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Intervention précoce pour retard de développement

18 juillet 2017 mis à jour par: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Efficacité de la thérapie d'intégration sensorielle complémentaire pour les enfants ayant un retard de développement dans un programme d'intervention précoce

Cette étude vise à étudier l'efficacité du programme d'intervention précoce dans le département de psychiatrie pour enfants et adolescents, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Les enquêteurs supposent que la fréquence de l'intervention précoce et le degré d'implication de la famille seront associés au résultat du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective, non randomisée et ouverte est réalisée pour évaluer les effets de l'IS d'appoint dans le programme de traitement familial des enfants présentant un retard de développement (DD). Les sujets de l'étude sont des enfants atteints de DD qui ont participé à un programme d'intervention précoce (IE) à l'hôpital Kaohsiung Chang Gung Memorial, qui est le plus grand hôpital général du sud de Taiwan. Chaque enfant participant fait l'objet d'une évaluation conjointe par un pédiatre, un médecin de réadaptation, un pédopsychiatre, un orthophoniste, un kinésithérapeute, un ergothérapeute et un travailleur social. Une fois le diagnostic de retard de développement confirmé, l'enfant sera programmé pour une intervention précoce familiale prescrite dans le même hôpital. Les enfants (âgés de 2 à 4 ans) qui participent au programme seront inscrits à cette étude. Le consentement éclairé sera obtenu des enfants et de leurs principaux soignants après avoir reçu une description complète de l'étude. Les participants sont classés en trois groupes différents en fonction de leur méthode d'intervention. Le choix de la méthode d'intervention se fera selon la volonté et l'opportunité des soignants des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec un retard de développement
  • Les soignants peuvent participer au programme de traitement

Critère d'exclusion:

  • Autisme
  • Paralysie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'intervention précoce en garderie
La séance de traitement quotidienne avait huit enfants avec leurs principaux soignants. Le traitement a été effectué par deux ergothérapeutes (ergothérapeutes) expérimentés et chaque séance a duré quatre heures le matin en semaine avec une pause de 10 minutes. L'objectif des séances était d'améliorer le développement des enfants grâce à un entraînement cognitif, un plan de modification du comportement et une formation aux compétences parentales. Ces thérapeutes ont aidé les soignants à améliorer leurs compétences en matière d'éducation et de parentalité avec leurs enfants, ainsi que leurs techniques pour les influencer.
Comportemental: Programme d'intervention précoce en garderie
La séance de traitement quotidienne avait huit enfants avec leurs principaux soignants. Le traitement a été effectué par deux ergothérapeutes (ergothérapeutes) expérimentés et chaque séance a duré quatre heures le matin en semaine avec une pause de 10 minutes. L'objectif des séances était d'améliorer le développement des enfants grâce à un entraînement cognitif, un plan de modification du comportement et une formation aux compétences parentales.
Expérimental: Programme d'intervention OPD+SI
Le programme de traitement comptait huit enfants ainsi que leurs principaux soignants. Le traitement a également été effectué par deux ergothérapeutes expérimentés et chaque séance a duré une heure, une fois par semaine. Les séances consistaient en un entraînement cognitif, un plan de modification du comportement et une formation aux compétences parentales. Une thérapie SI d'appoint a également été réalisée par ledit OT pour améliorer le développement sensori-moteur des enfants en une heure supplémentaire.
Comportemental: Programme d'intervention OPD+SI
Le programme de traitement comptait huit enfants ainsi que leurs principaux soignants. Le traitement a également été effectué par deux ergothérapeutes expérimentés et chaque séance a duré une heure, une fois par semaine. Les séances consistaient en un entraînement cognitif, un plan de modification du comportement et une formation aux compétences parentales. Une thérapie SI d'appoint a également été réalisée par ledit OT pour améliorer le développement sensori-moteur des enfants en une heure supplémentaire.
Autres noms:
  • Thérapie complémentaire d'intégration sensorielle (SI)
Comparateur actif: Programme d'intervention OPD
Le programme de traitement comptait huit enfants ainsi que leurs principaux soignants. Le traitement a également été effectué par deux ergothérapeutes expérimentés et chaque séance a duré une heure, une fois par semaine. Les séances consistaient en un entraînement cognitif, un plan de modification du comportement et une formation aux compétences parentales.
Comportemental: Programme d'intervention OPD
Le programme de traitement comptait huit enfants ainsi que leurs principaux soignants. Le traitement a également été effectué par deux ergothérapeutes expérimentés et chaque séance a duré une heure, une fois par semaine. Les séances consistaient en un entraînement cognitif, un plan de modification du comportement et une formation aux compétences parentales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du développement des enfants
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ et 6 mois après le départ
Échelles de Mullen pour l'apprentissage précoce
L'évaluation sera effectuée au départ et 6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la qualité de vie des aidants
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ et 6 mois après le départ
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (WHOQOL-BREF)
L'évaluation sera effectuée au départ et 6 mois après le départ
Changements du stress parental des soignants
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ et 6 mois après le départ
L'indice de stress parental - formulaire abrégé (PSI-SF)
L'évaluation sera effectuée au départ et 6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liang-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 105-1742C1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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