Раннее вмешательство при задержке развития
18 июля 2017 г. обновлено: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital
Эффективность дополнительной терапии сенсорной интеграции для детей с задержкой развития в программе раннего вмешательства
Это исследование направлено на изучение эффективности программы раннего вмешательства в отделении детской и подростковой психиатрии Мемориальной больницы Гаосюн Чан Гун.
Исследователи предполагают, что частота раннего вмешательства и степень участия семьи будут связаны с исходом лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное, нерандомизированное, открытое исследование проводится для оценки эффектов дополнительного СИ в семейной программе лечения детей с задержкой развития (ЗР).
Субъектами исследования были дети с ДН, которые посещали программу раннего вмешательства (EI) в Мемориальной больнице Kaohsiung Chang Gung, которая является крупнейшей больницей общего профиля на юге Тайваня.
Каждый участвующий ребенок проходит совместную оценку педиатра, врача-реабилитолога, детского психиатра, логопеда, физиотерапевта, трудотерапевта и социального работника.
Как только диагноз задержки развития будет подтвержден, ребенку будет назначено раннее семейное вмешательство в той же больнице.
Дети (в возрасте от 2 до 4 лет), посещающие программу, будут включены в это исследование.
Информированное согласие будет получено от детей и их основных опекунов после того, как они получат полное описание исследования.
Участники делятся на три разные группы в зависимости от их метода вмешательства.
Выбор метода вмешательства будет зависеть от желания и целесообразности лиц, осуществляющих уход за детьми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с задержкой развития
- Воспитатели могут участвовать в программе лечения
Критерий исключения:
- аутизм
- ДЦП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа раннего вмешательства в дневном стационаре
В ежедневном лечебном сеансе участвовали восемь детей вместе с их основными опекунами.
Лечение проводили два опытных эрготерапевта (ОТ), и каждое занятие длилось четыре часа утром в будний день с 10-минутным перерывом.
Цель занятий заключалась в том, чтобы улучшить развитие детей с помощью когнитивного обучения, плана модификации поведения и обучения навыкам воспитания.
Указанные терапевты помогли опекунам улучшить свои навыки воспитания и воспитания детей, а также свои методы воздействия на них.
|
В ежедневном лечебном сеансе участвовали восемь детей вместе с их основными опекунами.
Лечение проводили два опытных эрготерапевта (ОТ), и каждое занятие длилось четыре часа утром в будний день с 10-минутным перерывом.
Цель занятий заключалась в том, чтобы улучшить развитие детей с помощью когнитивного обучения, плана модификации поведения и обучения навыкам воспитания.
|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства OPD+SI
В программе лечения участвовали восемь детей вместе с их основными опекунами.
Лечение также проводили два опытных ОТ, каждый сеанс длился один час, один раз в неделю.
Занятия состояли из когнитивного тренинга, плана модификации поведения и обучения родительским навыкам.
Указанная ОТ также проводила дополнительную СИ-терапию для улучшения сенсомоторного развития детей в течение дополнительного часа.
|
В программе лечения участвовали восемь детей вместе с их основными опекунами.
Лечение также проводили два опытных ОТ, каждый сеанс длился один час, один раз в неделю.
Занятия состояли из когнитивного тренинга, плана модификации поведения и обучения родительским навыкам.
Указанная ОТ также проводила дополнительную СИ-терапию для улучшения сенсомоторного развития детей в течение дополнительного часа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа вмешательства OPD
В программе лечения участвовали восемь детей вместе с их основными опекунами.
Лечение также проводили два опытных ОТ, каждый сеанс длился один час, один раз в неделю.
Занятия состояли из когнитивного тренинга, плана модификации поведения и обучения родительским навыкам.
|
В программе лечения участвовали восемь детей вместе с их основными опекунами.
Лечение также проводили два опытных ОТ, каждый сеанс длился один час, один раз в неделю.
Занятия состояли из когнитивного тренинга, плана модификации поведения и обучения родительским навыкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения детского развития
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Шкалы Маллена раннего обучения
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни опекунов
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF (WHOQOL-BREF)
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменения родительского стресса у опекунов
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Краткая форма Индекса родительского стресса (PSI-SF)
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liang-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 105-1742C1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа раннего вмешательства в дневном стационаре
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
George Washington UniversityNew York University; The Miriam HospitalЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты