Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie voor ontwikkelingsachterstand

18 juli 2017 bijgewerkt door: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Effectiviteit van aanvullende sensorische integratietherapie voor kinderen met een ontwikkelingsachterstand in een programma voor vroege interventie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van programma's voor vroegtijdige interventie bij de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie van het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. De onderzoekers gaan ervan uit dat de frequentie van vroegtijdig ingrijpen en de mate van betrokkenheid van de familie verband houden met het behandelresultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde, open-label studie wordt uitgevoerd om de effecten van aanvullende SI in het gezinsbehandelingsprogramma van kinderen met ontwikkelingsachterstand (DD) te beoordelen. De proefpersonen zijn kinderen met DD die een programma voor vroege interventie (EI) hebben bijgewoond in het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, het grootste algemene ziekenhuis in Zuid-Taiwan. Elk deelnemend kind wordt gezamenlijk beoordeeld door een kinderarts, een revalidatiearts, een kinderpsychiater, een logopedist, een fysiotherapeut, een ergotherapeut en een maatschappelijk werker. Zodra de diagnose van ontwikkelingsachterstand is bevestigd, wordt het kind ingepland voor voorgeschreven vroegtijdige gezinsinterventie in hetzelfde ziekenhuis. Kinderen (tussen 2 en 4 jaar oud) die het programma volgen, worden ingeschreven voor dit onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de kinderen en hun primaire verzorgers nadat ze een volledige beschrijving van het onderzoek hebben ontvangen. De deelnemers worden op basis van hun interventiemethode ingedeeld in drie verschillende groepen. De keuze van de interventiemethode hangt af van de bereidheid en opportuniteit van de verzorgers van de kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een ontwikkelingsachterstand
  • De mantelzorgers kunnen deelnemen aan het behandelprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Autisme
  • Cerebrale parese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroegtijdig interventieprogramma voor dagopvang
De dagelijkse behandelingssessie had acht kinderen samen met hun belangrijkste verzorgers. De behandeling werd uitgevoerd door twee ervaren ergotherapeuten (OT) en elke sessie duurde vier uur op een doordeweekse ochtend met een pauze van 10 minuten. Het doel van de sessies was om de ontwikkeling van kinderen te verbeteren door middel van cognitieve training, een plan voor gedragsverandering en opvoedingsvaardigheidstraining. Deze therapeuten hielpen de verzorgers bij het verbeteren van hun opvoedings- en opvoedingsvaardigheden met hun kinderen, evenals hun technieken om hen te beïnvloeden.
Gedragsmatig: Vroegtijdig interventieprogramma voor dagopvang
De dagelijkse behandelingssessie had acht kinderen samen met hun belangrijkste verzorgers. De behandeling werd uitgevoerd door twee ervaren ergotherapeuten (OT) en elke sessie duurde vier uur op een doordeweekse ochtend met een pauze van 10 minuten. Het doel van de sessies was om de ontwikkeling van kinderen te verbeteren door middel van cognitieve training, een plan voor gedragsverandering en opvoedingsvaardigheidstraining.
Experimenteel: OPD+SI interventieprogramma
Het behandelingsprogramma had acht kinderen samen met hun belangrijkste verzorgers. De behandeling werd ook uitgevoerd door twee ervaren OT, en elke sessie duurde één uur, één keer per week. De sessies bestonden uit cognitieve training, gedragsveranderingsplan en opvoedingsvaardigheidstraining. Aanvullende SI-therapie werd ook uitgevoerd door genoemde OT om de sensomotorische ontwikkeling van kinderen in een extra uur te verbeteren.
Gedragsmatig: OPD+SI interventieprogramma
Het behandelingsprogramma had acht kinderen samen met hun belangrijkste verzorgers. De behandeling werd ook uitgevoerd door twee ervaren OT, en elke sessie duurde één uur, één keer per week. De sessies bestonden uit cognitieve training, gedragsveranderingsplan en opvoedingsvaardigheidstraining. Aanvullende SI-therapie werd ook uitgevoerd door genoemde OT om de sensomotorische ontwikkeling van kinderen in een extra uur te verbeteren.
Andere namen:
  • Adjunctieve Sensorische Integratie (SI) Therapie
Actieve vergelijker: OPD-interventieprogramma
Het behandelingsprogramma had acht kinderen samen met hun belangrijkste verzorgers. De behandeling werd ook uitgevoerd door twee ervaren OT, en elke sessie duurde één uur, één keer per week. De sessies bestonden uit cognitieve training, gedragsveranderingsplan en opvoedingsvaardigheidstraining.
Gedragsmatig: OPD-interventieprogramma
Het behandelingsprogramma had acht kinderen samen met hun belangrijkste verzorgers. De behandeling werd ook uitgevoerd door twee ervaren OT, en elke sessie duurde één uur, één keer per week. De sessies bestonden uit cognitieve training, gedragsveranderingsplan en opvoedingsvaardigheidstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden na de baseline
Mullen-schalen van vroeg leren
Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de levenskwaliteit van zorgverleners
Tijdsspanne: Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden na de baseline
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden na de baseline
Veranderingen in de opvoedingsstress van verzorgers
Tijdsspanne: Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden na de baseline
De Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liang-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 105-1742C1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Klinische onderzoeken op Vroegtijdig interventieprogramma voor dagopvang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren