Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ennenaikaisen synnytyksen ehkäisystä, hoidosta ja mekanismista yli 35-vuotiaille kiinalaisille raskaana oleville naisille

sunnuntai 27. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Kiinassa ei ole tehokasta ehkäisyä ja hoitoa ennenaikaisen synnytyksen hoidossa yli 35-vuotiaille raskaana oleville naisille, joten tämä tutkimus on välttämätön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska politiikka "kaksi lasta" Kiinassa, on yhä enemmän yli 35-vuotiaita naisia, jotka haluavat saada toisen lapsen. On tarpeen selvittää keino estää yli 35-vuotiaita ennenaikainen synnytys. Noin 1500 raskaana olevaa naista rekrytoidaan tähän tutkimukseen noin 14 viikon raskausviikolla. Kaikista niistä otetaan näytteitä (esim. veri, hiukset, kohdunkaulan erite) säilytettävä ennen ja jälkeen synnytyksen. Kaikkien kerättyjen tietojen jälkeen tutkijat analysoivat kaikki tiedot ja selvittävät ennenaikaisen synnytyksen strategian ja mekanismin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • The First Affilliated Hospital of Chongqig Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset raskaana olevat ≥ 35-vuotiaat naiset, joilla on spontaani ennenaikainen synnytys 28-37 raskausviikolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalaiset raskaana olevat naiset ≥ 35 vuotta vanhat

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksoset tai monisikiöraskaus, indikoitu ennenaikainen synnytys, <35 vuotta vanha, raskausikä ≥ 37 viikkoa, epätäydelliset tiedot synnytyksen hoidosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Raskaana olevilla ≥35-vuotiailla naisilla on spontaani ennenaikainen synnytys. Tässä ryhmässä ei ole interventiota, koska se on havainnointitutkimusmalli.
Muut: Havaintotutkimusmalli
Tutkimukseen ei puututa.
Kontrolliryhmä
Raskaana olevilla ≥35-vuotiailla naisilla ei ole spontaania ennenaikaista synnytystä. Tässä ryhmässä ei ole interventiota, koska se on havainnointitutkimusmalli.
Muut: Havaintotutkimusmalli
Tutkimukseen ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen synnytyksen sairastuvuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
Ennenaikainen synnytys (PTD) on yksi yleisimmistä ja vakavimmista raskauden komplikaatioista. Kiinassa ennenaikainen synnytys määritellään synnytykseksi 28 viikon kuluttua, mutta ennen 37 raskausviikkoa. PTD-aste vaihtelee 5-18 prosentin välillä. Tulos vaihtelee myös vastasyntyneiden hoidon laadun mukaan. muodostavat suurimman taakan yhteiskunnalle.
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen taakka
Aikaikkuna: 1 vuotta
Tulos vaihtelee vastasyntyneiden hoidon laadun mukaan. muodostavat suurimman taakan yhteiskunnalle. Institute of Medicine -instituutin vuoden 2006 raportissa arvioitiin, että ennenaikaisen synnytyksen vuotuiset kustannukset Yhdysvalloissa ovat 26,2 miljardia dollaria eli yli 51 000 dollaria ennenaikaista lasta kohden.
1 vuotta
Korioamnioniitin sairastavuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
Spontaanien PTD:n etiologian päähypoteesi on nouseva infektio alemmista sukupuolielimistä ylöspäin steriiliin kohtuun, joka tunkeutuu deciduaan, suonikalvoon, lapsivesiin ja joissakin tapauksissa sikiöön. Tämä on vastuussa tulehduksellisesta tilasta, joka saattaa laukaista myometriumin supistuksia, kalvojen repeämisen ja kohdunkaulan kypsymisen, mikä johtaa PTD:hen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsivedessä olevien bakteerien määrä korreloi kohdunsisäisen tulehduksen tasoon. Tulehdus liittyy myös bakteerien esiintymiseen lapsivedessä ja histologiseen suonikalvontulehdukseen.
1 vuotta
Hengitysvaikeusoireyhtymä, iskeeminen hypoksinen enkefalopatia, nekrotisoiva enterokoliitti, erilaiset infektiot
Aikaikkuna: 1 vuotta
ennenaikaisen synnytyksen lyhytaikaiset seuraukset, joiden voittaminen maksaa rahaa, aikaa ja lähteitä. Hoito ei ole tyydyttävää, mutta se muodostaa suurimman taakan yhteiskunnalle.
1 vuotta
Aivohalvaus, krooninen keuhkosairaus, retinopatian aiheuttama sokeus, kuulohermon poikkeavuudet, kehitysvammaisuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
ennenaikaisen synnytyksen pitkän aikavälin seuraukset. Tärkeimmät alueet, joihin tämä vaikuttaa, ovat hengitystoiminta ja näiden vauvojen hermoston kehitys keuhkojen ja aivojen varhaisen pysähtymisen vuoksi. Lisäksi tämän väestön yleinen yleinen terveys vaikuttaa pitkällä aikavälillä, ja jatkuvat seurantatutkimukset ovat tarpeen alan paremman ymmärryksen saamiseksi.
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Yhteistyökumppanit

Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongbo bo Qi, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1000407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimusmalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa