난소 드릴링에서 LESS 수술 대 기존의 다중 복강경 검사
2019년 6월 26일 업데이트: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
난소 천공에서 복강경 단일 부위 수술 대 기존의 다중 포트 복강경 검사: 무작위 통제 시험
복강경 단일 부위 수술은 난소 천공을 받는 불임 여성의 다낭성 난소 증후군에 대한 기존의 다중 포트 복강경과 비교하여 부작용이 적은 성공적인 수술 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
복강내시경 단일 부위 수술; 최소 침습 수술 분야의 가장 최근 발전 중 하나는 복강경 수술을 위해 배꼽에 단일 절개를 사용하는 것이며 성공적인 측면에서 난소 천공을 받는 불임 여성의 다낭성 난소 증후군에 대한 기존의 다중 포트 복강경 검사와 비교됩니다. 단일 부위 그룹에서 개복술로 전환하거나 추가 포트를 사용하지 않는 수술 절차.
수술 시간, 수술 중 및 수술 후 합병증 및 미용적 결과 외에도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 00202
- Ain Shams University Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준(3개 중 2개)에 따른 PCOS:
- 다낭성 난소(각 난소에 12개 이상의 난포 및/또는 증가된 난소 부피 >10 cm3).
- 올리고 또는 무배란.
- 임상적 및/또는 생화학적 안드로겐 과다증. 불규칙한 주기에 대한 다른 병인을 배제한 후.
- 복강경 난소 천공의 적응증:
- 클로미펜 구연산염 - 내성 또는 실패: 6~9주기 후 임신 실패.
- 복강경 검사에 대한 다른 적응증.
- OHSS 및 다태 임신의 위험을 줄이기 위해 성선 자극 호르몬 투여 전에.
- 이전에 OHSS 위험으로 인해 IVF 주기를 취소했거나 이전 치료에서 OHSS를 앓았던 여성의 중증 OHSS 위험을 줄이기 위해 ART 전에.
제외 기준:
- 이전 2개 이상의 개복술.
- 만성 골반 통증, 자궁 내막증 또는 골반 염증성 질환은 골반 유착 및 수술 후 통증 정량화의 편견을 피하기 위해.
- 높은 BMI(>35kg/m2)
- 타고난 배꼽이 없습니다.
- 고급 부인과 수술 또는 악성 질환(TLH, ALVH, 복강경 근종 절제술).
- 기복막 또는 Trendelnburg 위치에 의해 악화되는 모든 의학적 상태와 같은 복강경 검사에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덜 수술
복강경 단일 부위 수술(수정된 Hasson 기술을 사용하여 배꼽을 통한 단일 절개)을 사용하여 불임 여성의 다낭성 난소 증후군에 대한 복강경 난소 천공.
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불임 여성의 다낭성 난소 증후군에 대한 복강경 난소 천공술과 LESS 수술을 기존의 다중 복강경 검사와 비교
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활성 비교기: 기존의 다중 포트 복강경 검사
불임 여성의 다낭성 난소 증후군에 대한 복강경 난소 천공은 기존의 다중 포트 복강경 검사(제대, 좌우 하사분면 영역에 폐쇄 기술을 사용하는 3개의 포트 시스템)를 사용합니다.
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불임 여성의 다낭성 난소 증후군에 대한 복강경 난소 천공술과 LESS 수술을 기존의 다중 복강경 검사와 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 수술
기간: 1시간(분)
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개복술로 전환하거나 단일 사이트 그룹(포트 수)에서 추가 포트를 사용하지 않습니다.
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1시간(분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 1시간(분)
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트로카 삽입부터 마지막 스킨 스티치까지(분)
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1시간(분)
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수술 중 실혈
기간: 시술 종료 후 24시간
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흡입병의 혈액량(mL), 수술 후 헤모글로빈 감소(g/dl)
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시술 종료 후 24시간
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수술 중 합병증
기간: 1 시간
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수혈(단위 수), 장, 방광 또는 요관 손상
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1 시간
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수술 후 입원
기간: 3 일
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일 수
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3 일
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수술 후 통증
기간: 첫째 날
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시각적 아날로그 척도(0-10 척도), 필요한 수술 후 진통제 앰플의 수
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첫째 날
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수술 후 합병증
기간: 첫째 주
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혈종, 상처 감염, 장폐색증, UTI
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첫째 주
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미용 결과
기간: 1일과 7일
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흉터 이미지
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1일과 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hesham M. Fathy, MD, Ain Shams University
- 연구 책임자: Ahmed M. Bahaa Eldin, MD, Ain Shams University
- 수석 연구원: Haitham Fathy M., MD, Ain Shams University
- 수석 연구원: Maya M. AbdelRazek, M. Sc., Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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복강경 난소 드릴링에 대한 임상 시험
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