Sourdough leipomotuotteet ja ruoansulatustoiminto (Digeribilità)
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: EMANUELE NICOLAI, Irccs Sdn
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatustoimintoihin: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus terveillä henkilöillä
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa 17 (9 F; ikähaarukka 18-40; BMI-alue 18-24 kg/m2) terveelle koehenkilölle tarjoiltiin kaksi hapanhiivacroissanttia (SC) tai kaksi panimohiivacroissanttia (BC). arvioida niiden nauttimisen vaikutuksia aterian jälkeisiin ruoansulatuskanavan toimintoihin.
Vetyhengitystesti suoritettiin H2-tuotannon mittaamiseksi SC:n ja BC:n nauttimisen jälkeen.
Mahalaukun tilavuus arvioitiin magneettikuvauksella (MR) mahalaukun tyhjentymisnopeuden laskemiseksi 3 tunnin välein croissantin nauttimisen jälkeen.
Maku ja aterian jälkeiset maha-suolikanavan oireet ja havainnot 4 tunnin aikana aterian jälkeen arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Lisäksi 3 tunnin välein otettiin verinäytteitä seerumin glukoositasojen mittaamiseksi.
Käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käytettiin arvioimaan kaikkien parametrien globaalia kinetiikkaa ja T-testiä käytettiin arvioimaan ryhmien välisiä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä monosentrisessä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua, satunnaistettua risteytysmallia, jossa tutkimuspäivien välillä oli vähintään yksi viikko.
Standardoitu ateria, joka koostui kahdesta 100 g:n croissantista, jotka oli valmistettu hapantaikinalla tai panimohiivalla, annettiin satunnaisesti 17 (9 F; ikähaarukka 18-40; BMI-alue 18-24 kg/m2) terveelle koehenkilölle yön yli paaston jälkeen (vähintään 8). h) ja nautitaan 10 minuutin välein 300 ml:n kanssa vettä.
Välittömästi aterian nauttimisen jälkeen koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan croissantin makua.
Mahalaukun tilavuus arvioitiin magneettikuvauksella (MR) mahalaukun tyhjentymisnopeuden laskemiseksi 3 tunnin välein croissantin nauttimisen jälkeen.
Vetyhengitystesti suoritettiin ruoansulatuskanavan fermentaation arvioimiseksi mittaamalla H2:n tuotantoa SC- ja BC-nielemisen jälkeen.
Aterian jälkeiset maha-suolikanavan oireet ja havainnot 4 tunnin aikana aterian jälkeen arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Lisäksi 3 tunnin välein otettiin verinäytteitä seerumin glukoositasojen mittaamiseksi.
Protokolla toistettiin kahdesti jokaisessa koehenkilössä, kerran hapanhiivacroissanteilla (SC) ja kerran panimohiivacroissanteilla (BC), jaettuna RC:n luoman tietokoneella luoman satunnaistuslistan mukaisesti yksinkertaisten satunnaismenettelyjen (tietokoneiden satunnaislukujen) mukaisesti.
Käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käytettiin arvioimaan kaikkien parametrien globaalia kinetiikkaa ja T-testiä käytettiin arvioimaan ryhmien välisiä eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee 18-40 vuoden välillä
- normaalipainoinen (painoindeksi 18-24,9 kg/m2),
Poissulkemiskriteerit:
- savu
- toiminnallinen tai orgaaninen maha-suolikanavan sairaus
- gluteeniallergia
- dyslipidemia
- diabetes
- psykiatriset häiriöt
- klaustrofobia
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hapantaikina --> panimohiiva
Hapantaikina --> panimohiiva
|
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
|
|
Active Comparator: Panimohiiva --> Sourdough
Panimohiiva --> Sourdough
|
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysmuutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Mahalaukun tilavuus millilitreinä arvioitiin magneettiresonanssikuvauksella (MR) käyttämällä 3-Teslan MR-skanneria (Biograph mMR, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa) mahalaukun tyhjennysnopeuden laskemiseksi croissantin nauttimisen jälkeen 3 tunnin välein.
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan käymisen muutos
Aikaikkuna: Vetypitoisuus uloshengitysilmassa (ilmaistuna ppm:nä) määritettiin ennen testiaterian nauttimista ja sitten 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
Vetyhengitystesti (Gastrolyzer+TMMedimar) suoritettiin H2-tuotannon mittaamiseksi ppm:nä ilmaistuna SC:n ja BC:n nauttimisen jälkeen
|
Vetypitoisuus uloshengitysilmassa (ilmaistuna ppm:nä) määritettiin ennen testiaterian nauttimista ja sitten 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: Croissantin maku arvioitiin välittömästi aterian nauttimisen jälkeen
|
Maku arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, ilmaistuna mm)
|
Croissantin maku arvioitiin välittömästi aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
aterian jälkeiset maha-suolikanavan oireet (vatsa-suolikanavan epämukavuus, turvotus, pahoinvointi, täyteläisyys) arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, ilmaistuna mm) 4 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
|
Ruoansulatuskanavan käsitysten muutos
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan havaintojen esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
aterian jälkeiset ruoansulatuskanavan havainnot (nälkä, ruokahalu, kylläisyyden tunne ja ruoansulatuskanavan hyvinvointi) arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, ilmaistuna mm) 4 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan havaintojen esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
|
Glykeeminen profiili
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin ennen testiaterian nauttimista ja 15, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
otettiin verinäytteitä seerumin glukoositasojen mittaamiseksi mg/dl
|
Verinäytteet kerättiin ennen testiaterian nauttimista ja 15, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuele Nicolai, Irccs Sdn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-14_Digeribilità
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hapantaikina --> panimohiiva
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisNeoplasmat | Adenokarsinooma | Paksusuolen kasvaimet | Pahanlaatuiset kiinteät kasvaimetYhdysvallat