Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по профилактике, лечению и механизму преждевременных родов у китайских беременных женщин в возрасте ≥35 лет

27 октября 2019 г. обновлено: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
В Китае не существует эффективной профилактики и лечения преждевременных родов у беременных женщин старше 35 лет, поэтому это исследование необходимо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за политики «двух детей» в Китае все больше и больше женщин старше 35 лет выбирают еще одного ребенка. Необходимо найти способ предотвратить преждевременные роды у женщин старше 35 лет. Для этого исследования будет набрано около 1500 беременных женщин со сроком гестации около 14 недель. У всех будут взяты пробы (т. кровь, волосы, цервикальный секрет) необходимо сохранить до и после родов. После сбора всех данных исследователи проведут анализ всех данных и выяснят стратегию и механизм преждевременных родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
        • The First Affilliated Hospital of Chongqig Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские беременные женщины ≥ 35 лет со спонтанными преждевременными родами между 28-37 неделями беременности.

Описание

Критерии включения:

  • Китайские беременные женщины ≥ 35 лет

Критерий исключения:

  • двойня или многоплодная беременность, признаки преждевременных родов, возраст <35 лет, гестационный возраст ≥ 37 недель, неполные данные о дородовом наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
У беременных женщин ≥35 лет могут быть спонтанные преждевременные роды. В эту группу не вмешиваются, потому что это модель наблюдательного исследования.
Другой: Модель наблюдательного исследования
Нет никакого вмешательства для исследования.
Контрольная группа
У беременных женщин ≥35 лет самопроизвольных преждевременных родов не бывает. В эту группу не вмешиваются, потому что это модель наблюдательного исследования.
Другой: Модель наблюдательного исследования
Нет никакого вмешательства для исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость преждевременными родами
Временное ограничение: 1 год
Преждевременные роды (ПР) являются одним из наиболее частых и серьезных осложнений беременности. В Китае преждевременные роды определяются как роды после полных 28 недель, но до 37 недель беременности. Частота ПТД колеблется в пределах 5-18 %. Исход также зависит от качества неонатальной помощи. создать тяжелейшее бремя для общества.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное бремя
Временное ограничение: 1 год
Исход зависит от качества неонатальной помощи. создать тяжелейшее бремя для общества. В отчете Института медицины за 2006 год ежегодная стоимость преждевременных родов в Соединенных Штатах оценивается в 26,2 миллиарда долларов или более 51 000 долларов на одного недоношенного ребенка.
1 год
Заболеваемость хориоамнионитом
Временное ограничение: 1 год
Основной гипотезой этиологии спонтанных ПТД является восхождение инфекции из нижних отделов половых путей вверх по стерильной матке с проникновением в децидуальную оболочку, хориоамниотическую оболочку, амниотическую жидкость и, в ряде случаев, в плод. Это ответственно за воспалительное состояние, которое может вызвать сокращения миометрия, разрыв плодных оболочек и созревание шейки матки, что приводит к ПТД. Исследования показали, что количество бактерий, присутствующих в амниотической жидкости, коррелирует с уровнем внутриутробного воспаления. Воспаление также связано с присутствием бактерий в амниотической жидкости и с гистологическим хориоамнионитом.
1 год
Респираторный дистресс-синдром, ишемическая гипоксическая энцефалопатия, некротизирующий энтероколит, различные инфекции
Временное ограничение: 1 год
краткосрочные результаты преждевременных родов, для устранения которых потребуются деньги, время и источники. Лечение неудовлетворительное, но создает высочайшее бремя для общества.
1 год
Детский церебральный паралич, хроническое заболевание легких, слепота, вызванная ретинопатией, аномалии слухового нерва, умственная отсталость
Временное ограничение: 1 год
отдаленные исходы преждевременных родов. Основными затронутыми областями являются дыхательная функция и развитие нервной системы этих детей из-за ранней остановки развития легких и мозга соответственно. Кроме того, общее общее состояние здоровья этой группы населения страдает в долгосрочной перспективе, и необходимы постоянные последующие исследования, чтобы обеспечить лучшее понимание в этой области.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Соавторы

Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Hongbo bo Qi, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016YFC1000407

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель наблюдательного исследования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться