能量饮料品牌对心律的影响
2018年12月20日 更新者：University of the Pacific
能量饮料品牌对健康志愿者心律的影响：一项随机对照试验
评估能量饮料品牌对健康志愿者的心脏影响
研究概览
详细说明
能量饮料随处可见并在全球范围内消费。
市面上的能量饮料品牌众多，所含的成分也不尽相同。
以前的研究试图评估能量饮料的安全性，并证明了一些心电图 (ECG) 和血液动力学效应的信号。
但是，与产品相关的差异需要进一步探索。
本研究旨在评估 2 种不同能量饮料产品对健康受试者心律和血压的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stockton、California、美国、95211
- University of the Pacific
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁的健康男性或女性成年人
- 参与者必须愿意在第 1、8 和 15 天的会议开始前 ≥ 48 小时内避免摄入咖啡因和酒精
排除标准：
- 通过参与者访谈确认存在任何已知的健康状况
- QTc 间期大于 450 毫秒 (ms)。
- 血压大于 140/90 mmHg。
- 当前吸烟者
- 同时使用每日服用的处方药、非处方药 (OTC) 或草药补充剂（口服避孕药除外）。
- 怀孕或正在哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：能量饮料品牌 1
两瓶 16 盎司的能量饮料品牌 1
|
60 分钟内饮用两瓶 16 盎司的能量饮料品牌 1
|
|
实验性的：能量饮料品牌 2
两瓶 16 盎司的能量饮料品牌 2
|
在 60 分钟内饮用两瓶 16 盎司的能量饮料品牌 2
|
|
安慰剂比较：安慰剂
两个 16 盎司的瓶子，每个瓶子包含 390 毫升的碳酸水、20 毫升的复原酸橙汁和 70 毫升的樱桃调味料
|
酸橙汁、水和樱桃调味料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
校正后的 QT (QTc) 间期
大体时间：4个小时
|
心电图 (ECG) 参数
|
4个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QT
大体时间：4个小时
|
心电图 (ECG) 参数
|
4个小时
|
|
公关
大体时间：4个小时
|
心电图 (ECG) 参数
|
4个小时
|
|
QRS波
大体时间：4个小时
|
心电图 (ECG) 参数
|
4个小时
|
|
心率 (HR)
大体时间：4个小时
|
心电图 (ECG) 参数
|
4个小时
|
|
中心血压
大体时间：4个小时
|
血流动力学参数
|
4个小时
|
|
外周血压
大体时间：4个小时
|
血流动力学参数
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sachin Shah, PharmD、University of the Pacific
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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