Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENB ja fotodynaaminen hoito varhaisen keuhkosyövän hoidossa

sunnuntai 9. heinäkuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Sähkömagneettisen navigoinnin bronkoskopian (ENB) ja fotodynaamisen terapian soveltaminen varhaisen keuhkosyövän hoidossa

Keuhkosyövän lisääntyneen ilmaantuvuuden ja pieniannoksisen TT-seulonnan yleistymisen myötä varhaisen keuhkosyövän hoidosta on tullut tärkeä kysymys rintakehän onkologian kliinisessä käytännössä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko superDimension (superD) ENB (sähkömagneettinen navigointibronkoskopia) yhdessä interstitiaalisen fotodynaamisen hoidon kanssa tarjota mahdollisuuden kasvaimen hävittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on suurin syöpäkuolemien aiheuttaja kaikkialla maailmassa, erityisesti Aasiassa. Pieniannoksisen TT-seulonnan yleisyys on saanut enemmän keuhkosyöpäpotilaita hoidettua varhaisessa vaiheessa. Varhaisen keuhkosyövän ensisijainen hoitomuoto on kirurginen resektio. Varhaisen keuhkosyövän hoitoon tarkoitetussa leikkauksessa on kuitenkin useita vaikeuksia. esimerkiksi. Jotkut esiintyvät multifokaalisina vaurioina, joita ei voida kokonaan hävittää kirurgisella resektiolla.

Sähkömagneettinen navigointibronkoskopia (ENB) (superDimension™ Navigation System, super-D ENB) on uusi tekniikka, joka käyttää kuvaohjattua paikannusjärjestelmää ohjaamaan ohjattavia bronkoskooppisia työkaluja ennalta määrättyihin kohtiin keuhkoputken sisällä. Tämä tekniikka mahdollistaa paremman pääsyn erityisesti perifeerisiin vaurioihin.

Fotodynaaminen hoito (PDT) on omaksuttu tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi keskellä sijaitsevaan keuhkosyöpään käyttämällä valoherkistävää ainetta, joka pysyy fokaalisesti kasvaimessa, mikä johtaa kasvainspesifiseen hankaukseen säteilyttämällä tietyllä aallonpituudella. Yleisimmin käytetty ja kaupallisesti saatavilla oleva keuhkosyövän valolle herkistävä aine on PDT Photofrinilla alle 623 nm:n punaisen valon säteilytyksen. Perifeeriselle keuhkosyövälle, jota ei voida lähestyä bronkoskopialla, on otettu käyttöön interstitiaalinen PDT CT-ohjatun katetrin implantoinnin avulla. Tällaisella lähestymistavalla on kuitenkin mahdollisia haittoja, mukaan lukien 1) verenvuoto tai hemothorax CT-ohjatun katetrin implantoinnin aikana; 2) katetrin irtoaminen keuhkojen romahtamisen jälkeen toimenpiteessä; 3) ei pysty hoitamaan muita vaurioita ilmarintakehän jälkeen.

Tässä ehdotuksessa tutkijat käyttävät ENB:tä yhdessä PDT:n kanssa käsitelläkseen super-D ENB:n ohjatun PDT:n soveltuvuutta pienen keuhkosyövän hoitoon, jota ei voida hävittää kirurgisella resektiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Useita pieniä keuhkosyöpää, jota ei voida kokonaan poistaa kirurgisella resektiolla.
  2. Potilas, jolla on pieni varhainen keuhkosyöpä, jonka halkaisija on alle 1 cm ja jolla on suuri leikkausriski, joka estää leikkauksen.
  3. Potilas, jolla on pieni varhainen keuhkosyöpä, jonka halkaisija on alle 1 cm, mutta ei halua saada leikkaushoitoa.
  4. Ikä yli 20 vuotta ja kuka voi tehdä bronkoskopiatestin

Poissulkemiskriteerit:

1. Verenvuototaipumus. 2. Huono sydän- ja keuhkotoiminta, joka ei siedä bronkoskooppitutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: super-D ENB ohjattu PDT
Testaa super-D ENB ohjatun PDT:n soveltuvuutta pienen keuhkosyövän hoitoon, jota ei voida hävittää kirurgisella resektiolla.
Menettely: super-D ENB ohjattu PDT
Kohdekeuhkoleesion hoitoon annetaan PDT super-D EBN -paikannuksella. Laskimonsisäinen fotofriini (2 mg/kg) annetaan 48 tuntia ennen toimenpidettä. Sen jälkeen kun kasvain on lokalisoitu ENB:llä, vauriolle annetaan 630 nm valoa annoksella 2oo J/cm. Koko toimenpiteen aikana suoritetaan suonensisäinen yleisanestesia ja endobronkiaalinen intubaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aikaväli ilmoittautumisen ja minkä tahansa seuraavista tapahtumien aikaisimman alkamisen välillä: kasvaimen paikallinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke ja kuolleisuus
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määritellään poikkeamaksi normaalista postoperatiivisesta kulusta
3 kuukautta
leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
keuhkojen toiminta 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
6, 12 ja 24 kuukautta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ilmoittautumisen ja kuoleman välinen aika
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jang-Ming Lee, MD. PhD., National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201407063DINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset super-D ENB ohjattu PDT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa