Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ marek napojów energetycznych na rytm serca

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of the Pacific

Wpływ marek napojów energetycznych na rytm serca u zdrowych ochotników: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena wpływu marek napojów energetycznych na serce u zdrowych ochotników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napoje energetyzujące są powszechnie dostępne i konsumowane na całym świecie. Na rynku istnieje wiele marek napojów energetycznych i istnieją różnice w zawartych w nich składnikach. Wcześniejsze badania próbowały ocenić bezpieczeństwo napojów energetycznych i wykazały sygnał dla niektórych efektów elektrokardiograficznych (EKG) i hemodynamicznych. Jednak różnice związane z produktami wymagają dalszych badań. To badanie ma na celu ocenę wpływu 2 różnych napojów energetycznych na rytm serca i ciśnienie krwi u zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95211
        • University of the Pacific

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18 - 40 lat
  • Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od spożywania kofeiny i alkoholu ≥48 godzin przed sesjami w dniach 1, 8 i 15

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiegokolwiek znanego stanu zdrowia potwierdzona wywiadem z uczestnikiem
  • Odstęp QTc większy niż 450 milisekund (ms).
  • Ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg.
  • Obecni palacze
  • Jednoczesne stosowanie codziennie przyjmowanych na receptę, dostępnych bez recepty (OTC) lub ziołowych suplementów (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych).
  • W ciąży lub obecnie karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Marka napoju energetycznego 1
Dwie 16-uncjowe butelki napoju energetycznego marki 1
Suplement diety: Marka napoju energetycznego 1
Dwa 16-uncjowe pojemniki napoju energetycznego marki 1 zużyte w ciągu 60 minut
Eksperymentalny: Marka napoju energetycznego 2
Dwie 16-uncjowe butelki napoju energetycznego marki 2
Suplement diety: Marka napoju energetycznego 2
Dwa 16-uncjowe pojemniki napoju energetycznego marki 2 zużyte w ciągu 60 minut
Komparator placebo: Placebo
Dwie butelki o pojemności 16 uncji, z których każda zawiera 390 ml wody gazowanej, 20 ml odtworzonego soku z limonki i 70 ml aromatu wiśniowego
Inny: Placebo
Sok z limonki, woda i aromat wiśniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowany odstęp QT (QTc).
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry elektrokardiografu (EKG).
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QT
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry elektrokardiografu (EKG).
4 godziny
PR
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry elektrokardiografu (EKG).
4 godziny
Zespoły QRS
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry elektrokardiografu (EKG).
4 godziny
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry elektrokardiografu (EKG).
4 godziny
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry hemodynamiczne
4 godziny
Obwodowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry hemodynamiczne
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Pacific

Śledczy

  • Główny śledczy: Sachin Shah, PharmD, University of the Pacific

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marka napoju energetycznego 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj