcas de bebidas energéticas no ritmo cardíaco
20 de dezembro de 2018 atualizado por: University of the Pacific
Impacto das Marcas de Bebidas Energéticas no Ritmo Cardíaco em Voluntários Saudáveis: Um Estudo Randomizado e Controlado
Avaliar os efeitos cardíacos de marcas de bebidas energéticas em voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As bebidas energéticas são amplamente disponíveis e consumidas globalmente.
Existem muitas marcas de bebidas energéticas no mercado e há diferenças nos ingredientes incluídos.
Estudos anteriores tentaram avaliar a segurança de bebidas energéticas e demonstraram um sinal para alguns efeitos eletrocardiográficos (ECG) e hemodinâmicos.
No entanto, as diferenças relacionadas ao produto precisam ser mais exploradas.
Este estudo foi concebido para avaliar os efeitos de 2 diferentes bebidas energéticas no ritmo cardíaco e na pressão arterial em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95211
- University of the Pacific
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos saudáveis de 18 a 40 anos
- Os participantes devem estar dispostos a abster-se do uso de cafeína e álcool ≥48 horas antes das sessões nos dias 1, 8 e 15
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer condição médica conhecida confirmada por meio de entrevista com o participante
- Intervalo QTc superior a 450 milissegundos (ms).
- Pressão arterial maior que 140/90 mmHg.
- Fumantes atuais
- Uso concomitante de prescrição, over-the-counter (OTC) ou suplementos de ervas tomados diariamente (exceto contraceptivos orais).
- Grávida ou atualmente amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida Energética Marca 1
Duas garrafas de 16 onças de Energy Drink Brand 1
|
Dois recipientes de 16 onças de Energy Drink Brand 1 consumidos em 60 minutos
|
|
Experimental: Bebida Energética Marca 2
Duas garrafas de 16 onças de Energy Drink Brand 2
|
Dois recipientes de 16 onças de Energy Drink Brand 2 consumidos em 60 minutos
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Duas garrafas de 16 onças cada uma contendo 390 ml de água gaseificada, 20 ml de suco de limão reconstituído e 70 ml de aroma de cereja
|
Suco de limão, água e aroma de cereja
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalo QT corrigido (QTc)
Prazo: 4 horas
|
Parâmetros do Eletrocardiógrafo (ECG)
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QT
Prazo: 4 horas
|
Parâmetros do Eletrocardiógrafo (ECG)
|
4 horas
|
|
Relações públicas
Prazo: 4 horas
|
Parâmetros do Eletrocardiógrafo (ECG)
|
4 horas
|
|
QRS
Prazo: 4 horas
|
Parâmetros do Eletrocardiógrafo (ECG)
|
4 horas
|
|
Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: 4 horas
|
Parâmetros do Eletrocardiógrafo (ECG)
|
4 horas
|
|
Pressão arterial central
Prazo: 4 horas
|
Parâmetros Hemodinâmicos
|
4 horas
|
|
Pressão arterial periférica
Prazo: 4 horas
|
Parâmetros Hemodinâmicos
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sachin Shah, PharmD, University of the Pacific
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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