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Estudo sobre Prevenção, Tratamento e Mecanismo do Trabalho de Parto Prematuro para Mulheres Grávidas Chinesas ≥35 Anos

27 de outubro de 2019 atualizado por: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Na China, não há prevenção e tratamento efetivos de parto prematuro para mulheres grávidas ≥35 anos, portanto este estudo é necessário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à política de "dois filhos" na China, cada vez mais mulheres com mais de 35 anos optam por ter outro bebê. É preciso descobrir uma forma de evitar que quem tem mais de 35 anos entre em trabalho de parto prematuro. Cerca de 1.500 mulheres grávidas serão recrutadas com idade gestacional de 14 semanas para este estudo. Todos eles serão levados amostras (ou seja, sangue, cabelo, secreção cervical) a serem guardados antes e depois do parto. Depois de todos os dados coletados, os investigadores farão a análise de todos os dados e descobrirão a estratégia e o mecanismo do trabalho de parto prematuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • The First Affilliated Hospital of Chongqig Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas chinesas ≥ 35 anos com parto prematuro espontâneo entre 28-37 semanas de gestação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas chinesas ≥ 35 anos

Critério de exclusão:

  • gêmeos ou gestações múltiplas, parto prematuro indicado, < 35 anos, idade gestacional ≥ 37 semanas, dados incompletos do pré-natal。

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Gestantes com idade ≥35 anos teriam trabalho de parto prematuro espontâneo. Não há intervenção neste grupo, pois é um Modelo de Estudo Observacional.
Outro: Modelo de estudo observacional
Não há intervenção para o estudo.
Grupo de controle
Gestantes com idade ≥35 anos não teriam trabalho de parto prematuro espontâneo. Não há intervenção neste grupo, pois é um Modelo de Estudo Observacional.
Outro: Modelo de estudo observacional
Não há intervenção para o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade do parto prematuro
Prazo: 1 ano
O parto prematuro (PTD) é uma das complicações mais comuns e graves da gravidez. Na China, o parto prematuro é definido como parto após 28 semanas completas, mas antes de 37 semanas de gestação. A taxa de PTD varia entre 5-18%. O resultado também varia com a qualidade dos cuidados neonatais. criar o maior fardo para a sociedade.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga Social
Prazo: 1 ano
O resultado varia com a qualidade dos cuidados neonatais. criar o maior fardo para a sociedade. Um relatório de 2006 do Institute of Medicine estimou o custo anual do parto prematuro nos Estados Unidos em US$ 26,2 bilhões ou mais de US$ 51.000 por bebê prematuro.
1 ano
Morbidade da corioamnionite
Prazo: 1 ano
A principal hipótese da etiologia da DPT espontânea é a infecção ascendente desde o trato genital inferior até o útero estéril, invadindo a decídua, as membranas corioamnióticas, o líquido amniótico e, em alguns casos, o feto. Isso é responsável por um quadro inflamatório que pode desencadear contrações do miométrio, ruptura das membranas e maturação cervical levando à DPT. As investigações mostraram que a quantidade de bactérias presentes no líquido amniótico está correlacionada com o nível de inflamação intrauterina. A inflamação também está relacionada à presença de bactérias no líquido amniótico e à corioamnionite histológica.
1 ano
Síndrome do desconforto respiratório, encefalopatia hipóxica isquêmica, enterocolite necrotizante, várias infecções
Prazo: 1 ano
os resultados de curto prazo do parto prematuro, que custará dinheiro, tempo e recursos para vencer. O tratamento não é satisfatório, mas cria o maior ônus para a sociedade.
1 ano
Paralisia cerebral, doença pulmonar crônica, cegueira causada por retinopatia, anormalidades do nervo auditivo, retardo mental
Prazo: 1 ano
os resultados a longo prazo do parto prematuro. As principais áreas afetadas são a função respiratória e o neurodesenvolvimento desses bebês devido à parada precoce no desenvolvimento pulmonar e cerebral, respectivamente. Além disso, a saúde geral geral dessa população é afetada a longo prazo e estudos de acompanhamento contínuos são necessários para fornecer uma melhor compreensão no campo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Colaboradores

Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Hongbo bo Qi, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016YFC1000407

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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