Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zapobiegania, leczenia i mechanizmu porodu przedwczesnego u chińskich kobiet w ciąży w wieku ≥35 lat

27 października 2019 zaktualizowane przez: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
W Chinach nie ma skutecznej profilaktyki i leczenia porodu przedwczesnego u kobiet w ciąży ≥35 lat, dlatego to badanie jest konieczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na politykę „dwojga dzieci” w Chinach coraz więcej kobiet w wieku powyżej 35 lat decyduje się na kolejne dziecko. Konieczne jest znalezienie sposobu zapobiegania przedwczesnemu porodowi u kobiet powyżej 35 roku życia. Do tego badania zostanie zrekrutowanych około 1500 ciężarnych kobiet w wieku około 14 tygodni. Wszystkim zostaną pobrane próbki (tj. krew, włosy, wydzielina z szyjki macicy), które należy zachować przed i po porodzie. Po zebraniu wszystkich danych śledczy przeprowadzą analizę wszystkich danych i poznają strategię i mechanizm porodu przedwczesnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • The First Affilliated Hospital of Chongqig Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińskie kobiety w ciąży w wieku ≥ 35 lat z spontanicznym porodem przedwczesnym między 28 a 37 tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińskie kobiety w ciąży ≥ 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże bliźniacze lub mnogie, wskazany poród przedwczesny, <35 lat, wiek ciążowy ≥ 37 tygodni, niepełne dane dotyczące opieki prenatalnej。

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Kobiety w ciąży w wieku ≥35 lat miałyby spontaniczny poród przedwczesny. W tej grupie nie ma interwencji, ponieważ jest to model badania obserwacyjnego.
Inny: Model badania obserwacyjnego
Nie ma interwencji w badaniu.
Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży ≥35 lat nie miałyby spontanicznego porodu przedwczesnego. W tej grupie nie ma interwencji, ponieważ jest to model badania obserwacyjnego.
Inny: Model badania obserwacyjnego
Nie ma interwencji w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na poród przedwczesny
Ramy czasowe: 1 rok
Poród przedwczesny (PTD) jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych powikłań ciąży. W Chinach poród przedwczesny definiuje się jako poród po ukończeniu 28 tygodnia ciąży, ale przed 37 tygodniem ciąży. Wskaźnik PTD waha się między 5-18%. Wyniki różnią się również w zależności od jakości opieki nad noworodkiem. stanowić największe obciążenie dla społeczeństwa.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie społeczne
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki różnią się w zależności od jakości opieki nad noworodkiem. stanowić największe obciążenie dla społeczeństwa. Raport Instytutu Medycyny z 2006 roku oszacował roczny koszt porodu przedwczesnego w Stanach Zjednoczonych na 26,2 miliarda dolarów, czyli ponad 51 000 dolarów na wcześniaka.
1 rok
Zachorowalność na zapalenie błon płodowych
Ramy czasowe: 1 rok
Główną hipotezą etiologii samoistnego PTD jest wstępująca infekcja z dolnego odcinka dróg rodnych w górę sterylnej macicy, naciekająca doczesną, błony kosmówkowo-owodniowe, płyn owodniowy iw niektórych przypadkach płód. Jest to odpowiedzialne za stan zapalny, który może wywołać skurcze mięśniówki macicy, pęknięcie błon i dojrzewanie szyjki macicy prowadzące do PTD. Badania wykazały, że ilość bakterii obecnych w płynie owodniowym jest skorelowana z poziomem zapalenia wewnątrzmacicznego. Zapalenie jest również związane z obecnością bakterii w płynie owodniowym i histologicznym zapaleniem błon płodowych.
1 rok
Zespół niewydolności oddechowej, niedokrwienna encefalopatia niedotlenieniowa, martwicze zapalenie jelit, różne infekcje
Ramy czasowe: 1 rok
krótkoterminowe wyniki porodu przedwczesnego, który będzie kosztować pieniądze, czas i źródło do pobicia. Leczenie nie jest zadowalające, ale stanowi największe obciążenie dla społeczeństwa.
1 rok
Mózgowe porażenie dziecięce, przewlekła choroba płuc, ślepota spowodowana retinopatią, nieprawidłowości nerwu słuchowego, upośledzenie umysłowe
Ramy czasowe: 1 rok
długoterminowe skutki porodu przedwczesnego. Głównymi obszarami dotkniętymi chorobą są funkcje oddechowe i rozwój neurologiczny tych dzieci ze względu na wczesne zatrzymanie odpowiednio rozwoju płuc i mózgu. Co więcej, ogólny stan zdrowia tej populacji ma wpływ w dłuższej perspektywie i konieczne są dalsze badania uzupełniające, aby zapewnić lepsze zrozumienie w tej dziedzinie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Współpracownicy

Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongbo bo Qi, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1000407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedwczesny poród

Badania kliniczne na Model badania obserwacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj