중국 35세 이상 임산부의 조산 예방, 치료 및 기전에 관한 연구
2019년 10월 27일 업데이트: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
중국에서는 35세 이상 임산부의 조산에 대한 효과적인 예방 및 치료가 없기 때문에 본 연구가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
중국의 "두 아이" 정책으로 인해 35세 이상의 여성들이 점점 더 많은 아기를 선택하고 있습니다.
35세 이상의 조산을 예방할 수 있는 방법을 찾아야 한다.
약 1500명의 임산부가 이 연구를 위해 임신 14주 정도에 모집됩니다.
모두 샘플을 채취합니다(즉,
혈액, 머리카락, 자궁 경부 분비물) 출산 전후에 저장됩니다.
모든 데이터를 수집한 후 조사관은 모든 데이터를 분석하고 조산의 전략과 메커니즘을 알아낼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- The First Affilliated Hospital of Chongqig Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 28-37주 사이에 자연 조산을 하는 35세 이상의 중국 임산부.
설명
포함 기준:
- 35세 이상의 중국 임산부
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 다태 임신, 조산 표시, 35세 미만, 임신 주수 ≥ 37주, 산전 관리에 대한 불완전한 데이터。
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
35세 이상의 임산부는 자발적인 조기 진통을 겪게 됩니다.
관찰 연구 모델이기 때문에 이 그룹에는 개입이 없습니다.
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연구에 대한 개입이 없습니다.
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대조군
35세 이상의 임산부는 자발적인 조산이 없을 것입니다.
관찰 연구 모델이기 때문에 이 그룹에는 개입이 없습니다.
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연구에 대한 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산의 이환율
기간: 1년
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조산(PTD)은 가장 흔하고 가장 심각한 임신 합병증 중 하나입니다.
중국에서는 조산을 임신 28주 후 37주 이전에 분만하는 것으로 정의합니다.
PTD 비율은 5-18% 사이에서 다양합니다.
결과는 또한 신생아 관리의 질에 따라 다릅니다.
사회에 가장 큰 부담을 줍니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 부담
기간: 1년
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결과는 신생아 관리의 질에 따라 다릅니다.
사회에 가장 큰 부담을 줍니다.
Institute of Medicine의 2006년 보고서는 미국에서 조산의 연간 비용이 미숙아 1인당 $262억 또는 $51,000 이상이라고 추정했습니다.
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1년
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융모양막염의 이환율
기간: 1년
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자발적인 PTD의 병인에 대한 주요 가설은 탈락막, 융모양막, 양수 및 경우에 따라 태아를 침범하는 불임 자궁의 하부 생식관에서 상행 감염입니다.
이것은 자궁근막 수축, 막 파열 및 PTD로 이어지는 자궁경부 성숙을 유발할 수 있는 염증 상태의 원인이 됩니다.
조사 결과 양수에 존재하는 박테리아의 양은 자궁 내 염증 수준과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
염증은 또한 양수 내 박테리아의 존재 및 조직학적 융모막염과 관련이 있습니다.
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1년
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호흡곤란증후군, 허혈성 저산소성 뇌병증, 괴사성 소장결장염, 각종 감염
기간: 1년
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조산의 단기 결과는 돈, 시간 및 소스를 이길 것입니다.
치료가 만족스럽지는 않지만 사회에 가장 큰 부담을 안겨줍니다.
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1년
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뇌성마비, 만성폐질환, 망막병증에 의한 실명, 청각신경이상, 정신지체
기간: 1년
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조산의 장기적인 결과.
영향을 받는 주요 영역은 각각 폐와 뇌 발달의 조기 정지로 인해 이들 아기의 호흡 기능과 신경 발달입니다.
또한, 이 인구의 전반적인 일반 건강은 장기적으로 영향을 미치며 해당 분야에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 지속적인 후속 연구가 필요합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongbo bo Qi, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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