发育迟缓的早期干预
2017年7月18日 更新者：Wang Liang-Jen、Chang Gung Memorial Hospital
早期干预计划中辅助感觉统合治疗对发育迟缓儿童的有效性
本研究旨在探讨高雄长庚医院儿童及青少年精神科早期干预计划的成效。
研究人员假设早期干预的频率和家庭参与的程度与治疗结果相关。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、非随机、开放标签的研究旨在评估辅助 SI 在发育迟缓 (DD) 儿童的家庭治疗计划中的效果。
研究对象是在台湾南部最大的综合医院高雄长庚医院参加早期干预 (EI) 计划的 DD 儿童。
每个参与的孩子都会接受儿科医生、康复医生、儿童精神科医生、语言治疗师、物理治疗师、职业治疗师和社会工作者的联合评估。
一旦确认发育迟缓的诊断，孩子将被安排在同一家医院进行基于家庭的早期干预。
参加该计划的儿童（2 至 4 岁）将被纳入本研究。
在收到对研究的完整描述后，将从儿童及其主要照顾者那里获得知情同意书。
参与者根据他们的干预方法分为三个不同的组。
干预方法的选择将根据儿童照顾者的意愿和方便程度而定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发育迟缓儿童
- 护理人员能够参与治疗计划
排除标准：
- 自闭症
- 脑瘫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日托早期干预计划
每天的治疗课程有八名儿童和他们的主要照顾者。
治疗由两名经验丰富的职业治疗师 (OT) 进行，每个疗程在工作日的早上持续 4 小时，中间有 10 分钟的休息时间。
这些课程的目标是通过认知训练、行为矫正计划和育儿技巧训练来促进儿童的发展。
所述治疗师协助看护者提高他们对孩子的养育和养育技能，以及影响他们的技巧。
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每天的治疗课程有八名儿童和他们的主要照顾者。
治疗由两名经验丰富的职业治疗师 (OT) 进行，每个疗程在工作日的早上持续 4 小时，中间有 10 分钟的休息时间。
这些课程的目标是通过认知训练、行为矫正计划和育儿技巧训练来促进儿童的发展。
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实验性的：OPD+SI干预方案
治疗计划有八名儿童和他们的主要照顾者。
治疗也是由两位经验丰富的OT进行，每次疗程一小时，每周一次。
课程包括认知训练、行为矫正计划和育儿技巧训练。
所述 OT 还进行了辅助 SI 治疗，以在额外一小时内改善儿童的感觉运动发育。
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治疗计划有八名儿童和他们的主要照顾者。
治疗也是由两位经验丰富的OT进行，每次疗程一小时，每周一次。
课程包括认知训练、行为矫正计划和育儿技巧训练。
所述 OT 还进行了辅助 SI 治疗，以在额外一小时内改善儿童的感觉运动发育。
其他名称：
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有源比较器：OPD 干预计划
治疗计划有八名儿童和他们的主要照顾者。
治疗也是由两位经验丰富的OT进行，每次疗程一小时，每周一次。
课程包括认知训练、行为矫正计划和育儿技巧训练。
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治疗计划有八名儿童和他们的主要照顾者。
治疗也是由两位经验丰富的OT进行，每次疗程一小时，每周一次。
课程包括认知训练、行为矫正计划和育儿技巧训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童发育变化
大体时间：评估将在基线时和基线后 6 个月进行
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马伦早期学习量表
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评估将在基线时和基线后 6 个月进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者生活质量的变化
大体时间：评估将在基线时和基线后 6 个月进行
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世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF)
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评估将在基线时和基线后 6 个月进行
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照顾者养育压力的变化
大体时间：评估将在基线时和基线后 6 个月进行
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育儿压力指数简表 (PSI-SF)
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评估将在基线时和基线后 6 个月进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liang-Jen Wang、Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月12日
初级完成 (实际的)
2017年5月11日
研究完成 (实际的)
2017年5月11日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 105-1742C1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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