Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VÄHEMMÄN leikkausta verrattuna perinteiseen moniporttiseen laparoskopiaan munasarjojen porauksessa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital

Laparoendoskooppinen yhden paikan kirurgia verrattuna perinteiseen moniporttiseen laparoskooppiin munasarjojen porauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yhden paikan laparoendoskooppista leikkausta verrataan tavanomaiseen moniporttiseen laparoskopiaan munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymässä hedelmättömillä naisilla, joille tehdään munasarjojen poraus onnistuneen kirurgisen toimenpiteen osalta vähemmän sivuvaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoendoskooppinen yhden kohdan leikkaus; yksi viimeisimmistä edistysaskeleista minimaalisesti invasiivisen kirurgian alalla on yhden viillon käyttö navan sisällä laparoskooppisissa leikkauksissa, ja sitä verrataan onnistuneen munasarjojen porauksen tavanomaiseen moniporttiseen laparoskopiaan munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymässä. kirurginen toimenpide ilman siirtymistä laparotomiaan tai lisäportin käyttöä yhden paikan ryhmässä. leikkausajan, leikkauksen sisäisten ja jälkeisten komplikaatioiden sekä kosmeettisten tulosten lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 00202
        • Ain shams university maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan (2/3):
  • munasarjojen monirakkulat (12 tai useampi munarakkula kussakin munasarjassa ja/tai lisääntynyt munasarjojen tilavuus > 10 cm3).
  • oligo- tai an-ovulaatio.
  • kliininen ja/tai biokemiallinen hyperandrogenismi. Epäsäännöllisten kiertokulkujen muiden etiologioiden poissulkemisen jälkeen.
  • Indikaatiot laparoskooppiseen munasarjojen poraukseen:
  • klomifeenisitraattiresistenssi tai epäonnistuminen: hedelmöittymisen epäonnistuminen 6–9 syklin jälkeen.
  • muut laparoskopian indikaatiot.
  • ennen gonadotropiinin antoa OHSS:n ja monisikiöisraskauden riskin vähentämiseksi.
  • ennen ART-hoitoa vaikean OHSS:n riskin vähentämiseksi naisilla, jotka olivat aiemmin peruuttaneet IVF-syklit OHSS-riskin vuoksi tai jotka kärsivät OHSS:stä aiemman hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat 2 tai useampi laparotomia.
  • krooninen lantion kipu, endometrioosi tai lantion tulehdukselliset sairaudet, jotta vältetään lantion adheesiot ja vinoutuma leikkauksen jälkeisen kivun kvantifiointiin.
  • Korkea BMI (>35 kg/m2)
  • heillä ei ole alkuperäistä napaa.
  • pitkälle edenneet gynekologiset leikkaukset tai pahanlaatuiset sairaudet (TLH, ALVH, laparoskooppinen myomektomia).
  • vasta-aihe kaikkiin laparoskopioihin, kuten mikä tahansa pneumoperitoneumin tai Trendelnburg-asennon pahentama sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VÄHEMMÄN leikkausta
Laparoskooppinen munasarjojen poraus polykystisten munasarjojen oireyhtymän varalta hedelmättömillä naisilla käyttäen laparoendoskooppista yhden kohdan leikkausta (yksi viilto navan läpi modifioidulla Hasson-tekniikalla).
Laite: laparoskooppinen munasarjojen poraus
munasarjojen laparoskooppinen poraus polykystisten munasarjojen oireyhtymän varalta hedelmättömillä naisilla vertaamalla LESS-leikkausta tavanomaiseen moniporttiseen laparoskopiaan
Active Comparator: perinteinen moniporttinen laparoskopia
munasarjojen laparoskooppinen poraus polykystisten munasarjojen oireyhtymän varalta hedelmättömillä naisilla käyttäen tavanomaista moniporttista laparoskopiaa (kolmeporttijärjestelmä suljetulla tekniikalla navan, vasemman ja oikean alaneljänneksen alueella).
Laite: laparoskooppinen munasarjojen poraus
munasarjojen laparoskooppinen poraus polykystisten munasarjojen oireyhtymän varalta hedelmättömillä naisilla vertaamalla LESS-leikkausta tavanomaiseen moniporttiseen laparoskopiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut kirurginen toimenpide
Aikaikkuna: 1 tunti (minuuttia)
ilman muuntamista laparotomiaan tai lisäportin käyttöä yhden paikan ryhmässä (porttien lukumäärä).
1 tunti (minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 tunti (minuuttia)
trokaarin asettamisesta viimeiseen ihoompeleeseen (minuutteja)
1 tunti (minuuttia)
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
veren määrä imupullossa (ml), hemoglobiinin lasku leikkauksen jälkeen (g/dl)
24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 tunti
verensiirto (yksiköiden lukumäärä), suolen, virtsarakon tai virtsaputken vammat
1 tunti
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 päivää
päivien määrä
3 päivää
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1. päivä
visuaalinen analoginen asteikko (0-10 asteikko), tarvittavien postoperatiivisten analgeettisten ampullien määrä
1. päivä
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1. viikko
hematooma, haavatulehdus, ileus, virtsatietulehdus
1. viikko
kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 7
arpi kuva
päivä 1 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hesham M. Fathy, MD, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Ahmed M. Bahaa Eldin, MD, Ain Shams University
  • Päätutkija: Haitham Fathy M., MD, Ain Shams University
  • Päätutkija: Maya M. AbdelRazek, M. Sc., Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LESS surgery AinShamsMH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen munasarjojen poraus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa