Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az energiaital márkák hatása a szívritmusra

2018. december 20. frissítette: University of the Pacific

Az energiaital márkák hatása a szívritmusra egészséges önkénteseknél: Randomizált, kontrollált próba

Az energiaital márkák szívre gyakorolt ​​hatásának felmérése egészséges önkénteseken

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az energiaitalok széles körben elérhetőek és világszerte fogyasztottak. Számos energiaital márka létezik a piacon, és különbségek vannak az összetevők tekintetében. Korábbi tanulmányok megpróbálták értékelni az energiaitalok biztonságosságát, és kimutatták bizonyos elektrokardiográfiás (EKG) és hemodinamikai hatások jelét. A termékekkel kapcsolatos különbségek azonban további feltárást igényelnek. Ez a tanulmány két különböző energiaital termék szívritmusra és vérnyomásra gyakorolt ​​hatását kívánja felmérni egészséges alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95211
        • University of the Pacific

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi vagy női felnőtt 18-40 éves korig
  • A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy tartózkodjanak a koffein- és alkoholfogyasztástól legalább 48 órával az 1., 8. és 15. napon.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert egészségügyi állapot jelenléte, amelyet a résztvevők interjúja igazolt
  • QTc intervallum nagyobb, mint 450 milliszekundum (ms).
  • A vérnyomás meghaladja a 140/90 Hgmm-t.
  • Jelenlegi dohányosok
  • Vényköteles, vény nélkül kapható (OTC) vagy napi rendszerességgel szedett gyógynövény-kiegészítők egyidejű alkalmazása (az orális fogamzásgátlók kivételével).
  • Terhes vagy jelenleg szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Energiaital márka 1
Két 16 unciás üveg 1. márkájú energiaital
Étrend-kiegészítő: Energiaital márka 1
Két 16 unciás tartály 1. márkájú energiaital 60 perc alatt fogyasztott el
Kísérleti: Energiaital márka 2
Két 16 unciás üveg 2. márkájú energiaital
Étrend-kiegészítő: Energiaital márka 2
Két 16 unciás tartály 2. márkájú Energy Drink 60 perc alatt fogyasztott el
Placebo Comparator: Placebo
Két 16 unciás palack, amelyek mindegyike 390 ml szénsavas vizet, 20 ml feloldott lime levet és 70 ml cseresznye aromát tartalmaz
Egyéb: Placebo
Limelé, víz és cseresznye aroma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrigált QT (QTc) intervallum
Időkeret: 4 óra
Elektrokardiográf (EKG) paraméterei
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QT
Időkeret: 4 óra
Elektrokardiográf (EKG) paraméterei
4 óra
PR
Időkeret: 4 óra
Elektrokardiográf (EKG) paraméterei
4 óra
QRS
Időkeret: 4 óra
Elektrokardiográf (EKG) paraméterei
4 óra
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 4 óra
Elektrokardiográf (EKG) paraméterei
4 óra
Központi vérnyomás
Időkeret: 4 óra
Hemodinamikai paraméterek
4 óra
Perifériás vérnyomás
Időkeret: 4 óra
Hemodinamikai paraméterek
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the Pacific

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sachin Shah, PharmD, University of the Pacific

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Energiaital márka 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel