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Étude sur la prévention, le traitement et le mécanisme du travail prématuré chez les femmes enceintes chinoises de ≥ 35 ans

27 octobre 2019 mis à jour par: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
En Chine, il n'y a pas de prévention et de traitement efficaces de l'accouchement prématuré chez les femmes enceintes de ≥ 35 ans, donc cette étude est nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A cause de la politique des "deux enfants" en Chine, il y a de plus en plus de femmes de plus de 35 ans qui choisissent d'avoir un autre bébé. Il est nécessaire de trouver un moyen d'empêcher ceux qui ont plus de 35 ans de travail prématuré. Environ 1500 femmes enceintes seront recrutées à environ 14 semaines d'âge gestationnel pour cette étude. Tous seront prélevés des échantillons (c'est-à-dire sang, cheveux, sécrétions cervicales) à conserver avant et après l'accouchement. Après toutes les données recueillies, les enquêteurs procéderont à une analyse de toutes les données et découvriront la stratégie et le mécanisme du travail prématuré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • The First Affilliated Hospital of Chongqig Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes chinoises de ≥ 35 ans ayant accouché spontanément avant terme entre 28 et 37 semaines de gestation.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes chinoises ≥ 35 ans

Critère d'exclusion:

  • jumeaux ou grossesses multiples, naissance prématurée indiquée, <35 ans, âge gestationnel ≥ 37 semaines, données incomplètes sur les soins prénatals。

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les femmes enceintes de ≥ 35 ans auraient un travail prématuré spontané. Il n'y a pas d'intervention dans ce groupe, parce que c'est un modèle d'étude observationnelle.
Autre: Modèle d'étude observationnelle
Il n'y a pas d'intervention pour l'étude.
Groupe de contrôle
Les femmes enceintes de ≥ 35 ans n'auraient pas de travail prématuré spontané. Il n'y a pas d'intervention dans ce groupe, parce que c'est un modèle d'étude observationnelle.
Autre: Modèle d'étude observationnelle
Il n'y a pas d'intervention pour l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité de la naissance prématurée
Délai: 1 ans
L'accouchement prématuré (PTD) est l'une des complications les plus courantes et les plus graves de la grossesse. En Chine, l'accouchement prématuré est défini comme un accouchement après 28 semaines révolues mais avant 37 semaines de gestation. Le taux de PTD varie entre 5 et 18 %. Le résultat varie également avec la qualité des soins néonatals. créer le fardeau le plus lourd pour la société.
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau social
Délai: 1 ans
Les résultats varient selon la qualité des soins néonatals. créer le fardeau le plus lourd pour la société. Un rapport de 2006 de l'Institute of Medicine a estimé le coût annuel des naissances prématurées aux États-Unis à 26,2 milliards de dollars, soit plus de 51 000 dollars par enfant prématuré.
1 ans
Morbidité de la chorioamniotite
Délai: 1 ans
L'hypothèse principale de l'étiologie de la PTD spontanée est une infection ascendante du tractus génital inférieur jusqu'à l'utérus stérile envahissant la caduque, les membranes chorioamniotiques, le liquide amniotique et, dans certains cas, le fœtus. Celle-ci est responsable d'un état inflammatoire pouvant déclencher des contractions myométriales, une rupture des membranes et une maturation cervicale conduisant à la PTD. Des recherches ont montré que la quantité de bactéries présentes dans le liquide amniotique est corrélée au niveau d'inflammation intra-utérine. L'inflammation est également liée à la présence de bactéries dans le liquide amniotique et à la chorioamniotite histologique.
1 ans
Syndrome de détresse respiratoire, encéphalopathie hypoxique ischémique, entérocolite nécrosante, infections diverses
Délai: 1 ans
les résultats à court terme de l'accouchement prématuré, qui coûteront de l'argent, du temps et de la source à battre. Le traitement n'est pas satisfaisant, mais crée le fardeau le plus lourd pour la société.
1 ans
Infirmité motrice cérébrale, maladie pulmonaire chronique, cécité causée par une rétinopathie, anomalies du nerf auditif, retard mental
Délai: 1 ans
les résultats à long terme de l'accouchement prématuré. Les principaux domaines qui sont touchés sont la fonction respiratoire et le développement neurologique de ces bébés en raison de l'arrêt précoce du développement des poumons et du cerveau, respectivement. De plus, l'état de santé général de cette population est affecté à long terme et des études de suivi continues sont nécessaires pour fournir une meilleure compréhension sur le terrain.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Collaborateurs

Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongbo bo Qi, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016YFC1000407

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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