Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om förebyggande, behandling och mekanism vid för tidigt förlossning för kinesiska gravida kvinnor ≥35 år gamla

I Kina finns det ingen effektiv förebyggande och behandling vid för tidig födsel för gravida kvinnor ≥35 år gamla, så denna studie är nödvändig.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom politiken för "Två-barn" i Kina, det finns fler och fler kvinnor över 35 år väljer att få ett barn till. Det är nödvändigt att ta reda på ett sätt att förhindra dem som är äldre än 35 från för tidigt värkarbete. Cirka 1500 gravida kvinnor kommer att rekryteras vid ungefär 14 veckors graviditetsålder för denna studie. Alla av dem kommer att tas prover (dvs. blod, hår, cervikalt sekret) som ska sparas före och efter förlossningen. Efter all insamlad data kommer utredarna att göra analys av all data och ta reda på strategi och mekanism för för tidigt förlossning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • The First Affilliated Hospital of Chongqig Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska gravida kvinnor ≥ 35 år gamla med spontan för tidig födsel mellan 28-37 veckors graviditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesiska gravida kvinnor ≥ 35 år

Exklusions kriterier:

  • tvillinggraviditeter eller flerbördsgraviditeter, indikerad för tidig födsel, <35 år gammal, graviditetsålder ≥ 37 veckor, ofullständiga data om mödravård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Gravida kvinnor ≥35 år skulle ha spontana för tidigt förlossningar. Det finns ingen intervention i den här gruppen, eftersom det är en observationsstudiemodell.
Det finns ingen intervention för studien.
Kontrollgrupp
Gravida kvinnor ≥35 år skulle inte ha spontana för tidigt förlossningar. Det finns ingen intervention i den här gruppen, eftersom det är en observationsstudiemodell.
Det finns ingen intervention för studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morbiditet av för tidig födsel
Tidsram: 1 år
Prematur förlossning (PTD) är en av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna av graviditeten. I Kina definieras för tidig förlossning som förlossning efter avslutade 28 veckor men före 37 veckors graviditet. PTD-frekvensen varierar mellan 5-18 %. Resultatet varierar också med kvaliteten på neonatalvården. skapa den högsta bördan för samhället.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social börda
Tidsram: 1 år
Resultatet varierar med kvaliteten på neonatalvården. skapa den högsta bördan för samhället. En rapport från 2006 från Institute of Medicine uppskattade den årliga kostnaden för för tidig födsel i USA till 26,2 miljarder dollar eller mer än 51 000 dollar per för tidigt födda barn.
1 år
Morbiditet av Chorioamnionit
Tidsram: 1 år
Huvudhypotesen för etiologin för spontan PTD är stigande infektion från nedre könsorganen upp i den sterila livmodern som invaderar decidua, chorioamniotiska hinnor, fostervatten och i vissa fall fostret. Detta är ansvarigt för ett inflammatoriskt tillstånd som kan utlösa myometriella sammandragningar, bristning av membranen och cervikal mognad som leder till PTD. Undersökningar har visat att mängden bakterier som finns i fostervattnet är korrelerad till nivån av intrauterin inflammation. Inflammation är också relaterad till förekomsten av bakterier i fostervattnet och till histologisk chorioamnionit.
1 år
Respiratory distress syndrome, ischemisk hypoxisk encefalopati, nekrotiserande enterokolit, olika infektioner
Tidsram: 1 år
de kortsiktiga resultaten av förlossningen, vilket kommer att kosta pengar, tid och källa att slå. Behandlingen är inte tillfredsställande, men skapar den högsta bördan för samhället.
1 år
Cerebral pares, kronisk lungsjukdom, blindhet orsakad av retinopati, avvikelser i hörselnerven, mental retardation
Tidsram: 1 år
de långsiktiga resultaten av förlossningen. De huvudsakliga områdena som påverkas är andningsfunktionen och neuroutvecklingen hos dessa barn på grund av det tidiga stopp i lung- respektive hjärnans utveckling. Dessutom påverkas den allmänna hälsan hos denna befolkning på lång sikt och pågående uppföljningsstudier krävs för att ge en bättre förståelse inom området.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hongbo bo Qi, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observationsstudiemodell

3
Prenumerera