Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia E6-T-solureseptorin (TCR) T-soluilla ulvon korkea-asteisille levyepiteelin sisäisille vaurioille

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Scott Norberg, D.O., National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen I tutkimus immunoterapiasta E6-T-solureseptori-T-soluilla ulvon korkea-asteisille levyepiteelin sisäisille vaurioille

Tausta:

Hävyttimen korkea-asteinen levyepiteliaalinen vaurio (HSIL) johtuu ihmisen papilloomaviruksen (HPV) infektiosta häpyssä. Pienessä osassa tapauksia ulkosynnyttimen HSIL voi muuttua syöväksi. Syövän riskiä voidaan pienentää hoitamalla HSIL. Henkilökohtainen immuunihoito voi vapauttaa kehon HPV-infektiosta ja parantaa siten emättimen HSIL:ää. Tämän tutkimuksen immuunihoitoa kutsutaan T-soluterapiaksi. Solut ovat E6 T-solureseptorin (TCR) T-soluja. Osallistujat saavat myös aldesleukiinia (IL-2), joka auttaa soluja kestämään pidempään.

Tavoite:

Löytää turvallinen annos E6 TCR T-soluja yhdistettynä aldesleukiiniin käytettäväksi ihmisillä, joilla on vulvaan HSIL.

Kelpoisuus:

Design:

Osallistujat seulotaan:

Fyysinen koe

Lääketieteellinen historia

Veri-, laboratorio- ja raskaustestit

Sydäntestit

Rintakehän röntgen

Näyte kudoksesta otettu vulvasta (biopsia).

Osallistujat saavat leukafereesin. Veri poistetaan neulalla toisesta kädestä. Kone poistaa valkosoluja verestä. Loput verestä palautetaan neulalla toiseen käsivarteen. Valkosolut muutetaan E6 TCR T-soluiksi ja kasvatetaan laboratoriossa. Noin 3 viikkoa myöhemmin osallistujat otetaan sairaalaan noin 5 päiväksi. He saavat solut laskimoon sijoitetun putken läpi. He saavat IL-2:n samalla tavalla. Osallistujat toipuvat 1-3 päivää sairaalassa. Niitä seurataan tarkasti. Heille tehdään veri- ja laboratoriokokeet. Osallistujat saavat seurantakäyntejä laboratoriotesteillä ja fyysisellä kokeella muutaman kuukauden välein 5 vuoden ajan. Joillakin käynneillä heille tehdään myös leukafereesi, verikokeita tai emättimen biopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Vulvar high-grade squamous intraepithelial leesion (HSIL) on pahanlaatuinen epiteelin vaurio, joka on usein multifokaalinen ja/tai toistuva.
  • Ensisijainen hoito on leikkaus, joka voi johtaa virtsaputken, peräaukon tai klitoriksen vääristymiseen ja vaurioitumiseen. Leikkauksen jälkeinen uusiutuminen on yleistä ja sitä hoidetaan ensisijaisesti lisäleikkauksilla.
  • Vulvar HSIL johtuu kroonisesta ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypin 16 infektiosta. Tässä kliinisessä tutkimuksessa HPV-16-infektio kohdistetaan yhdellä infuusiolla autologisia T-soluja, jotka on geneettisesti muokattu ilmentämään HPV-16 E6-spesifistä.

T-solureseptori (E6 TCR T-solut).

Tavoite:

- Selvitä E6 TCR T-solujen turvallisuus ulkosynnyttimen HSIL:n hoitoon.

Kelpoisuus:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi HPV-16+ vulvar HSIL.
  • Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA)-A2*02:01-alleelin ilmentyminen.
  • Mitattavissa olevat vauriot, jotka toistuvat tai joita ei voida poistaa hyväksyttävillä kosmeettisilla tai toiminnallisilla tuloksilla.
  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta ja alle tai yhtä suuri kuin 65 vuotta vanha.
  • Itäisen onkologian osuuskuntaryhmän tulospisteet 0 tai 1.

Design:

  • Tämä on vaiheen I kliininen tutkimus, jossa on 3+3 annoksen eskalaatiosuunnitelma.
  • Koehenkilöt saavat E6 TCR T-soluja ja sen jälkeen enintään kaksi annosta aldesleukiinia 720 000 IU/kg suonensisäisesti (IV).
  • Hoito-ohjelmaa ei anneta, aldesleukiinia rajoitetaan enintään kahteen annokseen ja E6 TCR T-solujen annostelu aloitetaan annostasolla -1 aiemmin määritetystä turvallisesta annoksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Potilailla on oltava emättimen korkea-asteisia levyepiteelivaurioita (HSIL), kuten Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioidun laboratorion patologiaraportti vahvistaa.
    2. Vulvar HSIL:n on oltava ihmisen papilloomavirus (HPV)-16+ polymeraasiketjureaktiolla (PCR), ribonukleiinihapolla (RNA) tai in situ -hybridisaatiotestillä CLIA-sertifioidusta laboratoriosta.

    3. Potilailla on oltava kohdassa 6.3.2 määritellyt mitattavissa olevat vauriot ja yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:

      1. Leikkauksen epäonnistuminen taudin hallinnassa (esim. positiiviset marginaalit tai HSIL:n uusiutuminen leikkauksen jälkeen).
      2. Multifokaalinen tai laaja sairaus, jonka leikkaus johtaisi vakavaan epämuodostumaan, jota potilas ei voi hyväksyä.
      3. Sairaus, jonka leikkaukseen liittyy toiminnan heikkenemisen riski, jota potilas ei hyväksy (esim. klitoriksen, peräaukon, emättimen tai virtsaputken osittainen tai täydellinen leikkaus).
    4. Potilaat ovat saattaneet saada mitä tahansa aikaisempaa hoitoa, mukaan lukien kirurginen leikkaus, mutta heillä on oltava histologisesti dokumentoitu uusiutuminen uudessa biopsiassa ja mitattavissa oleva leesio, joka täyttää yllä olevat kriteerit.
    5. Sellaisen sairauden olemassaolo, josta voidaan ottaa biopsia tutkimustarkoituksiin, ei ole sisällyttämiskriteeri.
    6. Potilailla on oltava ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-A*02:01-alleeli
    7. Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta ja alle tai yhtä suuri kuin 65 vuotta. Iän kasvaessa kyky sietää aldesleukiinin toksisuutta heikkenee, joten tämän tutkimuksen potilaspopulaatio sisältää jopa 60-vuotiaat turvallisuuden lisäämiseksi.
    8. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen asiakirjan.
    9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tarkoitetaan kaikkia naisia, jotka eivät ole postmenopausaalisessa iässä tai joille ei ole tehty kohdunpoistoa. Postmenopausaalisilla naisilla tarkoitetaan yli 55-vuotiaita naisia, joilla ei ole ollut kuukautisia vähintään vuoteen.
    10. E6 T-solureseptorin (TCR) T-solujen vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
    11. Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle. Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. HIV-seropositiivisilla potilailla voi olla heikentynyt immuunikyky ja siten heikompi vaste kokeelliseen hoitoon.
    12. Seronegatiivinen hepatiitti B -antigeenille ja hepatiitti C -vasta-aineelle. Jos hepatiitti C -vasta-ainetesti on positiivinen, potilaan on testattava antigeenin esiintyminen käänteistranskriptio-PCR:llä ja hänen on oltava hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-negatiivinen.
    13. Hänen on oltava valmis osallistumaan Gene Therapy Long Term Followup Protocol -ohjelmaan (15-C-0141), joka seuraa potilaita jopa 15 vuoden ajan Food and Drug Administrationin (FDA) vaatimusten mukaisesti.
    14. Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
  • leukosyytit suurempi tai yhtä suuri kuin 3000/mcl
  • absoluuttinen neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000/mcl
  • verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 150 000/mcl
  • hemoglobiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 10,0 g/dl
  • kokonaisbilirubiini normaalin laitosrajojen sisällä paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava < 3,0 mg/dl
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) Seerumin ALT/AST < 3 kertaa ULN
  • kreatiniini alle 1,5 kertaa lähtötaso, < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

TAI

-kreatiniinipuhdistuma pienempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min/1,73 m(2) potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin (Cronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälön mukaan)

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  2. Koska äidin E6 TCR:n hoidosta aiheutuva haittavaikutusten riski on tuntematon mutta mahdollinen imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan E6 TCR:llä. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita.
  3. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa meneillään oleva tai aktiivinen infektio (esim. infektion vastaista hoitoa vaativat), hyytymishäiriöt, sydän- ja verisuonihäiriöt, hengityselinten sairaudet, syöpä tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet (viimeisen kuuden kuukauden aikana), jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  4. Mikä tahansa systeeminen immuunipuutos, mukaan lukien hankinnainen immuunipuutos, kuten HIV, tai primaarinen immuunipuutos, kuten vaikea yhdistetty immuunikato. Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt, saattavat reagoida vähemmän hoitoon.
  5. Samanaikainen systeeminen steroidihoito, jos suurempi kuin 5 mg prednisonia suun kautta (PO) päivässä. Aiemmin steroideja käyttäneiden potilaiden tulee olla poissa steroideista neljän viikon ajan ennen hoitoa.
  6. Mikä tahansa anamneesissa kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, sepelvaltimon revaskularisaatio, iskeemiset oireet tai aiemmin dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 45 %. Sydämen rasitustesti vaaditaan kaikilta yli 50-vuotiailta potilailta. Sydämen stressitesti voidaan myös tehdä minkä tahansa kliinisen huolenaiheen vuoksi. Potilaat, joilla on sydäniskemia, eivät ole tukikelpoisia.
  7. Potilaat, joilla on aktiivinen invasiivinen syöpä, eivät ole tukikelpoisia.
  8. Potilaat, joilla on ulkosynnyttimen HSIL, joka ei ole HPV-16+ tai jotka liittyvät useisiin korkean riskin HPV-tyyppeihin, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1/Varsi 1 - Annoksen eskalointi
Potilaille tehdään leukafereesi, jonka jälkeen hoidetaan E6 T-solureseptorisoluilla (TCR) (kasvavilla annoksilla) + aldesleukiini
Lääke: Aldesleukin
Aldesleukiini 720 000 IU/kg (kokonaispainon perusteella) suonensisäisenä (IV) infuusiona 15 minuutin aikana noin 12 tunnin välein enintään kaksi annosta.
Muut nimet:
  • Interleukiini-2
Biologinen: E6 T-solureseptori (TCR)
Päivänä 0 E6 TCR -soluja annetaan kerran suonensisäisesti 20-30 minuutin aikana
Kokeellinen: 2/käsivarsi 2 – suurin siedetty annos (MTD)
Potilaille tehdään leukafereesi ja sitten hoito E6 T-solureseptorisoluilla (TCR) (MTD:ssä) + aldesleukiini
Lääke: Aldesleukin
Aldesleukiini 720 000 IU/kg (kokonaispainon perusteella) suonensisäisenä (IV) infuusiona 15 minuutin aikana noin 12 tunnin välein enintään kaksi annosta.
Muut nimet:
  • Interleukiini-2
Biologinen: E6 T-solureseptori (TCR)
Päivänä 0 E6 TCR -soluja annetaan kerran suonensisäisesti 20-30 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD) E6-T-solureseptori-T-soluja (TCR) vulvaaristen korkea-asteisten levyepiteelin sisäisten leesioiden (HSIL) hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa soluinfuusion jälkeen
MTD määritellään suurimmaksi annokseksi, jolla enintään yhdellä kuudesta osallistujasta on annosta rajoittava toksisuus (DLT). DLT:ksi määritellään kaikki hoitoon liittyvä aste 3 (ts. vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; päivittäisen elämän itsehoitotoimintojen rajoittaminen (ADL)) ja suuremmat haittatapahtumat, jotka ilmenevät 30 päivän sisällä soluinfuusion jälkeen, lukuun ottamatta asteen 3 kuumetta tai vilunväristyksiä, jotka reagoivat oireenmukaiseen hoitoon ja jotka häviävät ≤ asteeseen 2 48 tunnissa. Asteen 3 hypotensio tai oliguria, joka reagoi ≤ 1,5 litraan suonensisäisiä nesteboluksia 24 tunnissa ja häviää ≤ asteen 2:ksi 48 tunnissa. Asteen 3 hengenahdistus/hypoksia, joka paranee ≤ asteeseen 2 tai vähemmän lisähappea käytettäessä ja paranee ≤ asteeseen 2 ilman lisähappea 48 tunnissa. Asteen 3 kreatiniini- tai elektrolyyttihäiriöt, jotka häviävät ≤ asteeseen 2 48 tunnissa.
30 päivän kuluessa soluinfuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliininen vaste, joka on hoidettu E6-T-solureseptorin (TCR) T-soluilla vulvaarisen korkea-asteen levyepiteelivaurioiden (HSIL) vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Complete Response (CR) tarkoittaa kaikkien kohdeleesioiden häviämistä. Uusia vaurioita ei ilmene. Partial Response (PR) on ≥50 %:n lasku kohdevaurioiden pisimpien kohtisuorassa olevien halkaisijoiden tulon summassa, kun vertailukohtana käytetään perusviivamittauksia. Uusia vaurioita ei ilmene. Ei kasvua enempää kuin 25 % indeksivauriosta. Progressiivinen sairaus on ≥ 25 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimpien kohtisuorassa olevien halkaisijoiden tulon summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimuksen tuotetta (tämä sisältää perustuotteen, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 25 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä. Ei-CR/Ei-PD ei ole riittävä vähennys PR:n saamiseksi eikä riittävä lisäys PD:n saamiseksi, kun vertailuna otetaan halkaisijoiden pienin tulo tutkimuksen aikana.
3 kuukautta
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hoitoluvan allekirjoituspäivämäärä tutkimuksen päättymiseen, noin 4 kuukautta ja 17 päivää.
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.0) mukaan. Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma. Vakava haittatapahtuma on haittatapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, henkeä uhkaavaan haittavaikutukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai tärkeään lääketieteelliseen tapahtumaan, joka vaarantaa potilaan tai ja saattaa vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä jommankumman edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
Hoitoluvan allekirjoituspäivämäärä tutkimuksen päättymiseen, noin 4 kuukautta ja 17 päivää.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen 4 lymfosyyttien lukumäärä vähentyneen annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa soluinfuusion jälkeen
DLT määritellään kaikeksi hoitoon liittyväksi asteen 3 (vaikea tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen on aiheellista; vammauttava; päivittäisen elämän itsehoitotoimintojen rajoittaminen (ADL) ja suuremmat haittatapahtumat, jotka tapahtuvat 30 päivän sisällä soluinfuusio lukuun ottamatta seuraavia aldesleukiinin odotettuja ohimeneviä vaikutuksia. Asteen 3 kuume tai vilunväristykset, jotka reagoivat oireenmukaiseen hoitoon ja jotka häviävät ≤ asteen 2 tasolle 48 tunnissa. Asteen 3 hypotensio tai oliguria, joka reagoi ≤ 1,5 litraan suonensisäisiä nesteboluksia 24 tunnissa ja häviää ≤ asteen 2:ksi 48 tunnissa. Asteen 3 hengenahdistus/hypoksia, joka paranee ≤ asteeseen 2 tai vähemmän lisähappea käytettäessä ja paranee ≤ asteeseen 2 ilman lisähappea 48 tunnissa. Asteen 3 kreatiniini- tai elektrolyyttihäiriöt, jotka häviävät ≤ asteeseen 2 48 tunnissa.
30 päivän kuluessa soluinfuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170116
  • 17-C-0116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa