Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja w przypadku opóźnienia rozwojowego

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność wspomagającej terapii integracji sensorycznej dzieci z opóźnieniem rozwojowym w programie wczesnej interwencji

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu wczesnej interwencji na Oddziale Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Szpitala Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Badacze zakładają, że częstość wczesnej interwencji i stopień zaangażowania rodziny będą związane z wynikiem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, nierandomizowane, otwarte badanie jest przeprowadzane w celu oceny wpływu wspomagającego MS w rodzinnym programie leczenia dzieci z opóźnieniem rozwojowym (DD). Badani to dzieci z DD, które uczestniczyły w programie wczesnej interwencji (EI) w Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, który jest największym szpitalem ogólnym na południowym Tajwanie. Każde uczestniczące dziecko przechodzi wspólną ocenę przez pediatrę, lekarza rehabilitanta, psychiatrę dziecięcego, logopedę, fizjoterapeutę, terapeutę zajęciowego i pracownika socjalnego. Po potwierdzeniu rozpoznania opóźnienia rozwojowego dziecko zostanie skierowane na zaleconą wczesną interwencję rodzinną w tym samym szpitalu. Dzieci (w wieku od 2 do 4 lat), które uczestniczą w programie, zostaną włączone do tego badania. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od dzieci i ich głównych opiekunów po otrzymaniu pełnego opisu badania. Uczestnicy są podzieleni na trzy różne grupy w zależności od metody interwencji. Wybór metody interwencji będzie zależał od chęci i możliwości opiekunów dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z opóźnieniem rozwojowym
  • Opiekunowie mają możliwość uczestniczenia w programie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Autyzm
  • Porażenie mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program wczesnej interwencji opieki dziennej
Codzienna sesja terapeutyczna obejmowała ośmioro dzieci wraz z ich głównymi opiekunami. Terapia była prowadzona przez dwóch doświadczonych terapeutów zajęciowych (OT), a każda sesja trwała cztery godziny w dni powszednie rano z 10-minutową przerwą. Celem zajęć było wspomaganie rozwoju dzieci poprzez trening poznawczy, plan modyfikacji behawioralnej oraz trening umiejętności rodzicielskich. Wspomniani terapeuci pomagali opiekunom w doskonaleniu ich umiejętności wychowawczych i rodzicielskich w stosunku do dzieci, a także technik wywierania na nie wpływu.
Behawioralne: Program wczesnej interwencji opieki dziennej
Codzienna sesja terapeutyczna obejmowała ośmioro dzieci wraz z ich głównymi opiekunami. Terapia była prowadzona przez dwóch doświadczonych terapeutów zajęciowych (OT), a każda sesja trwała cztery godziny w dni powszednie rano z 10-minutową przerwą. Celem zajęć było wspomaganie rozwoju dzieci poprzez trening poznawczy, plan modyfikacji behawioralnej oraz trening umiejętności rodzicielskich.
Eksperymentalny: Program interwencyjny OPD+SI
Program leczenia obejmował ośmioro dzieci wraz z ich głównymi opiekunami. Zabieg był również wykonywany przez dwóch doświadczonych OT, a każda sesja trwała godzinę, raz w tygodniu. Sesje składały się z treningu poznawczego, planu modyfikacji behawioralnej i treningu umiejętności rodzicielskich. Terapia wspomagająca SI została również przeprowadzona przez wspomnianego OT w celu poprawy rozwoju sensoryczno-motorycznego dzieci w ciągu dodatkowej godziny.
Behawioralne: Program interwencyjny OPD+SI
Program leczenia obejmował ośmioro dzieci wraz z ich głównymi opiekunami. Zabieg był również wykonywany przez dwóch doświadczonych OT, a każda sesja trwała godzinę, raz w tygodniu. Sesje składały się z treningu poznawczego, planu modyfikacji behawioralnej i treningu umiejętności rodzicielskich. Terapia wspomagająca SI została również przeprowadzona przez wspomnianego OT w celu poprawy rozwoju sensoryczno-motorycznego dzieci w ciągu dodatkowej godziny.
Inne nazwy:
  • Wspomagająca terapia integracji sensorycznej (SI).
Aktywny komparator: Program interwencji OPD
Program leczenia obejmował ośmioro dzieci wraz z ich głównymi opiekunami. Zabieg był również wykonywany przez dwóch doświadczonych OT, a każda sesja trwała godzinę, raz w tygodniu. Sesje składały się z treningu poznawczego, planu modyfikacji behawioralnej i treningu umiejętności rodzicielskich.
Behawioralne: Program interwencji OPD
Program leczenia obejmował ośmioro dzieci wraz z ich głównymi opiekunami. Zabieg był również wykonywany przez dwóch doświadczonych OT, a każda sesja trwała godzinę, raz w tygodniu. Sesje składały się z treningu poznawczego, planu modyfikacji behawioralnej i treningu umiejętności rodzicielskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w rozwoju dzieci
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 miesięcy po nim
Skale Mullena wczesnego uczenia się
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 miesięcy po nim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia opiekunów
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 miesięcy po nim
BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 miesięcy po nim
Zmiany stresu rodzicielskiego opiekunów
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 miesięcy po nim
Krótka forma Indeksu Stresu Rodzicielskiego (PSI-SF)
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 miesięcy po nim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Liang-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105-1742C1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Program wczesnej interwencji opieki dziennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj