Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen puuttuminen kehityksen viivästymiseen

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Aistinvaraisen integraatioterapian tehokkuus lapsille, joilla on kehitysviive varhaisen puuttumisen ohjelmassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan lasten ja nuorten psykiatrian osaston varhaisen puuttumisen ohjelman tehokkuutta. Tutkijat olettavat, että varhaisen puuttumisen tiheys ja perheen osallistumisaste liittyvät hoidon lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoin tutkimus suoritetaan täydentävän SI:n vaikutusten arvioimiseksi perhepohjaisessa hoito-ohjelmassa lapsille, joilla on kehitysviive (DD). Tutkittavat ovat DD-lapsia, jotka osallistuivat varhaisen interventioohjelman (EI) ohjelmaan Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitalissa, joka on Etelä-Taiwanin suurin yleissairaala. Jokainen osallistuva lapsi käy lastenlääkärin, kuntoutuslääkärin, lastenpsykiatrin, puheterapeutin, fysioterapeutin, toimintaterapeutin ja sosiaalityöntekijän yhteisarvioinnissa. Kun kehitysviiveen diagnoosi on varmistunut, lapsi määrätään perhekohtaiseen varhaiseen hoitoon samassa sairaalassa. Ohjelmaan osallistuvat lapset (2–4-vuotiaat) otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tietoinen suostumus saadaan lapsilta ja heidän ensisijaisilta huoltajilta, kun he ovat saaneet täydellisen kuvauksen tutkimuksesta. Osallistujat jaetaan kolmeen eri ryhmään interventiomenetelmänsä perusteella. Interventiomenetelmä valitaan lasten hoitajien halun ja tarkoituksenmukaisuuden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kehitysviive
  • Omaishoitajat voivat osallistua hoito-ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismi
  • Aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivähoidon varhaishoitoohjelma
Päivittäiseen hoitoon osallistui kahdeksan lasta tärkeimpien huoltajiensa kanssa. Hoidon suoritti kaksi kokenutta toimintaterapeuttia (OT), ja kukin hoitokerta kesti neljä tuntia arkipäivän aamulla 10 minuutin tauolla. Istuntojen tavoitteena oli edistää lasten kehitystä kognitiivisen koulutuksen, käyttäytymismuutossuunnitelman ja vanhemmuuden taitojen harjoittamisen avulla. Sanoivat terapeutit auttoivat omaishoitajia parantamaan lastensa hoito- ja vanhemmuuden taitojaan sekä heidän tekniikoitaan heihin vaikuttamisessa.
Käyttäytyminen: Päivähoidon varhaishoitoohjelma
Päivittäiseen hoitoon osallistui kahdeksan lasta tärkeimpien huoltajiensa kanssa. Hoidon suoritti kaksi kokenutta toimintaterapeuttia (OT), ja kukin hoitokerta kesti neljä tuntia arkipäivän aamulla 10 minuutin tauolla. Istuntojen tavoitteena oli edistää lasten kehitystä kognitiivisen koulutuksen, käyttäytymismuutossuunnitelman ja vanhemmuuden taitojen harjoittamisen avulla.
Kokeellinen: OPD+SI-interventioohjelma
Hoitoohjelmassa oli kahdeksan lasta tärkeimpien huoltajiensa kanssa. Hoidon suoritti myös kaksi kokenutta OT-hoitoa, ja kukin hoitokerta kesti tunnin, kerran viikossa. Istunnot koostuivat kognitiivisesta harjoittelusta, käyttäytymismuutossuunnitelmasta ja vanhemmuuden taitojen harjoittelusta. Mainittu OT suoritti myös täydentävän SI-terapian lasten sensorisen motorisen kehityksen parantamiseksi ylimääräisessä tunnissa.
Käyttäytyminen: OPD+SI-interventioohjelma
Hoitoohjelmassa oli kahdeksan lasta tärkeimpien huoltajiensa kanssa. Hoidon suoritti myös kaksi kokenutta OT-hoitoa, ja kukin hoitokerta kesti tunnin, kerran viikossa. Istunnot koostuivat kognitiivisesta harjoittelusta, käyttäytymismuutossuunnitelmasta ja vanhemmuuden taitojen harjoittelusta. Mainittu OT suoritti myös täydentävän SI-terapian lasten sensorisen motorisen kehityksen parantamiseksi ylimääräisessä tunnissa.
Muut nimet:
  • Aistinvaraisen integraation (SI) lisähoito
Active Comparator: OPD-interventioohjelma
Hoitoohjelmassa oli kahdeksan lasta tärkeimpien huoltajiensa kanssa. Hoidon suoritti myös kaksi kokenutta OT-hoitoa, ja kukin hoitokerta kesti tunnin, kerran viikossa. Istunnot koostuivat kognitiivisesta harjoittelusta, käyttäytymismuutossuunnitelmasta ja vanhemmuuden taitojen harjoittelusta.
Käyttäytyminen: OPD-interventioohjelma
Hoitoohjelmassa oli kahdeksan lasta tärkeimpien huoltajiensa kanssa. Hoidon suoritti myös kaksi kokenutta OT-hoitoa, ja kukin hoitokerta kesti tunnin, kerran viikossa. Istunnot koostuivat kognitiivisesta harjoittelusta, käyttäytymismuutossuunnitelmasta ja vanhemmuuden taitojen harjoittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lasten kehityksessä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mullenin varhaisen oppimisen asteikot
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset omaishoitajien elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF)
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset omaishoitajien vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Liang-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105-1742C1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Päivähoidon varhaishoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa