에너지 드링크 브랜드가 심장 박동에 미치는 영향
2018년 12월 20일 업데이트: University of the Pacific
에너지 드링크 브랜드가 건강한 지원자의 심장 박동에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
건강한 지원자를 대상으로 에너지 드링크 브랜드의 심장 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
에너지 드링크는 널리 사용 가능하며 전 세계적으로 소비됩니다.
시중에는 많은 브랜드의 에너지 드링크가 있으며 포함되는 성분에 차이가 있습니다.
이전 연구에서는 에너지 드링크의 안전성을 평가하려고 시도했으며 일부 심전도(ECG) 및 혈역학 효과에 대한 신호를 입증했습니다.
그러나 제품 관련 차이점에 대해서는 추가 탐색이 필요합니다.
이 연구는 건강한 피험자의 심장 박동과 혈압에 대한 두 가지 다른 에너지 드링크 제품의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stockton, California, 미국, 95211
- University of the Pacific
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 남녀 성인
- 참가자는 1일, 8일 및 15일 세션 48시간 전에 카페인 및 알코올 사용을 자제해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자 인터뷰를 통해 확인된 알려진 질병의 존재
- QTc 간격이 450밀리초(ms)보다 큽니다.
- 혈압이 140/90mmHg 이상입니다.
- 현재 흡연자
- 매일 복용하는 처방약, 일반의약품(OTC) 또는 약초 보조제의 동시 사용(경구 피임약 제외).
- 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에너지 드링크 브랜드 1
에너지 드링크 브랜드 1 16온스 병 2개
|
에너지 드링크 브랜드 1의 16온스 용기 2개가 60분 안에 소모됨
|
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실험적: 에너지 드링크 브랜드 2
에너지 드링크 브랜드 2 16온스 병 2개
|
에너지 드링크 브랜드 2의 16온스 용기 2개가 60분 안에 소모됨
|
|
위약 비교기: 위약
각각 390ml의 탄산수, 20ml의 재구성 라임 주스 및 70ml의 체리 향이 들어 있는 16온스 병 2개
|
라임 주스, 물, 체리 향료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 QT(QTc) 간격
기간: 4 시간
|
심전계(ECG) 매개변수
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QT
기간: 4 시간
|
심전계(ECG) 매개변수
|
4 시간
|
|
홍보
기간: 4 시간
|
심전계(ECG)매개변수
|
4 시간
|
|
QRS
기간: 4 시간
|
심전계(ECG) 매개변수
|
4 시간
|
|
심박수(HR)
기간: 4 시간
|
심전계(ECG) 매개변수
|
4 시간
|
|
중심혈압
기간: 4 시간
|
혈역학 파라미터
|
4 시간
|
|
말초 혈압
기간: 4 시간
|
혈역학 파라미터
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sachin Shah, PharmD, University of the Pacific
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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