Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av varumärken för energidrycker på hjärtrytmen

20 december 2018 uppdaterad av: University of the Pacific

Effekten av varumärken för energidrycker på hjärtrytmen hos friska frivilliga: en randomiserad kontrollerad studie

Att bedöma hjärteffekterna av energidrycksmärken hos friska frivilliga

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Energidrycker är allmänt tillgängliga och konsumeras globalt. Det finns många märken av energidrycker på marknaden, och det finns skillnader i ingredienserna som ingår. Tidigare studier har försökt utvärdera säkerheten hos energidrycker och har visat en signal för vissa elektrokardiografiska (EKG) och hemodynamiska effekter. Produktrelaterade skillnader behöver dock undersökas ytterligare. Denna studie är utformad för att bedöma effekterna av 2 olika energidrycksprodukter på hjärtrytm och blodtryck hos friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95211
        • University of the Pacific

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga eller kvinnliga vuxna 18 - 40 år
  • Deltagarna måste vara villiga att avstå från koffein- och alkoholanvändning ≥48 timmar före sessionerna dag 1, 8 och 15

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av något känt medicinskt tillstånd bekräftat genom deltagarintervju
  • QTc-intervall större än 450 millisekunder (ms).
  • Blodtryck högre än 140/90 mmHg.
  • Aktuella rökare
  • Samtidig användning av receptbelagda, receptfria (OTC) eller växtbaserade kosttillskott som tas dagligen (förutom orala preventivmedel).
  • Gravid eller ammar för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Energidrycksmärke 1
Två 16-oz flaskor med Energy Drink Brand 1
Kosttillskott: Energidrycksmärke 1
Två 16-oz behållare med Energy Drink Brand 1 förbrukade på 60 minuter
Experimentell: Energidrycksmärke 2
Två 16-oz flaskor med Energy Drink Brand 2
Kosttillskott: Energidrycksmärke 2
Två 16-oz behållare med Energy Drink Brand 2 förbrukade på 60 minuter
Placebo-jämförare: Placebo
Två 16-oz flaskor som vardera innehåller 390 ml kolsyrat vatten, 20 ml rekonstituerad limejuice och 70 ml körsbärsarom
Övrig: Placebo
Limejuice, vatten och körsbärsarom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigerat QT (QTc) intervall
Tidsram: 4 timmar
Parametrar för elektrokardiograf (EKG).
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QT
Tidsram: 4 timmar
Parametrar för elektrokardiograf (EKG).
4 timmar
PR
Tidsram: 4 timmar
Parametrar för elektrokardiograf (EKG).
4 timmar
QRS
Tidsram: 4 timmar
Parametrar för elektrokardiograf (EKG).
4 timmar
Puls (HR)
Tidsram: 4 timmar
Parametrar för elektrokardiograf (EKG).
4 timmar
Centralt blodtryck
Tidsram: 4 timmar
Hemodynamiska parametrar
4 timmar
Perifert blodtryck
Tidsram: 4 timmar
Hemodynamiska parametrar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Pacific

Utredare

  • Huvudutredare: Sachin Shah, PharmD, University of the Pacific

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Energidrycksmärke 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera