TICL:n ja ICL+AK:n vertailu korkeaan likinäköiseen astigmatismiin
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Vertailu toorisen ja pallomaisen istutettavan collamerilinssin välillä yhdistettynä astigmaattiseen keratotomiaan korkean likinäköisen hajataittoisuuden vuoksi
Vertaa toorisen istutettavan kollameerilinssin (ICL) ja pallomaisen istutettavan kollameerilinssin tuloksia yhdistettynä astigmaattiseen keratotomiaan (AK) korkean likinäköisen astigmatismin korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä oli 18-40 vuotta,
- likinäköisyys on suurempi kuin -8,00 dioptria (D) ja taittosylinteri välillä 1,50-5,50 D,
- potilailla, joille oli tarkoitus tehdä AK+ICL-istutus, aksiaalinen ero sarveiskalvon astigmatismin ja ilmeisen refraktiivisen astigmatismin välillä oli alle 10 astetta,
- vakaa taittovirhe viimeisen 2 vuoden aikana,
- etukammion syvyys yli 2,8 mm,
- endoteelisolutiheys (ECD) yli 2500 solua/mm2 ja
- skotooppisen pupillarin halkaisija alle 7 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöillä oli merkittävää epäsäännöllistä astigmatismia, sarveiskalvon patologisia muutoksia, glaukoomaa, silmätulehdusta tai aiempaa silmätraumaa tai -leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toric istutettava collamer-linssi
Tämän ryhmän koehenkilöt implantoivat toric implantoitavan collamer-linssin korkean likinäköisen astigmatismin vuoksi
|
käyttää Toric Implantable Collamer Lens -implantaatiota korkean likinäköisen hajataittoisuuden korjaamiseen.
|
|
Kokeellinen: ICL+ Astigmaattinen keratotomia
Tämän ryhmän koehenkilöt implantoivat istutettavan kollameerilinssin ja yhdistettynä astigmaattiseen keratotomiaan korkean likinäköisen astigmatismin vuoksi
|
käyttää implantoitavaa kollameerilinssin implantaatiota yhdistettynä Astigmaattiseen keratotomiaan korkean likinäköisen astigmatismin korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) etäisyydellä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
mitattuna 5 metriä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
astigmatismi
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
subjektiivisesta taittumisesta johtuva astigmatismi
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) etäisyydellä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
subjektiivinen taittuminen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Palloekvivalentti (SE)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
subjektiivinen taittuminen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
keskimääräinen postoperatiivinen BCVA / keskimääräinen preoperatiivinen BCVA
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
turvallisuusindeksi
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
keskimääräinen postoperatiivinen UCVA / keskimääräinen preoperatiivinen BCVA
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
tehokkuusindeksi
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TICL compare with ICL+AK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toric istutettava collamer-linssi
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonKeratoconusIran, islamilainen tasavalta